- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02814604
FoodFLIP: test dell'efficacia di un'app di informazioni sugli alimenti per promuovere la selezione di alimenti più sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso crescente di obesità e malattie croniche legate all'alimentazione dimostrano che le abitudini alimentari dei canadesi devono cambiare. È imperativo fornire ai canadesi informazioni e strumenti per consentire scelte alimentari sane che riducano il rischio di malattie. Sebbene la tabella dei valori nutrizionali (NFt) sia la forma più standardizzata e completa di etichettatura nutrizionale, gli studi hanno dimostrato che i consumatori sono confusi riguardo alle dimensioni della porzione, alle quantità di nutrienti e all'interpretazione della % del valore giornaliero. Pertanto, gruppi di esperti hanno proposto l'introduzione di sistemi interpretativi di classificazione nutrizionale nella parte anteriore della confezione (FOP) (ad es. etichettatura a semaforo o valutazione a stelle) che aiutano anche i consumatori a comprendere il significato dei livelli di nutrienti in relazione alla "salubrità" di un alimento. Uno dei principali ostacoli all'introduzione di un tale sistema è l'assenza di studi di alta qualità che misurino oggettivamente l'impatto delle informazioni nutrizionali sugli effettivi acquisti di cibo. Questa è una conseguenza sia delle sfide pratiche associate alla progettazione e alla conduzione di tali studi in contesti "reali", sia della mancanza di supporto dell'industria alimentare per esaminare quantitativamente o pubblicare il potenziale di etichette nutrizionali migliorate per modificare le scelte alimentari dei consumatori. Con il crescente carico di malattie legate all'alimentazione, c'è un urgente bisogno di solide prove per valutare il potenziale di ulteriori sistemi interpretativi di etichettatura nutrizionale per modificare e migliorare i modelli di acquisto degli alimenti. Data la relativa ubiquità delle tecnologie digitali mobili, la nostra applicazione canadese per smartphone (FoodFLIP) ci offre un'opportunità senza precedenti per esaminare e migliorare le diete dei consumatori.
Questo studio indagherà se un semaforo, una valutazione a stelle sulla salute o un sistema FOP con etichette di avvertenza ad alto contenuto possono aiutare i consumatori a identificare e acquistare cibi più sani.
Obiettivo 1: valutare gli effetti di tre sistemi FOP nell'aiutare i consumatori a caratterizzare la salubrità e il contenuto nutrizionale degli alimenti.
Obiettivo 2: Determinare quale dei tre sistemi FOP supporta scelte alimentari più sane e sono preferiti dai consumatori canadesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fare acquisti in un supermercato di proprietà di uno dei quattro maggiori rivenditori nazionali almeno due volte al mese. Ciò include Loblaws, Sobeys, Metro o Safeway
- Possedere uno smartphone (iPhone versione 3 o successiva o Android)
- Avere almeno 18 anni e fornire il consenso informato alla partecipazione
- Risiedere in Canada, esclusi i Territori del Nord
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Semaforo
I partecipanti a questo gruppo scaricheranno un'app che presenta le informazioni nutrizionali del prodotto selezionato in un formato a semaforo a più colori (ovvero il sistema a semaforo mostra un indicatore rotondo colorato per ciascuno di grassi saturi, zucchero e sodio; rosso sfumato (alto ), ambra (medio) o verde (basso), secondo le soglie fissate per ciascun nutriente). Inoltre, sullo schermo apparirà un elenco di prodotti simili più sani per facilitare i confronti. Intervento: Dispositivo: Smartphone, Comportamentale: Sistemi di valutazione nutrizionale |
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati su un'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un alimento o di una bevanda.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sistema di valutazione delle stelle della salute
I partecipanti a questo gruppo scaricheranno un'app che presenta le informazioni nutrizionali del prodotto selezionato in una forma da 0 a 5 stelle per fornire una valutazione complessiva "salutare". L'Health Star Rating fornisce una valutazione per tutti i prodotti e i prodotti che non soddisfano i criteri portano ancora il simbolo (senza stelle colorate). Inoltre, sullo schermo apparirà un elenco di prodotti simili più sani per facilitare i confronti. Intervento: Dispositivo: Smartphone, Comportamentale: Sistemi di valutazione nutrizionale |
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati su un'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un alimento o di una bevanda.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo vedranno solo la tabella dei valori nutrizionali (come appare sulla confezione del prodotto) quando il prodotto viene scansionato nell'app.
