피지 생성에 대한 심황 및 커큐민
경구 커큐민과 강황이 피지 생성에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
심황 추출물과 커큐민은 심각한 부작용 없이 고용량에서도 안전한 것으로 나타났습니다. 다른 염증성 피부 질환에 대한 이전의 임상 연구에서는 매일 6,000mg의 커큐민을 투여하면 효과가 있는 반면 저용량은 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 전암성 병변을 예방하는 고용량 커큐민의 효과를 조사한 인간 1상 임상 시험에서 하루 8,000mg의 커큐민을 투여해도 3개월 후 독성 효과가 나타나지 않았습니다. 이 연구는 피지 생성에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 심황 또는 커큐민을 하루 6,000mg 섭취하는 참여자를 포함합니다.
조사관은 또한 연구 대상자로부터 대변을 수집하고 커큐민과 강황이 장내 미생물을 어떻게 조절할 수 있는지 조사할 것입니다. 조사관은 구체적으로 커큐민이나 강황이 더 많은 단쇄 지방산을 생성하는 박테리아에 대해 장내 세균총에 어떤 변화가 있는지 조사할 것입니다. 마이크로바이옴을 구성하는 특정 박테리아는 소염 특성을 나타내는 부티레이트 및 프로피오네이트와 같은 단쇄 지방산을 생성합니다. 따라서 심황이나 커큐민이 마이크로바이옴의 조절을 통해 항염증 효과를 발휘하는지 확인하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세~50세, 그리고
- 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 일반적으로 건강하고 지난 1년 동안 흡연 이력이 없어야 하며 당뇨병, 대사 증후군, 알려진 심혈관 질환, 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용 이력이 없어야 합니다.
- 연구 시작 후 1개월 이내에 지난 2주 동안 국소 약물을 사용했거나 전신 항생제 또는 구강 프로바이오틱스를 사용한 자.
- 폐경 후 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 분.
- 죄수이거나 인지 장애가 있는 자.
- 후추에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람은 이 임상 시험에 참여해서는 안 됩니다. 치료법 중 하나는 소량(1.25mg/정)의 후추를 함유한 정제로 구성되어 있기 때문입니다.
- 어떤 이유로 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하고 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심황 그룹
심황 정제: 각 정제에는 정제당 1,000mg의 강황(Curcuma Longa)이 들어 있습니다. 복용량: 피험자는 하루에 총 6,000mg의 정제를 복용합니다. Sabinsa Corporation 제공 |
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활성 비교기: 커큐민 그룹
Curcumin 및 Bioperine 정제: 각 정제에는 1,000mg 커큐민 + 1.25mg 후추가 들어 있습니다. 복용량: 피험자는 하루에 6정을 복용하며 총 복용량은 6,000mg 커큐민입니다. (주)사빈사 제공 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
강황과 커큐민 정제처럼 보이도록 만든 위약 정제 각 위약 정제에는 미정질 셀룰로오스, 인산이칼슘, PVPK30, 전분 글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, OpaDry 오렌지 코팅이 포함됩니다. 복용량: 이 그룹의 피험자는 하루에 위약 정제 6정을 복용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피지 생산
기간: 8주
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Sebutapes는 각 방문에서 피지 생산을 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 세부테이프를 수집하여 지방산 및 지질 생산에 대해 분석합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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8주째에 염증 마커와 같은 피지 프로파일의 베이스라인으로부터의 변화
기간: 8주
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8주
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8주째에 기준선에서 대변 미생물 다양성(피험자에 대한 선택적 수집)의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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