- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814604
FoodFLIP: Ruokatietosovelluksen tehokkuuden testaaminen terveellisempien ruokien valinnan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden ja ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien lisääntyminen osoittaa, että kanadalaisten ruokailutottumuksia on muutettava. On välttämätöntä varustaa kanadalaiset tiedoilla ja työkaluilla terveellisten ruokavalintojen mahdollistamiseksi, jotka vähentävät sairausriskiä. Vaikka ravintotietotaulukko (NFt) on standardoiduin ja täydellisin ravintoarvomerkintöjen muoto, tutkimukset ovat osoittaneet, että kuluttajat ovat hämmentyneitä annoksen koosta, ravintoainemääristä ja prosentuaalisen päivittäisen arvon tulkinnasta. Asiantuntijaryhmät ovat siis ehdottaneet tulkitsevien etupakkausten (FOP) ravitsemusluokitusjärjestelmien käyttöönottoa (esim. liikennevalomerkinnät tai tähtiluokitukset), jotka myös auttavat kuluttajia ymmärtämään ravintoaineiden pitoisuuksien merkitystä suhteessa elintarvikkeen "terveellisyyteen". Yksi suurimmista esteistä tällaisen järjestelmän käyttöönotolle on laadukkaiden tutkimusten puuttuminen, jotka mittaavat objektiivisesti ravitsemustietojen vaikutusta todellisiin elintarvikkeiden ostoihin. Tämä johtuu sekä käytännön haasteista, jotka liittyvät tällaisten tutkimusten suunnitteluun ja suorittamiseen "todellisissa" olosuhteissa, sekä elintarviketeollisuuden tuen puutteesta, jotta voitaisiin kvantitatiivisesti tutkia tai julkaista tehostettujen ravintoarvomerkintöjen mahdollisuuksia muuttaa kuluttajien ruokavalintoja. Ruokavalioon liittyvien sairauksien kasvavan taakan vuoksi tarvitaan kiireesti vankkoja todisteita, jotta voidaan arvioida lisäravintoarvomerkintäjärjestelmien mahdollisuuksia muuttaa ja parantaa elintarvikkeiden ostotottumuksia. Mobiilidigitaaliteknologian suhteellisen yleisyyden vuoksi kanadalainen älypuhelinsovelluksemme (FoodFLIP) tarjoaa meille ennennäkemättömän mahdollisuuden tutkia ja parantaa kuluttajien ruokavaliota.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko liikennevalot, terveystähtiluokitus tai korkeatasoinen varoitusmerkki FOP-järjestelmä auttaa kuluttajia tunnistamaan ja ostamaan terveellisempiä elintarvikkeita.
Tavoite 1: Arvioida kolmen FOP-järjestelmän vaikutuksia auttaessaan kuluttajia luonnehtimaan elintarvikkeiden terveellisyyttä ja ravintosisältöä.
Tavoite 2: Selvittää, mitkä kolmesta FOP-järjestelmästä tukevat terveellisempiä ruokavalintoja ja ovat kanadalaisten kuluttajien suosimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee ostoksia vähintään kahdesti kuukaudessa yhden neljän suurimman jälleenmyyjän omistamassa supermarketissa. Tämä sisältää Loblaws, Sobeys, Metro tai Safeway
- Omista älypuhelin (iPhone versio 3 tai uudempi tai Android)
- Olet vähintään 18-vuotias ja anna tietoinen suostumus osallistumiseen
- Asua Kanadassa pohjoisia alueita lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikennevalo
Tämän ryhmän osallistujat lataavat sovelluksen, joka sisältää valitun tuotteen ravintotiedot monivärisessä liikennevalomuodossa (eli liikennevalojärjestelmä näyttää värillisen pyöreän ilmaisimen jokaiselle tyydyttyneelle rasvalle, sokerille ja natriumille; varjostettuna punaisena (korkea). ), keltainen (keskikokoinen) tai vihreä (matala) kullekin ravintoaineelle asetettujen kynnysarvojen mukaan). Lisäksi näytölle tulee luettelo terveellisistä vastaavista tuotteista vertailujen helpottamiseksi. Interventio: Laite: Älypuhelin, Käyttäytyminen: Ravitsemusluokitusjärjestelmät |
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan ruoan tai juoman terveellisyydestä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Terveys tähtiluokitusjärjestelmä
Tämän ryhmän osallistujat lataavat sovelluksen, joka sisältää valitun tuotteen ravintoarvotiedot 0–5 tähden muodossa antaakseen yleisen "terveellisen" arvion. Terveystähtiluokitus antaa arvosanan kaikille tuotteille ja tuotteille, jotka eivät täytä kriteerejä, silti on symboli (ei värillisiä tähtiä). Lisäksi näytölle tulee luettelo terveellisistä vastaavista tuotteista vertailujen helpottamiseksi. Interventio: Laite: Älypuhelin, Käyttäytyminen: Ravitsemusluokitusjärjestelmät |
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan ruoan tai juoman terveellisyydestä.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat näkevät vain ravitsemustietotaulukon (sellaisena kuin se näkyy tuotteen pakkauksessa), kun tuote on skannattu sovelluksessa.
