40세 미만 여성의 유방 생검에 대한 후향적 분석 (RAD2016)
2024년 2월 7일 업데이트: Azienda U.S.L. 1 di Massa e Carrara
본 연구의 목적은 BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area에 속한 센터의 유방암 사례를 후향적으로 검토하고 유방암의 영상 특성(가능한 경우 초음파, 유방 조영술 및 유방 MRI)을 해당 조직학적 보고서와 비교하는 것입니다. 40세 미만 여성에서 40세 초과 여성에서 관찰된 악성 종양의 전형적인 영상 제시 패턴이 확인되었는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 암이며 미국에서 50세 미만 여성의 주요 사망 원인입니다.
이탈리아의 Pool Airtum 2007-2010 수치는 피부암을 제외한 유방암이 여성에서 진단된 암의 29%이며 여성의 주요 사망 원인임을 확인합니다.
여성 중에서 유방암은 모든 연령대에서 1위를 차지합니다. 49세 미만 여성의 경우 사망의 29%, 50~69세 여성의 경우 23%, 70세 이상의 여성의 경우 16%를 차지합니다.
이 질병은 30세 이전에는 흔하지 않지만 유럽 암 등록부는 1990년 이후 40세 이전 여성의 유방암 발병률 증가를 발견했습니다.
이러한 이유로 Tuscany North-West Wide Area(Versilia, Lucca 및 Massa-Carrara)의 BREAST UNIT에서 40세 이전에 유방암 발병률을 확인하는 것이 중요할 수 있습니다.
40세 이후 여성의 예방을 위한 참조 검사인 유방조영술은 이 연령 이전에는 효능의 증거를 보여주지 않았습니다.
유방조영술을 보완하는 초음파 검사는 일반적으로 내약성이 양호하지만 사망률 감소 선별 검사로서의 전향적 연구에서 효능을 입증하지 못했습니다.
정맥 조영제를 사용한 MRI는 특히 젊은 여성에서 종양 병변을 식별하는 데 더 높은 감도를 가진 검사로 간주됩니다.
따라서 본 연구는 BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area에 속한 센터의 유방암 사례를 후 향적으로 검토하여 영상 특성 (가능한 경우 초음파, 유방 조영술 및 유방 MRI)을 비교할 수 있도록 여러 사례를 찾습니다. 40세 미만의 여성에서 40세 미만의 여성에서 관찰된 악성 종양의 전형적인 영상 제시 패턴이 확인되었는지 여부를 평가합니다.
이 연구에서는 BREAST UNIT Tuscany North-West Wide Area (Massa-Carrara, Versilia, Lucca)의 병리학 적 해부학이 포함될 것입니다. 방사선과(Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Tuscany North-West Wide Area의 3개 USL(Massa-Carrara, Versilia, Lucca)의 임상 유방 수술/종양학/방사선학.
2009년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 유방암 진단을 받은 환자의 데이터는 2016년 7월부터 수집되어 2016년 12월까지 결과가 발표될 예정입니다.위험 요인, 유전적 돌연변이, 수용체 상태, 종양 단계, NHL/LH 및 이전 유방 종양에 대한 치료법도 분석됩니다.
데이터는 연령(<30세, 30-35세 및 35-39세), 조직학에 대한 생물학적 매개변수, 진단 단계 및 이미징 기능에 따라 계층화됩니다.
유방 생검 샘플링을 받는 환자는 정보 편향 내재된 위험 요인에 취약할 수 있는 이미 선택된 그룹을 나타냅니다. 이 편향을 줄이면 유방암 위험 요인에 대한 모든 정보가 복구됩니다.
2) 조작자에 따른 초음파 이미지의 가변성: 다양한 병원에서 사용되는 다양한 기계와 보고 방법의 다양성뿐만 아니라 데이터 분석에서 고려됩니다.
3) 데이터의 정확한 분석이 불가능한 환자는 제외하되, 환자의 선택 편향은 데이터 분석에 여전히 고려됩니다. 통계 분석은 1개월 후에 이루어집니다. 결과는 2016년 12월에 발표될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
39년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 유방암 진단을 받은 40세 미만의 여성, 영상 유도 생검 및/또는 토스카나 북서 광역 지역의 병리학 구심성 BREAST UNIT 데이터베이스에서 추출한 수술 표본의 조직학 .
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 유방암 진단을 받은 40세 미만의 여성, 영상 유도 생검 및/또는 토스카나 북서 광역 지역의 병리학 구심성 BREAST UNIT 데이터베이스에서 추출한 수술 표본의 조직학 .
제외 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 유방암 진단을 받은 > 40세 여성, 영상 유도 생검 및/또는 토스카나 북서 광역 지역의 병리학 구심성 BREAST UNIT 데이터베이스에서 추출한 수술 표본의 조직학 .
- 2009년 1월 1일 이전, 2015년 12월 31일 이후 유방암 진단을 받은 40세 미만의 여성 영역.
- 초음파 검사를 받은 환자 및 위험인자가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
40세 미만 여성의 양성 및 악성 유방 병변의 영상 특징을 조직학적 검사와 비교하여 영상 형태와 유방 병변의 조직학적 특성 사이의 상관성을 평가합니다.
기간: 2016년 9월
|
유방암 진단을 받은 모든 환자의 방사선학적 및 조직학적 보고서를 비교할 것입니다.
|
2016년 9월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
40세 미만 환자의 Tuscany North-West Wide Area의 Breast Unit에 대한 전체 접근에 대한 악성 유방 질환의 발생률 평가
기간: 2016년 9월
|
2016년 9월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .