- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814604
FoodFLIP: Testa effektiviteten av en matinformationsapp för att främja urvalet av hälsosammare livsmedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökande andelen fetma och kostrelaterade kroniska sjukdomar visar att kanadensares matvanor måste förändras. Att utrusta kanadensare med information och verktyg för att möjliggöra hälsosamma matval som minskar risken för sjukdomar är absolut nödvändigt. Medan Nutrition Facts-tabellen (NFt) är den mest standardiserade och kompletta formen av näringsdeklaration, har studier visat att konsumenterna är förvirrade när det gäller serveringsstorlek, näringsmängder och tolkningen av det dagliga värdet i procent. Sålunda har expertgrupper föreslagit införandet av tolkningssystem för nutritionvärderingssystem (t.ex. trafikljusmärkning eller stjärnbetyg) som också hjälper konsumenterna att förstå betydelsen av näringshalterna i förhållande till ett livsmedels "hälsosamhet". Ett av de främsta hindren för införandet av ett sådant system är frånvaron av högkvalitativa studier som objektivt mäter inverkan av näringsinformation på faktiska matinköp. Detta är en konsekvens av både de praktiska utmaningarna i samband med att utforma och genomföra sådana studier i "verkliga" miljöer, och avsaknaden av stöd från livsmedelsindustrin för att kvantitativt undersöka eller publicera potentialen för förbättrade näringsdeklarationer för att ändra konsumenternas val av livsmedel. Med den växande bördan av kostrelaterade sjukdomar finns det ett akut behov av robusta bevis för att utvärdera potentialen för ytterligare tolkningssystem för näringsmärkning för att modifiera och förbättra matinköpsmönster. Med tanke på den relativa spridningen av mobil digital teknik ger vår kanadensiska smartphone-applikation (FoodFLIP) oss en aldrig tidigare skådad möjlighet att undersöka och förbättra konsumenternas kostvanor.
Denna studie kommer att undersöka om ett trafikljus, ett hälsostjärnbetyg eller ett FOP-system med hög varningsetikett kan hjälpa konsumenter att identifiera och köpa hälsosammare livsmedel.
Mål 1: Att utvärdera effekterna av tre FOP-system för att hjälpa konsumenter att karakterisera hälsotillstånd och näringsinnehåll i livsmedel.
Mål 2: Att avgöra vilket av de tre FOP-systemen som stödjer hälsosammare livsmedelsval och som föredras av kanadensiska konsumenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Handla i en stormarknad som ägs av en av de fyra största nationella återförsäljarna minst två gånger i månaden. Detta inkluderar Loblaws, Sobeys, Metro eller Safeway
- Äga en smartphone (iPhone version 3 eller senare eller Android)
- Är 18 år eller äldre och ger informerat samtycke till att delta
- Bor i Kanada, exklusive Northern Territories
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trafikljus
Deltagarna i den här gruppen kommer att ladda ner en app som innehåller näringsinformationen för den valda produkten i ett trafikljusformat med flera färger (dvs. trafikljussystemet visar en färgad rund indikator för var och en av mättat fett, socker och natrium; skuggat rött (högt) ), bärnsten (medium) eller grön (låg), enligt tröskelvärden som ställts in för varje näringsämne). Dessutom kommer en lista med hälsosammare liknande produkter att visas på skärmen för att underlätta jämförelser. Intervention: Enhet:Smartphone, Beteende: Nutrition Rating Systems |
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas på en mobilapp) ger konsumenter en tolkning av hälsoförmågan hos en mat- eller dryckesprodukt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Health Star Rating System
Deltagarna i den här gruppen kommer att ladda ner en app som innehåller näringsinformationen för den valda produkten i form av 0-5 stjärnor för att ge ett övergripande "hälsosamt" betyg. Health Star Rating ger ett betyg för alla produkter och produkter som inte uppfyller kriterierna har fortfarande symbolen (utan färgade stjärnor). Dessutom kommer en lista med hälsosammare liknande produkter att visas på skärmen för att underlätta jämförelser. Intervention: Enhet:Smartphone, Beteende: Nutrition Rating Systems |
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas på en mobilapp) ger konsumenter en tolkning av hälsoförmågan hos en mat- eller dryckesprodukt.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer bara att se näringsfaktatabellen (som den står på produktens förpackning) när produkten skannas i appen.
|
|
|
Experimentell: High-in varningsetikett
Deltagare i den här gruppen kommer att ladda ner en app som innehåller näringsinformationen för den valda produkten i ett "high-in" varningsetikettformat (dvs. stopptecken för var och en av mättat fett, socker och natrium; enligt gränsvärden för varje näringsämne). Dessutom kommer en lista med hälsosammare liknande produkter att visas på skärmen för att underlätta jämförelser. Intervention: Enhet:Smartphone, Beteende: Nutrition Rating Systems |
Beteende: Nutrition Rating Systems (visas på en mobilapp) ger konsumenter en tolkning av hälsoförmågan hos en mat- eller dryckesprodukt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den exakta karakteriseringen av hälsotillstånd och näringsinnehåll i livsmedel som anges av varje interventionsgrupp kommer att jämföras.
Tidsram: 6 veckor
|
I den första serien av experimentella uppgifter kommer deltagarna att exponeras för en bild av ett matpaket med den tilldelade FOP-näringsinformationen och NFt.
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta produkterna efter hur sannolikt de skulle vara att köpa produkten, allmän hälsa och den relativa mängden specifika näringsämnen i produkten (t.ex. om produkten innehåller lite eller mycket natrium) med hjälp av en Likert skala.
I den andra serien av uppgifter kommer deltagarna att få se 5 liknande produkter sida vid sida (5 frukostflingor, 5 yoghurtar och 5 pastamiddagar).
Deltagarna kommer att bli ombedda att rangordna produkterna från MEST HÄLSA till MINN HÄLSA, och vilken produkt de skulle välja om de försökte konsumera en kost med låg natrium, låg energi eller hög fiber.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En kvalitativ bedömning av smartphone-appens (FoodFLIP) funktionalitet och användbarhet kommer att bedömas genom frågeformulär på en 5-gradig Likert-skala (andelen användare som tycker att appen är lätt att använda/lätt att förstå etc).
Tidsram: 6 veckor
|
Smartphone-appens funktionalitet och användbarhet utvärderas genom frågeformulär (t.ex. lätt att använda, lätt att förstå etc).
Svaren på dessa enkäter skalas med hjälp av en femgradig Likert-skala och poängen för varje fråga registreras separat för att bedöma användbarheten av smartphone-appen (t.ex. 1 minst gillade till 5 mest gillade).
|
6 veckor
|
|
Hälsopåståenden med eller utan ytterligare märkningselement påverkar uppfattningen om hälsa och köpintentioner kommer att jämföras mellan varje FOP-system.
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att se produkter med symboliska och textuella hälso- och/eller näringspåståenden.
Deltagarna kommer först att se en bild med eller utan anspråk i 10 sekunder (detta är något längre än den genomsnittliga tid som en individ spenderar på att titta på en produkt i en livsmedelsbutik när de fattar ett köpbeslut).
Bilden kommer sedan att tas bort från skärmen och deltagarna kommer att uppmanas att komma ihåg förekomsten och innehållet i anspråket.
Bilden kommer sedan att återföras till skärmen och deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta hur hälsosam produkten är och att betygsätta hur sannolikt det är att de köper produkten.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 499174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .