독점 커큐민 포뮬레이션의 약동학 프로필을 비교자 커큐민 제품과 비교하기 위한 연구 (15PCHB)

포함 기준:

1. 만 18세~45세 남녀

2. 여성인 경우, 피험자는 자궁적출술 또는 난소절제술을 받았거나 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후(자연적이거나 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년)인 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다. 또는

   가임 여성은 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 더블 배리어 방식
   • 비호르몬 자궁내 장치
   • 파트너 정관수술
3. BMI 18~29.9kg/m2(±1kg/m2)
4. 실험실 결과 및 병력에 의해 결정된 건강
5. 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동을 유지하는 데 동의합니다.
6. 무작위화 전 7일 동안 및 연구 기간 내내 음식 준비에 검은 후추 또는 흰 후추, 강황, 커큐민 또는 카레를 사용하지 않는 데 동의합니다.
7. 연구 기간 동안 인도 및 태국 요리를 피하는 데 동의합니다.
8. 노란색 염료 #E100이 포함된 음식을 피하는 데 동의
9. 알코올, 카페인 12시간, 자몽 및 자몽 주스를 기준선 48시간 전 및 이후의 각 클리닉 방문을 피하는 데 동의합니다.
10. 기준선 3일 전과 시험일(식사 옵션)에 식단에서 폴리페놀 함량이 낮은 음식만 섭취하는 데 동의합니다(영양사는 폴리페놀 함량이 높은 과일, 피해야 할 야채, 와인, 맥주, 보충제, 허브 추출물 및 통곡물 기반 식품에 대해 조언할 것입니다). 그리고 피해야 할 음식 목록은 영양사가 피험자에게 제공할 것입니다)
11. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. BMI ≥ 30kg/m2
2. 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
3. 자격을 갖춘 조사관이 결정한 불안정한 의학적 상태
4. 무작위 배정 전 7일 이내 및 연구 과정 동안 강황 또는 커큐민을 함유한 자연 건강 제품 사용
5. 기준선 3주 전 및 연구 동안 St Johns Wort 사용
6. 흡연자인 피험자
7. 위장 문제 또는 질병의 현재 또는 병력이 있는 피험자
8. 대사, 내분비 또는 만성 질환
9. 장기 이식을 받은 피험자 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 피험자와 같이 면역이 약화된 개인
10. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과(예: AST 및/또는 ALT > 2 x ULN 및/또는 빌리루빈 > 2 x ULN)은 자격을 갖춘 조사자가 평가합니다.
11. 임상시험 기간 동안 수술을 계획한 피험자
12. 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전 관해 상태의 암 환자는 허용됩니다.
13. 담낭 문제, 과다산증, 위/십이지장 궤양의 병력.
14. 처방 H2 차단제, 양성자 펌프 억제제 또는 혈당 강하제의 사전 사용
15. 혈압약 복용
16. 제한적인 식이 요법 대상자
17. 최근 2개월간 헌혈
18. 혈액/출혈 장애의 병력 또는 처방 혈액 희석제 또는 항혈소판 요법 복용
19. 지난 6개월 이내에 알코올 남용(하루 표준 알코올 음료 2잔 이상) 또는 약물 남용
20. 의료용 마리화나 사용
21. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
22. 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
23. 연구 보조제 성분 또는 연구 중에 제공된 음식이나 음료에 대한 알레르기 또는 민감성
24. 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
25. 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태