亚洲人接受 CRT 治疗心力衰竭的前瞻性评估 (PEACH)
2021年3月7日 更新者：Pipin Kojodjojo、National University Heart Centre, Singapore
目的：确定新加坡接受心脏再同步化治疗（CRT）的心力衰竭患者的基线特征； CRT 反应的长期结果和预测因子。
方法：在根据国际心脏病学指南规定的适应症接受 CRT 治疗严重心力衰竭的患者中，收集基线人口统计数据。 年龄、性别、NYHA 功能等级、合并症、ECG 上的 QRS 宽度、ECG 上是否存在左束支传导阻滞模式、是否存在房颤、超声心动图上的左心室射血分数 (LVEF)、心室尺寸、6 分钟步行测试距离被收集。 此外，在 CRT 植入过程中，从血管通路抽取血液并分析 NT-pro BNP 水平和其他心力衰竭生物标志物。
在 CRT 植入后 6 个月和 12 个月重新分析超声心动图和心电图参数以及血液生物标志物。 对 CRT 的反应定义为 iLVESV（左心室收缩末期容积指数与体表面积之比）减少 >/= 15% 和/或 LVEF 增加 >/= 10%。
研究概览
详细说明
在根据国际心脏病学指南规定的适应症接受 CRT 治疗严重心力衰竭的患者中，收集基线人口统计数据。
收集年龄、性别、NYHA 功能等级、合并症、ECG 上的 QRS 宽度、ECG 上是否存在左束支传导阻滞模式、是否存在房颤、超声心动图上的左心室射血分数 (LVEF)、心室尺寸、6 分钟步行测试距离.
此外，在 CRT 植入过程中，从血管通路抽取血液并分析 NT-pro BNP 水平和其他心力衰竭生物标志物。
在 CRT 植入后 6 个月和 12 个月重新分析超声心动图和心电图参数以及血液生物标志物。
对 CRT 的反应定义为 iLVESV（左心室收缩末期容积指数与体表面积之比）减少 >/= 15% 和/或 LVEF 增加 >/= 10%。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pipin Kojodjojo, MD PHD
- 电话号码：67795555
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University Hospital
-
接触：
- Pipin Kojodjojo, MD PHD
- 电话号码：67795555
-
首席研究员：
- Swee Chong Seow, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有宽 QRS 波、EF <40%、心力衰竭、需要 CRT 的新加坡患者
描述
纳入标准：
- 宽 QRS 波（>120 毫秒）
- EF < 40%
- 症状性心力衰竭
- 未接受最佳药物治疗
排除标准：
- 孕
- < 18 岁
- 感染
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心力衰竭接受 CRT
QRS > 120ms 的心力衰竭患者接受 CRT
|
有或没有 ICD 的心脏再同步化治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图对 CRT 的反应
大体时间：6个月
|
如果存在以下情况，则受试者被认为是 CRT 的超声心动图反应者：
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRT 的神经内分泌反应
大体时间：6个月
|
如果 CRT 植入后 6 个月的 BNP 水平从基线下降超过 30%，则认为受试者对 CRT 有神经内分泌反应
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6个月
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|
对 CRT 的临床反应
大体时间：6个月
|
如果出现以下情况，则受试者被认为是对 CRT 的阳性临床反应者：
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6个月
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因心血管事件住院
大体时间：8年
|
因急性冠脉综合征、心力衰竭、心律失常、ICD 电击或因任何心脏介入或手术而意外入院
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8年
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死亡
大体时间：8年
|
死亡
|
8年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Swee Chong Seow, MD、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2030年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月7日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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