Avaliação prospectiva de asiáticos com TRC para insuficiência cardíaca (PEACH)
Objetivo: Determinar as características basais de pacientes com insuficiência cardíaca em Cingapura submetidos à terapia de ressincronização cardíaca (TRC); o resultado a longo prazo e preditores de resposta à TRC.
Metodologia: Entre os pacientes submetidos à TRC por insuficiência cardíaca grave de acordo com as indicações estipuladas nas diretrizes internacionais de Cardiologia, são coletados dados demográficos basais. Idade, sexo, classe funcional NYHA, comorbidades, largura do QRS no ECG, presença de padrão de bloqueio de ramo esquerdo no ECG, presença de fibrilação atrial, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) no ecocardiograma, dimensões ventriculares, distância do teste de caminhada de 6 minutos são coletados. Além disso, durante o procedimento de implante de CRT, o sangue é coletado do acesso vascular e analisado quanto aos níveis de NT-pro BNP e outros biomarcadores de insuficiência cardíaca.
Os parâmetros ecocardiográficos e de ECG e os biomarcadores sanguíneos são reanalisados 6 meses e 12 meses após o implante de CRT. A resposta à CRT é definida como uma redução no iLVESV (índice de volume sistólico final do ventrículo esquerdo para a área de superfície corporal) de >/= 15% e/ou um aumento na FEVE de >/= 10%.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pipin Kojodjojo, MD PHD
- Número de telefone: 67795555
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Pipin Kojodjojo, MD PHD
- Número de telefone: 67795555
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Investigador principal:
- Swee Chong Seow, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- QRS largo (>120ms)
- FE < 40%
- Insuficiência cardíaca sintomática
- Sem terapia médica ideal
Critério de exclusão:
- Grávida
- < 18 anos de idade
- Infecção
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência Cardíaca recebendo TRC
Pacientes com insuficiência cardíaca com QRS > 120ms recebendo TRC
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Terapia de ressincronização cardíaca com ou sem CDI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ecocardiográfica à TRC
Prazo: 6 meses
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Um indivíduo é considerado um respondedor ecocardiográfico à CRT se houver:
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta neuroendócrina à TRC
Prazo: 6 meses
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Considera-se que um indivíduo tem uma resposta neuroendócrina à CRT se os níveis de BNP 6 meses após o implante da CRT tiverem caído mais de 30% em relação à linha de base
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6 meses
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Resposta clínica à CRT
Prazo: 6 meses
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Um indivíduo é considerado um respondedor clínico positivo à CRT se:
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6 meses
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Hospitalização Por eventos cardiovasculares
Prazo: 8 anos
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Hospitalização por síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca, arritmias, choques do CDI ou qualquer internação não planejada para qualquer intervenção ou cirurgia cardíaca
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8 anos
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Mortalidade
Prazo: 8 anos
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Mortalidade
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swee Chong Seow, MD, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/00608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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