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고위험 신생아의 발달에 대한 초기 약손 터치 및 운동감각 자극의 효과 (YTKS)

2018년 8월 14일 업데이트: Asir John Samuel

고위험 신생아의 발달에 대한 조기 약손 터치 및 운동 감각 자극의 효과 - 무작위 통제 시험

고위험 영아의 치료에서 물리치료 중재의 역할은 많은 연구 후에도 확립되지 않았습니다. 고위험 영아는 발달 지연이 발생하기 쉬우므로 영아기 초기 뇌의 가소성으로 인해 조기 개입이 가장 효과적입니다. 약손은 미숙아에게 가장 효과적이고 안전한 촉각 자극 방법 중 하나입니다. 촉각 및 운동 감각 자극 기술이 효과적인 것으로 입증되었지만 표준화된 프로토콜은 없습니다. 본 연구는 발달 자세 및 캥거루 어머니 돌보기를 포함하는 기존의 취급에 비해 위험도가 높은 신생아의 발달에 대한 운동 감각 자극과 함께 약손 터치의 효능을 조사하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

약손터치

  1. 무균 상태를 유지하기 위한 보편적인 예방 조치가 취해질 것입니다.
  2. 그런 다음 치료사는 복사 온열기로 양손을 따뜻하게 하여 손바닥의 온도가 93F~94F(33.9~34.4°C)에 도달하도록 합니다. 디지털 온도계는 손바닥의 온도를 확인하는 데 사용됩니다.
  3. 테라피스트가 1분 동안 팔과 어깨 근육을 이완시키고 심호흡을 하여 손바닥에 기 에너지를 축적합니다.
  4. 치료사는 신생아에게 Yakson을 적용합니다. 약손은 15분간 손의 휴식, 부드럽게 쓰다듬기, 다시 손의 휴식으로 나누어 각각 5분간 진행됩니다. 약손을 적용하는 동안 치료사의 손가락과 손바닥은 지속적으로 접촉할 것이며 접촉은 유아에게 압력이 가해지지 않도록 합니다.
  5. 손 5분 휴식 - 한 손은 신생아의 가슴과 배에 얹고 다른 한 손은 등을 받치고 있는 동안 건강한 기 에너지가 신생아에게 전달된다고 가정하고 쉬는 손에 집중합니다. 이 동안 치료사는 편안한 상태를 유지하기 위해 느린 호흡을 할 것입니다.
  6. 5분 동안 부드럽게 애무 - 손을 같은 위치에 놓고 5분 동안 반복적으로 애무합니다. 치료사는 1분 애무, 30초 휴식, 1분 애무, 30초 휴식, 2분 애무를 합니다. 치료사는 영아의 복부와 가슴을 시계 방향으로 직경 1cm의 원을 그리며 10초마다 애무합니다.
  7. 5분 동안 손 쉬기 - 치료사는 앞에서 설명한 대로 손을 쉬게 할 것입니다.

(* 테라피스트가 5분간 반복 애무합니다. 치료사는 1분 애무, 30초 휴식, 1분 애무, 30초 휴식, 2분 애무를 합니다. 치료사는 영아의 복부와 가슴을 시계 방향으로 10초마다 직경 1센티미터의 원을 그리며 애무합니다.)

운동감각적 자극 운동감각적 자극을 주기 위해 영아는 바로 누운 자세로 눕히게 됩니다. 6개의 수동적 굴곡 및 확장 동작이 있습니다. 각각의 동작은 각각 약 10초 동안 지속됩니다. 동작은 오른팔, 왼팔, 오른다리, 왼다리, 양다리 동시 진행

대조군 치료 대조군의 신생아는 5일 동안 하루 1시간 동안 Kangaroo mother care(산모가 신생아 피부를 안아주기)와 발달 자세(최적의 생리적 발달을 위한 미숙아 자세)를 시간당 20분씩 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, 인도, 133207
        • Preeti Parashar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중이 2500그램 미만이고 임신 37주 이전에 태어난 신생아 남녀가 연구에 모집됩니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정한 신생아 또는 전염병, 선천성 기형 또는 피부 감염이 있는 신생아는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약손촉과 근감각적 자극

약손터치(YT) 테라피스트가 1분 동안 팔과 어깨 근육을 이완시키고 심호흡을 하여 손바닥에 기 에너지를 축적합니다. 치료사는 신생아에게 Yakson을 적용합니다.

운동 감각 자극(KS) 운동 감각 자극을 주기 위해 신생아는 앙와위 자세로 놓입니다. 6개의 수동적 굴곡 및 확장 동작이 있습니다. 각각의 동작은 각각 약 10초 동안 지속됩니다. 동작은 오른팔, 왼팔, 오른다리, 왼다리, 양다리 동시 진행

약손은 신생아와 영유아에게 한 손으로 배를 쓰다듬고 다른 한 손으로 신생아의 등에 얹어 통증을 완화시키거나 진정시키는 한국의 치료법입니다.
다른 이름들:
  • YT
운동감각적 자극을 위해 모든 팔다리에 수동적 굴곡 및 신전 운동을 6회 실시하였다.
다른 이름들:
  • KS
활성 비교기: 기존 취급 및 KMC

기존 처리(CH) 대조군의 신생아는 5일 동안 시간당 20분씩 발달 위치(최적의 생리적 발달을 위한 미숙아의 위치)를 받습니다.

캥거루마더케어(KMC) 하루 1시간 엄마가 신생아 피부를 안아줍니다.

최적의 생리학적 발달을 위한 조산아의 자세
다른 이름들:
  • 채널
피부 대 피부 휴먼 터치 제공
다른 이름들:
  • 케이엠씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 행동 평가 척도(NBAS)의 변화
기간: 기준선 신생아 행동 평가 척도에서 1주일의 변화
신생아 행동 평가 척도(NBAS)는 고위험 신생아 발달에 대한 Yakson 접촉 및 운동 감각 자극의 효과를 모니터링하는 데 사용됩니다. 개입을 시작하기 전에 대조군과 실험군의 신생아에 대해 NBAS의 기준선 판독값을 기록합니다. NBAS에는 허약하거나 고위험 영아를 위한 28개의 행동 항목, 18개의 반사 항목 및 7개의 보조 항목이 포함되어 있습니다. 신경 행동 검사 도구입니다.
기준선 신생아 행동 평가 척도에서 1주일의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 최대 1주일
각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
최대 1주일
호흡
기간: 최대 1주일
각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
최대 1주일
수축기 혈압
기간: 최대 1주일
각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
최대 1주일
흡입 산소 포화도
기간: 최대 1주일
각 세션에 대한 사전 및 사후 개입 기록
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMU/IEC/2016/751
  • U1111-1184-4324 (기타 식별자: Universal Trial Number (UTN))
  • 2016-002659-29 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP. 고위험 신생아의 발달에 대한 초기 Yakson 터치 및 운동감각 자극(YAKIN)의 효능: 무작위 통제 시험 프로토콜. J 네팔 소아과 Soc 2017;37(2):173-9.

IPD 공유 기간

에 게재, 네팔 소아과 학회지

IPD 공유 액세스 기준

저널 사이트에서 무료로 제공되는 전문

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

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