|
|
|
Sperimentale: Etichetta di avvertenza ad alto contenuto
I partecipanti a questo gruppo scaricheranno un'app che presenta le informazioni nutrizionali del prodotto selezionato in un formato di etichetta di avvertenza "high-in" (ad es. segnali di stop per ciascuno di grassi saturi, zucchero e sodio; secondo soglie fissate per ciascun nutriente). Inoltre, sullo schermo apparirà un elenco di prodotti simili più sani per facilitare i confronti. Intervento: Dispositivo: Smartphone, Comportamentale: Sistemi di valutazione nutrizionale |
Comportamentale: i sistemi di valutazione nutrizionale (mostrati su un'app mobile) forniscono ai consumatori un'interpretazione della salubrità di un alimento o di una bevanda.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà confrontata l'accurata caratterizzazione della salubrità e del contenuto nutrizionale degli alimenti come indicato da ciascun gruppo di intervento.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Nella prima serie di compiti sperimentali, i partecipanti saranno esposti a un'immagine di un pacchetto alimentare con le informazioni nutrizionali FOP assegnate e NFt.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i prodotti in base alla probabilità che acquisterebbero il prodotto, la salubrità complessiva e la quantità relativa di nutrienti specifici nel prodotto (ad esempio, se il prodotto contiene poco o molto sodio) utilizzando un Likert scala.
Nella seconda serie di compiti, ai partecipanti verranno mostrati 5 prodotti simili uno accanto all'altro (5 cereali per la colazione, 5 yogurt e 5 cene di pasta).
Ai partecipanti verrà chiesto di classificare i prodotti dal PIÙ SANO al MENO SANO e quale prodotto selezionerebbero se stessero cercando di consumare una dieta a basso contenuto di sodio, a basso contenuto energetico o ricca di fibre.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Una valutazione qualitativa della funzionalità e dell'usabilità dell'app per smartphone (FoodFLIP) sarà valutata attraverso questionari su una scala Likert a 5 punti (la percentuale di utenti che trova l'app facile da usare/facile da capire ecc.).
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La funzionalità e l'usabilità dell'app per smartphone viene valutata attraverso questionari (ad es. facile da usare, facile da capire, ecc.).
Le risposte a questi questionari vengono ridimensionate utilizzando una scala Likert a cinque punti e i punteggi per ciascuna domanda vengono registrati separatamente per valutare l'usabilità dell'app per smartphone (ad esempio, da 1 meno apprezzato a 5 più apprezzati).
|
6 settimane
|
|
Le indicazioni sulla salute con o senza elementi di etichettatura aggiuntivi influenzano le percezioni di salubrità e le intenzioni di acquisto saranno confrontate tra ciascun sistema FOP.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I partecipanti saranno randomizzati per vedere i prodotti con indicazioni simboliche e testuali sulla salute e/o nutrizionali.
Ai partecipanti verrà prima mostrata un'immagine con o senza indicazioni per 10 secondi (questo è leggermente più lungo del tempo medio che un individuo trascorre guardando un prodotto in un negozio di alimentari quando prende una decisione di acquisto).
L'immagine verrà quindi rimossa dallo schermo e ai partecipanti verrà chiesto di ricordare la presenza e il contenuto del reclamo.
L'immagine verrà quindi restituita allo schermo e ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sia sano il prodotto e di valutare la probabilità che acquisterebbero il prodotto.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 499174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistemi di valutazione della nutrizione
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
Kowloon Hospital, Hong KongCompletatoFratture dell'ancaHong Kong
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationCompletatoSclerosi laterale amiotroficaStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNon ancora reclutamentoPerdita dell'udito | Funzione cognitiva | Funzione esecutiva | Funzione vestibolareFrancia
-
Seoul National University HospitalCompletato
-
University Hospital, GhentReclutamentoSovrappeso e obesitàBelgio
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenCompletatoCandidato alla chirurgia bariatricaGermania
-
University of PittsburghCompletato
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityCompletatoProblemi educativiTacchino