- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02815904
고위험 신생아의 발달에 대한 초기 약손 터치 및 운동감각 자극의 효과 (YTKS)
고위험 신생아의 발달에 대한 조기 약손 터치 및 운동 감각 자극의 효과 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
약손터치
- 무균 상태를 유지하기 위한 보편적인 예방 조치가 취해질 것입니다.
- 그런 다음 치료사는 복사 온열기로 양손을 따뜻하게 하여 손바닥의 온도가 93F~94F(33.9~34.4°C)에 도달하도록 합니다. 디지털 온도계는 손바닥의 온도를 확인하는 데 사용됩니다.
- 테라피스트가 1분 동안 팔과 어깨 근육을 이완시키고 심호흡을 하여 손바닥에 기 에너지를 축적합니다.
- 치료사는 신생아에게 Yakson을 적용합니다. 약손은 15분간 손의 휴식, 부드럽게 쓰다듬기, 다시 손의 휴식으로 나누어 각각 5분간 진행됩니다. 약손을 적용하는 동안 치료사의 손가락과 손바닥은 지속적으로 접촉할 것이며 접촉은 유아에게 압력이 가해지지 않도록 합니다.
- 손 5분 휴식 - 한 손은 신생아의 가슴과 배에 얹고 다른 한 손은 등을 받치고 있는 동안 건강한 기 에너지가 신생아에게 전달된다고 가정하고 쉬는 손에 집중합니다. 이 동안 치료사는 편안한 상태를 유지하기 위해 느린 호흡을 할 것입니다.
- 5분 동안 부드럽게 애무 - 손을 같은 위치에 놓고 5분 동안 반복적으로 애무합니다. 치료사는 1분 애무, 30초 휴식, 1분 애무, 30초 휴식, 2분 애무를 합니다. 치료사는 영아의 복부와 가슴을 시계 방향으로 직경 1cm의 원을 그리며 10초마다 애무합니다.
- 5분 동안 손 쉬기 - 치료사는 앞에서 설명한 대로 손을 쉬게 할 것입니다.
(* 테라피스트가 5분간 반복 애무합니다. 치료사는 1분 애무, 30초 휴식, 1분 애무, 30초 휴식, 2분 애무를 합니다. 치료사는 영아의 복부와 가슴을 시계 방향으로 10초마다 직경 1센티미터의 원을 그리며 애무합니다.)
운동감각적 자극 운동감각적 자극을 주기 위해 영아는 바로 누운 자세로 눕히게 됩니다. 6개의 수동적 굴곡 및 확장 동작이 있습니다. 각각의 동작은 각각 약 10초 동안 지속됩니다. 동작은 오른팔, 왼팔, 오른다리, 왼다리, 양다리 동시 진행
대조군 치료 대조군의 신생아는 5일 동안 하루 1시간 동안 Kangaroo mother care(산모가 신생아 피부를 안아주기)와 발달 자세(최적의 생리적 발달을 위한 미숙아 자세)를 시간당 20분씩 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, 인도, 133207
- Preeti Parashar
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 2500그램 미만이고 임신 37주 이전에 태어난 신생아 남녀가 연구에 모집됩니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 신생아 또는 전염병, 선천성 기형 또는 피부 감염이 있는 신생아는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약손촉과 근감각적 자극
약손터치(YT) 테라피스트가 1분 동안 팔과 어깨 근육을 이완시키고 심호흡을 하여 손바닥에 기 에너지를 축적합니다. 치료사는 신생아에게 Yakson을 적용합니다. 운동 감각 자극(KS) 운동 감각 자극을 주기 위해 신생아는 앙와위 자세로 놓입니다. 6개의 수동적 굴곡 및 확장 동작이 있습니다. 각각의 동작은 각각 약 10초 동안 지속됩니다. 동작은 오른팔, 왼팔, 오른다리, 왼다리, 양다리 동시 진행 |
약손은 신생아와 영유아에게 한 손으로 배를 쓰다듬고 다른 한 손으로 신생아의 등에 얹어 통증을 완화시키거나 진정시키는 한국의 치료법입니다.
다른 이름들:
운동감각적 자극을 위해 모든 팔다리에 수동적 굴곡 및 신전 운동을 6회 실시하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 취급 및 KMC
기존 처리(CH) 대조군의 신생아는 5일 동안 시간당 20분씩 발달 위치(최적의 생리적 발달을 위한 미숙아의 위치)를 받습니다. 캥거루마더케어(KMC) 하루 1시간 엄마가 신생아 피부를 안아줍니다. |
최적의 생리학적 발달을 위한 조산아의 자세
다른 이름들:
피부 대 피부 휴먼 터치 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 행동 평가 척도(NBAS)의 변화
기간: 기준선 신생아 행동 평가 척도에서 1주일의 변화
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신생아 행동 평가 척도(NBAS)는 고위험 신생아 발달에 대한 Yakson 접촉 및 운동 감각 자극의 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다.
개입을 시작하기 전에 대조군과 실험군의 신생아에 대해 NBAS의 기준선 판독값을 기록합니다.
NBAS에는 허약하거나 고위험 영아를 위한 28개의 행동 항목, 18개의 반사 항목 및 7개의 보조 항목이 포함되어 있습니다.
신경 행동 검사 도구입니다.
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기준선 신생아 행동 평가 척도에서 1주일의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 최대 1주일
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각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
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최대 1주일
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호흡
기간: 최대 1주일
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각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
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최대 1주일
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수축기 혈압
기간: 최대 1주일
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각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
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최대 1주일
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흡입 산소 포화도
기간: 최대 1주일
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각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bahman Bijari B, Iranmanesh S, Eshghi F, Baneshi MR. Gentle Human Touch and Yakson: The Effect on Preterm's Behavioral Reactions. ISRN Nurs. 2012;2012:750363. doi: 10.5402/2012/750363. Epub 2012 Jun 25.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Din Osmun L, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Gerwitz-Stern A. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub2.
- Im H, Kim E, Park E, Sung K, Oh W. Pain reduction of heel stick in neonates: Yakson compared to non-nutritive sucking. J Trop Pediatr. 2008 Feb;54(1):31-5. doi: 10.1093/tropej/fmm083. Epub 2007 Oct 25.
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Im H, Kim E, Cain KC. Acute effects of Yakson and Gentle Human Touch on the behavioral state of preterm infants. J Child Health Care. 2009 Sep;13(3):212-26. doi: 10.1177/1367493509337441.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MMU/IEC/2016/751
- U1111-1184-4324 (기타 식별자: Universal Trial Number (UTN))
- 2016-002659-29 (EudraCT 번호)
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