此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

40 岁以下女性乳腺活检的回顾性分析 (RAD2016)

2024年2月7日 更新者:Azienda U.S.L. 1 di Massa e Carrara
本研究的目的是回顾性回顾属于 BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area 中心的乳腺癌病例,并将乳腺癌的影像学特征(超声、乳腺 X 线照相术和乳腺 MRI,如果有)与相应的组织学报告进行比较并评估在 <40 岁的女性中是否证实了在 >40 岁的女性中观察到的恶性肿瘤的典型影像学表现模式。

研究概览

详细说明

乳腺癌是女性最常见的癌症,也是美国 50 岁以下女性死亡的主要原因。 在意大利,Pool Airtum 2007-2010 年的数据证实,在癌症登记活跃的地区,乳腺癌(不包括皮肤癌)占女性诊断出的癌症的 29%,并且是女性死亡的主要原因。 在女性中,乳腺癌在所有年龄组中居首位:占 49 岁以下女性死亡人数的 29%,50 至 69 岁女性死亡人数的 23%,以及 70 岁以上女性死亡人数的 16%。 这种疾病在 30 岁之前并不常见,但欧洲癌症登记处发现,自 1990 年以来,40 岁之前的女性乳腺癌发病率有所增加。 出于这个原因,在托斯卡纳西北广域(维西利亚、卢卡和马萨卡拉拉)的 BREAST UNIT 开始验证 40 岁之前的乳腺癌发病率可能很重要。 乳房 X 光检查是 40 岁以后女性预防的参考检查,在此年龄之前尚未显示出有效性证据。 超声检查作为乳房 X 光检查的补充,一般耐受性良好,但在前瞻性研究中并未证明其作为降低死亡率筛查的有效性。 静脉注射造影剂的 MRI 被认为是识别肿瘤病变的敏感性更高的检查,尤其是在年轻女性中。 因此,本研究旨在回顾性审查属于 BREST UNIT Tuscany North-West Wide Area 中心的乳腺癌病例,以找到一些病例,以便比较影像学特征(超声、乳腺 X 线照相术和乳腺 MRI,如果有的话)乳腺癌并评估是否在女性 <40 岁中证实了在女性 > 40 岁中观察到的恶性肿瘤的典型影像学表现模式。 在这项研究中将涉及 BREAST UNIT Tuscany North-West Wide Area (Massa-Carrara, Versilia, Lucca) 的病理解剖学;放射科(马萨卡拉拉、韦尔西利亚、卢卡);托斯卡纳西北广域的三个 USL(Massa-Carrara、Versilia、Lucca)的临床乳腺外科/肿瘤学/放射学。 2009 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日诊断为乳腺癌的患者数据将于 2016 年 7 月开始收集,结果将于 2016 年 12 月公布。风险因素、基因突变、受体状态、肿瘤分期、还将分析 NHL / LH 和既往乳腺肿瘤的治疗方法。 数据将按以下方式分层:年龄(<30 岁、30-35 岁和 35-39 岁)、组织学生物学参数、诊断分期和影像学特征。 接受乳腺活检取样的患者代表了一个已经选定的群体,他们可能容易受到信息偏差的影响。固有的风险因素:减少这种偏差将恢复有关乳腺癌风险因素的所有信息。 2) 超声图像依赖于操作者的可变性:在数据分析中将被考虑,以及各家医院使用的不同机器和报告方法的多样性。 3)排除无法正确分析数据的患者,但在数据分析中仍会考虑患者的选择偏倚。统计分析将在1个月内完成,结果将于 2016 年 12 月公布。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 39年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2009 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日,年龄 <40 岁的女性通过影像学引导活检和/或从托斯卡纳西北广域病理解剖传入乳腺单元数据库中提取的手术标本进行组织学诊断为乳腺癌.

描述

纳入标准:

  • 从 2009 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日,年龄 <40 岁的女性通过影像学引导活检和/或从托斯卡纳西北广域病理解剖传入乳腺单元数据库中提取的手术标本进行组织学诊断为乳腺癌.

排除标准:

  • 从 2009 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日,年龄 > 40 岁的女性通过影像学引导活检和/或从托斯卡纳西北广域病理解剖传入乳房单位数据库中提取的手术标本进行组织学诊断为乳腺癌.
  • 年龄 <40 岁的女性在 2009 年 1 月 1 日之前或 2015 年 12 月 31 日之后通过影像学引导活检和/或从托斯卡纳西北宽的病理解剖传入乳房单元数据库中提取的手术标本进行组织学诊断为乳腺癌区域。
  • 超声检查患者及危险因素不详

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 40 岁以下女性乳腺良性和恶性病变的影像学特征与组织学检查,以评估影像学形态与乳腺病变组织学特征之间的相关性。
大体时间:2016 年 9 月
将对所有诊断为乳腺癌的患者的放射学和组织学报告进行比较。
2016 年 9 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估 40 岁以下患者在托斯卡纳西北广域乳腺病房就诊时恶性乳腺疾病的发病率
大体时间:2016 年 9 月
2016 年 9 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计的)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Az.USLToscana Nord Ovest

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