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ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE BIOPSIAS DE MAMA EN MUJERES MENORES DE 40 AÑOS (RAD2016)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Azienda U.S.L. 1 di Massa e Carrara
El propósito de este estudio es revisar retrospectivamente los casos de cáncer de mama de los centros pertenecientes a la BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area y comparar las características de imagen (ecografía, mamografía y resonancia magnética mamaria si están disponibles) del cáncer de mama con los informes histológicos correspondientes. y evaluar si en mujeres < 40 años se confirma el patrón de presentación por imagen típico de las neoplasias malignas observado en mujeres > 40 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en las mujeres y la principal causa de muerte en mujeres menores de 50 años en los Estados Unidos. En Italia, las cifras de Pool Airtum 2007-2010 confirman que el cáncer de mama, excluyendo los cánceres de piel, representa el 29% de los cánceres diagnosticados en mujeres y la principal causa de muerte en mujeres, para las regiones en las que están activos los registros de cáncer. Entre las mujeres, el cáncer de mama ocupa el primer lugar en todos los grupos de edad: representa el 29% de las muertes en mujeres <49 años, el 23% en mujeres entre 50 y 69 años y el 16% entre mujeres >70 años. La enfermedad es poco frecuente antes de los 30 años, pero los registros europeos de cáncer detectan desde 1990 una mayor incidencia de cáncer de mama en mujeres menores de 40 años. Por eso puede ser importante empezar a verificar la incidencia del cáncer de mama antes de los 40 años en la UNIDAD DE MAMA del Área Amplia Noroeste de Toscana (Versilia, Lucca y Massa-Carrara). La mamografía, que es el examen de referencia para la prevención en mujeres mayores de 40 años, no ha mostrado antes de esta edad evidencia de eficacia. El examen de ultrasonido, complementario a la mamografía, generalmente se tolera bien, pero no demostró eficacia en estudios prospectivos como detección para reducir la mortalidad. La resonancia magnética con medio de contraste intravenoso se considera el examen con mayor sensibilidad para identificar lesiones neoplásicas, especialmente en mujeres jóvenes. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo revisar retrospectivamente los casos de cáncer de mama de los centros pertenecientes a BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area para localizar una serie de casos que permitan una comparación de las características de imagen (ultrasonido, mamografía y resonancia magnética mamaria si está disponible). de cáncer de mama y evaluar si en mujeres < 40 años se confirma el patrón de presentación por imagen típico de las neoplasias malignas observado en mujeres > 40 años. En este estudio estarán involucrados la anatomía patológica de la UNIDAD DE MAMA Área Amplia Noroeste de Toscana (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Radiología (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Cirugía clínica de mama / oncología / radiología de las tres USL (Massa-Carrara, Versilia, Lucca) del Área Amplia Noroeste de Toscana. Los datos de las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama desde el 01/01/2009 hasta el 31/12/2015 se recogerán a partir de julio de 2016 y la publicación de resultados se realizará antes de diciembre de 2016. Factores de riesgo, mutaciones genéticas, estado de los receptores, estadio tumoral, También se analizarán terapias para NHL/LH y tumores de mama previos. Los datos se estratificarán por: edad (<30 años, 30-35 años y 35-39 años), parámetros biológicos en histología, estadio al diagnóstico y características de imagen. Las pacientes a las que se les realiza una toma de biopsia mamaria representan un grupo ya selecto que puede ser susceptible al sesgo de información inherente a los factores de riesgo: para reducir este sesgo se recuperará toda la información sobre los factores de riesgo de cáncer de mama. 2) Variabilidad de las imágenes de ultrasonido dependiente del operador: se tendrá en cuenta en el análisis de datos, así como las diferentes máquinas utilizadas en los distintos hospitales y la diversidad del método de informe. 3) Se excluirán los pacientes para los cuales no será posible corregir el análisis de los datos, pero el sesgo de selección de pacientes aún se tendrá en cuenta en el análisis de los datos. El análisis estadístico se realizará en 1 mes, y los resultados se publicarán en diciembre de 2016.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres menores de 40 años con diagnóstico de cáncer de mama desde el 01/01/2009 al 31/12/2015 por biopsia guiada por imagen y/o histología de la pieza quirúrgica extraída de la base de datos de anatomía patológica aferente de la UNIDAD DE MAMA de Tuscany North-West Wide Area .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres menores de 40 años con diagnóstico de cáncer de mama desde el 01/01/2009 al 31/12/2015 por biopsia guiada por imagen y/o histología de la pieza quirúrgica extraída de la base de datos de anatomía patológica aferente de la UNIDAD DE MAMA de Tuscany North-West Wide Area .

Criterio de exclusión:

  • Mujeres mayores de 40 años con diagnóstico de cáncer de mama del 01/01/2009 al 31/12/2015 por biopsia guiada por imagen y/o histología de la pieza quirúrgica extraída de la base de datos de anatomía patológica aferente de la UNIDAD DE MAMA de la Toscana North-West Wide Area .
  • Mujeres menores de 40 años con diagnóstico de cáncer de mama antes del 01/01/2009 o después del 31/12/2015 por biopsia guiada por imágenes y/o histología de la pieza quirúrgica extraída de la base de datos de anatomía patológica aferente de la UNIDAD DE MAMA de la Toscana Noroeste Amplia Área.
  • Pacientes con ecografía y factores de riesgo no disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare las características de imagen de lesiones mamarias benignas y malignas en mujeres <40 años con exámenes histológicos para evaluar la correlación entre la morfología de imagen y las características histológicas de las lesiones de mama.
Periodo de tiempo: Septiembre 2016
Se realizará una comparación entre los informes radiológicos e histológicos de todas las pacientes con diagnóstico de cáncer de mama.
Septiembre 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la incidencia de enfermedad mamaria maligna en el acceso total a la Unidad de Mama del Área Amplia Noroeste de Toscana en pacientes < 40 años
Periodo de tiempo: Septiembre 2016
Septiembre 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Az.USLToscana Nord Ovest

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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