Evaluación prospectiva de asiáticos con TRC por insuficiencia cardíaca (PEACH)
Objetivo: determinar las características iniciales de los pacientes con insuficiencia cardíaca en Singapur sometidos a terapia de resincronización cardíaca (TRC); el resultado a largo plazo y predictores de respuesta a la TRC.
Metodología: Entre los pacientes sometidos a TRC por insuficiencia cardiaca grave según indicaciones estipuladas en las guías internacionales de Cardiología, se recogen datos demográficos basales. Edad, sexo, clase funcional de la NYHA, comorbilidades, anchura del QRS en el ECG, presencia de patrón de bloqueo de rama izquierda en el ECG, presencia de fibrilación auricular, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en el ecocardiograma, dimensiones ventriculares, prueba de marcha de 6 min se recogen. Además, durante el procedimiento de implante de TRC, se extrae sangre del acceso vascular y se analizan los niveles de NT-pro BNP y otros biomarcadores de insuficiencia cardíaca.
Los parámetros ecocardiográficos y de ECG y los biomarcadores sanguíneos se vuelven a analizar a los 6 meses y 12 meses después del implante de TRC. La respuesta a la TRC se define como una reducción del iLVESV (índice de volumen telesistólico del ventrículo izquierdo respecto al área de superficie corporal) >/= 15 % y/o un aumento de la FEVI >/= 10 %.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pipin Kojodjojo, MD PHD
- Número de teléfono: 67795555
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Pipin Kojodjojo, MD PHD
- Número de teléfono: 67795555
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Investigador principal:
- Swee Chong Seow, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- QRS ancho (>120 ms)
- FE < 40%
- Insuficiencia cardíaca sintomática
- No en terapia médica óptima
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- < 18 años de edad
- Infección
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia cardíaca recibiendo TRC
Pacientes con insuficiencia cardiaca con QRS > 120ms que reciben TRC
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Terapia de resincronización cardíaca con o sin DAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta ecocardiográfica a la TRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se considera que un sujeto responde ecocardiográficamente a la TRC si hay:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta neuroendocrina a la TRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se considera que un sujeto tiene una respuesta neuroendocrina a la TRC si los niveles de BNP a los 6 meses posteriores al implante de la TRC han disminuido más del 30 % con respecto al valor inicial.
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6 meses
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Respuesta clínica a la TRC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se considera que un sujeto responde positivamente a la TRC si:
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6 meses
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Hospitalización por eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 8 años
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Hospitalización por síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca, arritmias, descargas de ICD o cualquier admisión no planificada para cualquier intervención o cirugía cardíaca
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8 años
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 8 años
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Mortalidad
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swee Chong Seow, MD, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/00608
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