|
|
Kokeellinen: Korkea varoitustarra
Tämän ryhmän osallistujat lataavat sovelluksen, joka sisältää valitun tuotteen ravintotiedot "korkealla" varoitusetiketillä (esim. pysäytysmerkit jokaiselle tyydyttyneelle rasvalle, sokerille ja natriumille; kullekin ravintoaineelle asetettujen kynnysten mukaan). Lisäksi näytölle tulee luettelo terveellisistä vastaavista tuotteista vertailujen helpottamiseksi. Interventio: Laite: Älypuhelin, Käyttäytyminen: Ravitsemusluokitusjärjestelmät |
Käyttäytyminen: Ravintoluokitusjärjestelmät (näkyy mobiilisovelluksessa) tarjoavat kuluttajille tulkinnan ruoan tai juoman terveellisyydestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kunkin interventioryhmän ilmoittamaa tarkkaa luonnehdintaa elintarvikkeiden terveellisyydestä ja ravintosisällöstä verrataan.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensimmäisessä kokeellisten tehtävien sarjassa osallistujat altistetaan kuvalle ruokapakkauksesta, jossa on FOP-ravintotiedot ja NFt.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tuotteet sen perusteella, kuinka todennäköisesti he ostaisivat tuotteen, yleisen terveellisyyden ja tiettyjen ravintoaineiden suhteellisen määrän tuotteessa (esim. jos tuote sisältää vähän tai paljon natriumia) Likertin avulla. mittakaavassa.
Toisessa tehtäväsarjassa osallistujille näytetään 5 samanlaista tuotetta vierekkäin (5 aamiaismuroa, 5 jogurttia ja 5 pasta-illallista).
Osallistujia pyydetään luokittelemaan tuotteet TERVEILLISIMMÄISTÄ VÄHIMMÄISIIN TERVEELLISIIN ja minkä tuotteen he valitsisivat, jos he yrittäisivät syödä vähän natriumia, vähän energiaa tai runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Älypuhelinsovelluksen (FoodFLIP) toimivuuden ja käytettävyyden laadullinen arvio arvioidaan kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla (prosenttiosuus käyttäjistä, joiden mielestä sovellus on helppokäyttöinen/helppo ymmärtää jne.).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Älypuhelinsovelluksen toimivuutta ja käytettävyyttä arvioidaan kyselylomakkeilla (esim. helppokäyttöisyys, helppo ymmärtää jne.).
Näiden kyselyiden vastaukset skaalataan viiden pisteen Likert-asteikolla ja kunkin kysymyksen pisteet kirjataan erikseen älypuhelinsovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi (esim. 1 vähiten tykätty 5 eniten tykättyyn).
|
6 viikkoa
|
Terveysväittämät lisämerkintäelementeillä tai ilman niitä vaikuttavat käsityksiin terveellisyydestä ja ostoaikeista verrataan kunkin FOP-järjestelmän välillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat satunnaistetaan näkemään tuotteita, joissa on symbolisia ja tekstillisiä terveys- ja/tai ravitsemusväittämiä.
Osallistujille näytetään ensin kuva väitteineen tai ilman niitä 10 sekunnin ajan (tämä on hieman pidempi kuin keskimääräinen aika, jonka henkilö viettää tuotteen katseluun ruokakaupassa ostopäätöstä tehdessään).
Tämän jälkeen kuva poistetaan näytöltä, ja osallistujia pyydetään muistamaan vaatimuksen olemassaolo ja sisältö.
Sen jälkeen kuva palautetaan näytölle ja osallistujia pyydetään arvioimaan tuotteen terveellisyyttä ja arvioimaan, kuinka todennäköisesti he ostaisivat tuotteen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary R L'Abbe, Ph.D., University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Key TJ, Schatzkin A, Willett WC, Allen NE, Spencer EA, Travis RC. Diet, nutrition and the prevention of cancer. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):187-200. doi: 10.1079/phn2003588.
- Emrich TE, Qi Y, Mendoza JE, Lou W, Cohen JE, L'abbe MR. Consumer perceptions of the Nutrition Facts table and front-of-pack nutrition rating systems. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):417-24. doi: 10.1139/apnm-2013-0304. Epub 2013 Oct 24.
- The Standing Committee on Health. Healthy Weights for Healthy Kids. 2007
- Committee on Examination of Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols (Phase II), Institute of Medicine. Front-of-Package Nutrition Rating Systems and Symbols: Promoting Healthier Choices. 2011 October 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 499174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusluokitusjärjestelmät
-
Fondazione NeurecaTuntematonParkinsonin tautiItalia
-
Columbia UniversityValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiKrooninen kipuYhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia, Alankomaat, Puerto Rico, Ruotsi, Sveitsi
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaKuulon menetys | Kognitiivinen toiminto | Johtava toiminta | Vestibulaarinen toimintaRanska
-
ExactechEi vielä rekrytointiaLonkkanivelleikkaus, yhteensä
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
Kite SystemsRambam Health Care CampusTuntematon
-
Syrian Private UniversityValmis
-
Medtronic CardiovascularAktiivinen, ei rekrytointiBicuspid aorttaläppäYhdysvallat