- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814604
FoodFLIP: prueba de la eficacia de una aplicación de información alimentaria para promover la selección de alimentos más saludables
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente tasa de obesidad y enfermedades crónicas relacionadas con la dieta ilustran que los hábitos alimenticios de los canadienses deben cambiar. Es imperativo equipar a los canadienses con información y herramientas que les permitan elegir alimentos saludables que reduzcan el riesgo de enfermedades. Si bien la tabla de información nutricional (NFt) es la forma más estandarizada y completa de etiquetado nutricional, los estudios han demostrado que los consumidores están confundidos acerca del tamaño de la porción, las cantidades de nutrientes y la interpretación del % del valor diario. Por lo tanto, los grupos de expertos han propuesto la introducción de sistemas interpretativos de calificación nutricional en el frente del paquete (FOP) (p. etiquetas de semáforos o clasificaciones con estrellas) que también ayudan a los consumidores a comprender la importancia de los niveles de nutrientes en relación con la "salubridad" de un alimento. Una de las principales barreras para la introducción de dicho sistema es la ausencia de estudios de alta calidad que midan objetivamente el impacto de la información nutricional en las compras reales de alimentos. Esto es consecuencia tanto de los desafíos prácticos asociados con el diseño y la realización de dichos estudios en entornos del "mundo real", como de la falta de apoyo de la industria alimentaria para examinar cuantitativamente o publicar el potencial de las etiquetas nutricionales mejoradas para modificar las elecciones de alimentos de los consumidores. Con la creciente carga de enfermedades relacionadas con la dieta, existe una necesidad urgente de evidencia sólida para evaluar el potencial de sistemas de etiquetado nutricional interpretativos adicionales para modificar y mejorar los patrones de compra de alimentos. Dada la relativa ubicuidad de las tecnologías digitales móviles, nuestra aplicación canadiense para teléfonos inteligentes (FoodFLIP) nos brinda una oportunidad sin precedentes para examinar y mejorar las dietas de los consumidores.
Este estudio investigará si un semáforo, una clasificación de estrellas de salud o un sistema de FOP con una etiqueta de advertencia alta pueden ayudar a los consumidores a identificar y comprar alimentos más saludables.
Objetivo 1: Evaluar los efectos de tres sistemas FOP para ayudar a los consumidores a caracterizar la salubridad y el contenido nutricional de los alimentos.
Objetivo 2: Determinar cuál de los tres sistemas FOP apoya opciones de alimentos más saludables y son los preferidos por los consumidores canadienses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S3E2
- University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compre en un supermercado propiedad de uno de los cuatro minoristas nacionales más grandes al menos dos veces al mes. Esto incluye Loblaws, Sobeys, Metro o Safeway
- Poseer un teléfono inteligente (iPhone versión 3 o posterior o Android)
- Tiene 18 años o más y proporciona su consentimiento informado para participar
- Residir en Canadá, excepto los Territorios del Norte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Semáforo
Los participantes de este grupo descargarán una aplicación que presenta la información nutricional del producto seleccionado en un formato de semáforo de varios colores (es decir, el sistema de semáforo muestra un indicador redondo de color para cada grasa saturada, azúcar y sodio; sombreado en rojo (alto ), ámbar (medio) o verde (bajo), según los umbrales fijados para cada nutriente). Además, aparecerá en pantalla una lista de productos similares más saludables para facilitar las comparaciones. Intervención: Dispositivo: Teléfono inteligente, Comportamiento: Sistemas de calificación nutricional |
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en una aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un producto alimenticio o bebida.
Otros nombres:
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Experimental: Sistema de clasificación de estrellas de salud
Los participantes de este grupo descargarán una aplicación que presenta la información nutricional del producto seleccionado en forma de 0 a 5 estrellas para proporcionar una calificación general de "saludable". Health Star Rating proporciona una calificación para todos los productos y los productos que no cumplen con los criterios todavía llevan el símbolo (sin estrellas de colores). Además, aparecerá en pantalla una lista de productos similares más saludables para facilitar las comparaciones. Intervención: Dispositivo: Teléfono inteligente, Comportamiento: Sistemas de calificación nutricional |
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en una aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un producto alimenticio o bebida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo solo verán la tabla de información nutricional (tal como aparece en el paquete del producto) cuando el producto se escanee en la aplicación.
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Experimental: Etiqueta de advertencia de alto contenido
Los participantes de este grupo descargarán una aplicación que presenta la información nutricional del producto seleccionado en un formato de etiqueta de advertencia de "alto contenido" (es decir, señales de alto para cada una de las grasas saturadas, el azúcar y el sodio; según los umbrales fijados para cada nutriente). Además, aparecerá en pantalla una lista de productos similares más saludables para facilitar las comparaciones. Intervención: Dispositivo: Teléfono inteligente, Comportamiento: Sistemas de calificación nutricional |
Comportamiento: los sistemas de calificación nutricional (que se muestran en una aplicación móvil) brindan a los consumidores una interpretación de la salubridad de un producto alimenticio o bebida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se comparará la caracterización precisa de la salubridad y el contenido nutricional de los alimentos según lo indicado por cada grupo de intervención.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En la primera serie de tareas experimentales, los participantes estarán expuestos a una imagen de un paquete de alimentos con la información nutricional FOP asignada y NFt.
Se les pedirá a los participantes que califiquen los productos según la probabilidad de que compren el producto, la salubridad general y la cantidad relativa de nutrientes específicos en el producto (por ejemplo, si el producto contiene poco o mucho sodio) utilizando un Likert escala.
En la segunda serie de tareas, a los participantes se les mostrarán 5 productos similares uno al lado del otro (5 cereales para el desayuno, 5 yogures y 5 cenas de pasta).
Se les pedirá a los participantes que clasifiquen los productos de MÁS SALUDABLES a MENOS SALUDABLES, y qué producto seleccionarían si estuvieran tratando de consumir una dieta baja en sodio, baja en energía o alta en fibra.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará una evaluación cualitativa de la funcionalidad y usabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes (FoodFLIP) a través de cuestionarios en una escala Likert de 5 puntos (el porcentaje de usuarios que encuentran la aplicación fácil de usar/fácil de entender, etc.).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La funcionalidad y usabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes se evalúa a través de cuestionarios (por ejemplo, fácil de usar, fácil de entender, etc.).
Las respuestas a estos cuestionarios se escalan utilizando una escala de Likert de cinco puntos y las puntuaciones de cada pregunta se registran por separado para evaluar la usabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes (por ejemplo, 1 menos le gusta a 5 más le gusta).
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6 semanas
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Las declaraciones de propiedades saludables con o sin elementos de etiquetado adicionales influyen en las percepciones de salubridad y las intenciones de compra se compararán entre cada sistema FOP.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes serán seleccionados al azar para ver productos con declaraciones simbólicas y textuales de salud y/o nutrición.
A los participantes se les mostrará primero una imagen con o sin afirmaciones durante 10 segundos (esto es un poco más que el tiempo promedio que una persona pasa viendo un producto en una tienda de alimentos cuando toma una decisión de compra).
Luego, la imagen se eliminará de la pantalla y se pedirá a los participantes que recuerden la presencia y el contenido del reclamo.
Luego, la imagen volverá a la pantalla y se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan saludable es el producto y qué tan probable es que compren el producto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 499174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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