심부전에 대한 CRT를 가진 아시아인의 전향적 평가 (PEACH)
목적: 싱가포르에서 심장 재동기화 요법(CRT)을 받는 심부전 환자의 기본 특성을 결정합니다. CRT에 대한 반응의 장기 결과 및 예측 변수.
방법론:국제 심장학 지침에 규정된 적응증에 따라 중증 심부전으로 CRT를 받는 환자 중에서 기본 인구 통계 데이터를 수집합니다. 연령, 성별, NYHA 기능 등급, 동반 질환, ECG의 QRS 폭, ECG의 왼쪽 번들 분기 블록 패턴의 존재, 심방 세동의 존재, 심초음파의 좌심실 박출률(LVEF), 심실 크기, 6분 도보 테스트 거리 수집됩니다. 또한 CRT 임플란트 시술 중에 혈관통로에서 혈액을 채취하여 NT-pro BNP 수치 및 기타 심부전 바이오마커를 분석합니다.
CRT 이식 후 6개월 및 12개월에 심초음파 및 ECG 매개변수와 혈액 바이오마커를 재분석합니다. CRT에 대한 반응은 iLVESV(신체 표면적에 대한 좌심실 수축기말 부피 지수)의 감소 >/= 15% 및/또는 >/= 10%의 LVEF 증가로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pipin Kojodjojo, MD PHD
- 전화번호: 67795555
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Pipin Kojodjojo, MD PHD
- 전화번호: 67795555
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수석 연구원:
- Swee Chong Seow, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 넓은 QRS(>120ms)
- EF < 40%
- 증후성 심부전
- 최적의 의학적 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 임신한
- 18세 미만
- 전염병
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRT를 받는 심부전
QRS가 있는 심부전 환자 > 120ms CRT 수신
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ICD를 포함하거나 포함하지 않는 심장 재동기화 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRT에 대한 심초음파 반응
기간: 6 개월
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피험자는 다음과 같은 경우 CRT에 대한 심초음파 응답자로 간주됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRT에 대한 신경내분비 반응
기간: 6 개월
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CRT 이식 후 6개월에 BNP 수준이 기준선에서 30% 이상 떨어진 경우 피험자는 CRT에 대한 신경 내분비 반응이 있는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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CRT에 대한 임상 반응
기간: 6 개월
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피험자는 다음과 같은 경우 CRT에 대한 긍정적인 임상 반응자로 간주됩니다.
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6 개월
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심혈관 질환에 대한 입원
기간: 8 년
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급성 관상동맥 증후군, 심부전, 부정맥, ICD 쇼크로 인한 입원 또는 심장 중재 또는 수술을 위한 계획되지 않은 입원
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8 년
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인류
기간: 8 년
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인류
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Swee Chong Seow, MD, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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