Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RINTOJEN BIOPSIOJEN RETROSPEKTIIVINEN ANALYYSI YLI 40 VUOTIAILLE NAISILTA (RAD2016)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Azienda U.S.L. 1 di Massa e Carrara
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella takautuvasti rintasyöpätapauksia BREST-YKSIKKÖ Toscana North-West Wide Area -keskuksissa ja verrata rintasyövän kuvantamisominaisuuksia (ultraääni, mammografia ja rintarauhasen MRI, jos saatavilla) vastaaviin histologisiin raportteihin. ja arvioida, vahvistetaanko alle 40-vuotiailla naisilla yli 40-vuotiailla havaittu pahanlaatuisten kasvainten tyypillinen kuvantamismalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä ja alle 50-vuotiaiden naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Italiassa Pool Airtumin 2007–2010 luvut vahvistavat, että rintasyöpä, ihosyöpiä lukuun ottamatta, on 29 % naisilla diagnosoiduista syövistä ja suurin naisten kuolinsyy niillä alueilla, joilla syöpärekisterit ovat aktiivisia. Naisten rintasyöpä on ykkönen kaikissa ikäryhmissä: alle 49-vuotiailla naisilla 29 prosenttia, 50–69-vuotiailla naisilla 23 prosenttia ja yli 70-vuotiailla naisilla 16 prosenttia. Tauti on harvinainen alle 30-vuotiaana, mutta Euroopan syöpärekisterit ovat havainneet vuodesta 1990 lähtien lisääntyneen rintasyövän ilmaantuvuuden alle 40-vuotiailla naisilla. Tästä syystä voi olla tärkeää aloittaa rintasyövän ilmaantuvuuden tarkistaminen ennen 40 vuoden ikää Toscanan luoteisalueen (Versilia, Lucca ja Massa-Carrara) RINTYKSIKÖssä. Mammografia, joka on vertailututkimus 40-vuotiaiden naisten ehkäisyssä, ei ole osoittanut ennen tätä ikää näyttöä tehokkuudesta. Mammografiaa täydentävä ultraäänitutkimus on yleensä hyvin siedetty, mutta se ei osoittanut tehokkuutta prospektiivisissa tutkimuksissa seulonnana kuolleisuuden vähentämisessä. MRI:tä suonensisäisellä varjoaineella pidetään herkempänä tutkimuksena neoplastisten leesioiden tunnistamisessa erityisesti nuorilla naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tarkastella takautuvasti rintasyöpätapauksia BREST-YKSIKKÖ Toscanan luoteisalueeseen kuuluvissa keskuksissa, jotta voidaan paikantaa useita tapauksia, jotta voidaan verrata kuvantamisominaisuuksia (ultraääni, mammografia ja rintarauhasen MRI, jos saatavilla). rintasyövän hoitoon ja arvioida, vahvistetaanko alle 40-vuotiailla naisilla yli 40-vuotiailla havaittu tyypillinen pahanlaatuisten kasvainten kuvantamismalli. Tässä tutkimuksessa on mukana RINTYKSIKÖN patologinen anatomia Toscanan luoteisalue (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); radiologia (Massa-Carrara, Versilia, Lucca); Toscanan luoteisalueen kolmen USL:n (Massa-Carrara, Versilia, Lucca) kliininen rintakirurgia / onkologia / radiologia. Tiedot potilaista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2009-31.12.2015, kerätään heinäkuusta 2016 alkaen ja tulosten julkistaminen tapahtuu joulukuuhun 2016 mennessä. Riskitekijät, geneettiset mutaatiot, reseptorien tila, kasvainvaihe, NHL/LH:n ja aiempien rintakasvainten hoidot analysoidaan myös. Tiedot ositetaan: ikä (<30 vuotta, 30-35 vuotta ja 35-39 vuotta), biologiset histologian parametrit, diagnoosivaihe ja kuvantamisominaisuudet. Potilaat, joille tehdään rintakoepalanäytteet, edustavat jo valittua ryhmää, jotka voivat olla alttiita riskitekijöihin liittyville tietoharhoille: tämän harhan vähentäminen palauttaa kaiken tiedon rintasyövän riskitekijöistä. 2) ultraäänikuvien käyttäjäriippuvainen vaihtelu: otetaan huomioon aineiston analysoinnissa sekä eri sairaaloissa käytettävät erilaiset koneet ja raportointitavan monimuotoisuus. 3) Potilaat, joiden tietojen analysointia ei ole mahdollista korjata, suljetaan pois, mutta potilaiden valintaharha otetaan silti huomioon tietojen analysoinnissa. Tilastollinen analyysi tehdään 1 kuukauden kuluttua, ja tulokset julkaistaan ​​joulukuuhun 2016 mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 40-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2009–31.12.2015 kuvantamisohjatulla biopsialla ja/tai kirurgisen näytteen histologialla, joka on otettu Toscanan luoteisalueen patologian anatomian afferentin RINTYYKSIKÖN tietokannasta .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 1.1.2009–31.12.2015 kuvantamisohjatulla biopsialla ja/tai kirurgisen näytteen histologialla, joka on otettu Toscanan luoteisalueen patologian anatomian afferentin RINTYYKSIKÖN tietokannasta .

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpädiagnoosi 1.1.2009-31.12.2015 kuvantamisohjatulla biopsialla ja/tai kirurgisen näytteen histologialla, joka on otettu Toscanan luoteisalueen patologian anatomian afferentin RINTYKSIKÖN tietokannasta .
  • Alle 40-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ennen 1.1.2009 tai 31.12.2015 jälkeen kuvantamisen ohjatulla biopsialla ja/tai kirurgisen näytteen histologialla, joka on poimittu Toscanan luoteislaajuisen patologian anatomian afferentin RINTYKSIKÖN tietokannasta Alue.
  • Potilaita, joilla on ultraäänitutkimus ja riskitekijöitä, ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa alle 40-vuotiaiden naisten hyvän- ja pahanlaatuisten rintarauhasvaurioiden kuvantamisominaisuuksia histologisiin tutkimuksiin, jotta voit arvioida kuvantamisen morfologian ja rintaleesioiden histologisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: Syyskuu 2016
Siinä verrataan kaikkien rintasyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden radiologisia ja histologisia raportteja.
Syyskuu 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi pahanlaatuisten rintasairauksien ilmaantuvuus alle 40-vuotiailla potilailla Toscanan luoteisalueen rintayksikön kokonaispääsyssä
Aikaikkuna: Syyskuu 2016
Syyskuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa