Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RETROSPEKTIV ANALYS AV BRÖSTBIOPSIER HOS KVINNOR YNGRE ÄN 40 ÅR (RAD2016)

7 februari 2024 uppdaterad av: Azienda U.S.L. 1 di Massa e Carrara
Syftet med denna studie är att retrospektivt granska fall av bröstcancer i de centra som tillhör BREST UNIT Toscana North-West Wide Area och jämföra de avbildningsegenskaper (ultraljud, mammografi och bröstcancer om tillgängligt) för bröstcancer med motsvarande histologiska rapporter och bedöma om det typiska bildframställningsmönstret för maligniteter som observerats hos kvinnor <40 år bekräftas hos kvinnor <40 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor under 50 år i USA. I Italien bekräftar siffrorna från Pool Airtum 2007-2010 att bröstcancer, exklusive hudcancer, är 29 % av de cancerformer som diagnostiseras hos kvinnor och den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor, för de regioner där cancerregistren är aktiva. Bland kvinnor rankas bröstcancer först i alla åldersgrupper: representerar 29 % av dödsfallen hos kvinnor <49 år, 23 % hos kvinnor mellan 50 och 69 år och 16 % bland kvinnor i åldern > 70 år. Sjukdomen är ovanlig före 30 års ålder men de europeiska cancerregistren har sedan 1990 upptäckt en ökad förekomst av bröstcancer hos kvinnor före 40 års ålder. Av denna anledning kan det vara viktigt att börja verifiera förekomsten av bröstcancer före 40 års ålder i BRÖSTENHETEN i Toscana nordvästra området (Versilia, Lucca och Massa-Carrara). Mammografi, som är referensundersökningen för prevention hos kvinnor efter 40 års ålder, har före denna ålder inte visat bevis på effekt. Ultraljudsundersökning, komplementär till mammografi, tolereras i allmänhet väl men visade inte effekt i prospektiva studier som screening för att minska dödligheten. MRT med intravenöst kontrastmedel anses vara undersökningen med högre känslighet för att identifiera neoplastiska lesioner, särskilt hos unga kvinnor. Denna studie syftar därför till att retrospektivt granska fall av bröstcancer i centra som tillhör BREST UNIT Toscana North-West Wide Area för att lokalisera ett antal fall för att möjliggöra en jämförelse av avbildningsegenskaperna (ultraljud, mammografi och bröst-MRI om tillgängligt). av bröstcancer och bedöma om hos kvinnor <40 år det typiska bildframställningsmönstret för maligniteter som observerats hos kvinnor > 40 år bekräftas. I denna studie kommer att vara involverad patologisk anatomi av BRÖST ENHET Toscana North-West Wide Area (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Radiologi (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Klinisk bröstkirurgi / onkologi / radiologi av de tre USL (Massa-Carrara, Versilia, Lucca) i Toscana nordvästra området. Data om patienter som diagnostiserats med bröstcancer från 01/01/2009 till 31/12/2015 kommer att samlas in från och med juli 2016 och publicering av resultaten kommer att ske senast i december 2016. Riskfaktorer, genetiska mutationer, receptorstatus, tumörstadium, terapier för NHL/LH och tidigare brösttumörer kommer också att analyseras. Uppgifterna kommer att stratifieras efter: ålder (<30 år, 30-35 år och 35-39 år), biologiska parametrar för histologi, stadium vid diagnos och avbildningsegenskaper. Patienter som genomgår provtagning av bröstbiopsi representerar en redan utvald grupp som kan vara mottagliga för inneboende riskfaktorer för informationsbias: för att minska denna bias kommer all information om riskfaktorerna för bröstcancer att återställas. 2) operatörsberoende variabilitet av ultraljudsbilder: kommer att beaktas i dataanalysen, såväl som olika maskiner som används på de olika sjukhusen och mångfalden av rapporteringsmetoden. 3) De patienter för vilka det inte kommer att vara möjligt att korrigera analysen av data kommer att exkluderas, men patienternas urvalsbias kommer fortfarande att beaktas i analysen av data. Den statistiska analysen kommer att göras om 1 månad, och resultaten kommer att publiceras i december 2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern <40 år med bröstcancerdiagnos från 01/01/2009 till 31/12/2015 genom bilddiagnostik guidad biopsi och/eller histologi av det kirurgiska provet extraherat från databasen för patologisk anatomi afferent BRÖST ENHET i Toscana North-West Wide Area .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern <40 år med bröstcancerdiagnos från 01/01/2009 till 31/12/2015 genom bilddiagnostik guidad biopsi och/eller histologi av det kirurgiska provet extraherat från databasen för patologisk anatomi afferent BRÖST ENHET i Toscana North-West Wide Area .

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i åldern > 40 år med bröstcancerdiagnos från 01/01/2009 till 31/12/2015 genom bilddiagnostik guidad biopsi och/eller histologi av det kirurgiska provet extraherat från databasen för patologisk anatomi afferent BRÖST ENHET i Toscana North-West Wide Area .
  • Kvinnor i åldern <40 år med bröstcancerdiagnos före 01/01/2009 eller efter 31/12/2015 genom bilddiagnostik guidad biopsi och/eller histologi av det kirurgiska provet extraherat från databasen för patologisk anatomi afferent BRÖST ENHET i Toscana North-West Wide Område.
  • Patienter med ultraljudsundersökning och riskfaktorer saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför avbildningsegenskaperna hos benigna och maligna bröstskador hos kvinnor <40 år med histologiska undersökningar för att bedöma korrelerbarheten mellan avbildningsmorfologi och histologiska egenskaper hos bröstskador.
Tidsram: September 2016
Det kommer att göras en jämförelse mellan de radiologiska och histologiska rapporterna från alla patienter med bröstcancerdiagnos.
September 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera förekomsten av malign bröstsjukdom vid total tillgång till bröstenheten i Toscana nordvästra området hos patienter <40 år
Tidsram: September 2016
September 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Beräknad)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Az.USLToscana Nord Ovest

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera