Efeitos do toque precoce de Yakson e da estimulação cinestésica no desenvolvimento de recém-nascidos de alto risco (YTKS)
14 de agosto de 2018 atualizado por: Asir John Samuel
Efeitos do toque precoce de Yakson e da estimulação cinestésica no desenvolvimento de recém-nascidos de alto risco - um estudo controlado randomizado
O papel das intervenções fisioterapêuticas no tratamento de lactentes de alto risco não foi estabelecido mesmo após uma série de estudos.
Os bebês de alto risco são propensos a atrasos no desenvolvimento e a intervenção precoce é mais eficaz para eles devido à plasticidade do cérebro na primeira infância.
Yakson é um dos métodos mais eficazes e seguros de estimulação tátil para neonatos prematuros.
As técnicas de estimulação tátil e cinestésica têm se mostrado eficazes, mas não há um protocolo padronizado.
O presente estudo tentará investigar a eficácia do toque de Yakson em combinação com a estimulação cinestésica no desenvolvimento de neonatos de alto risco contra o manuseio convencional, que incluirá o posicionamento de desenvolvimento e o método mãe canguru.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
toque Yakson
- Precauções universais para manter condições estéreis serão tomadas.
- Em seguida, o terapeuta aquecerá as duas mãos com um aquecedor radiante para que a temperatura das palmas fique entre 93F e 94F (33,9-34,4 °C). Termômetro digital será usado para verificar a temperatura das palmas das mãos.
- O terapeuta relaxará os músculos dos braços e ombros por 1 minuto e fará respirações profundas para acumular energia Ki nas palmas das mãos.
- O terapeuta aplicará Yakson no neonato. Yakson será dado por 15 minutos, que serão divididos em descansar as mãos, acariciar suavemente e novamente descansar as mãos, cada um dos quais durará 5 minutos. Durante a aplicação do Yakson, os dedos e a palma da terapeuta estarão em contato constante e o contato será tal que não haverá pressão sobre o bebê.
- Descansando as mãos por 5 minutos - Enquanto uma mão está descansando no peito e no abdômen do neonato e a outra apoiando as costas, o terapeuta se concentrará em descansar as mãos assumindo que uma energia Ki saudável está passando para o neonato. Durante este terapeuta fará uma respiração lenta para permanecer relaxado.
- Acariciando suavemente por 5 minutos - Com a mão na mesma posição, o terapeuta irá acariciar repetidamente por 5 minutos. Terapeuta irá acariciar por 1 minuto, descansar por 30 segundos, acariciar por 1 minuto, descansar por 30 segundos e acariciar por 2 minutos. A terapeuta acariciará o abdômen e o tórax do bebê no sentido horário em um diâmetro de 1 centímetro em movimentos circulares a cada 10 segundos
- Descansar as mãos por 5 minutos- O terapeuta irá descansar as mãos conforme descrito anteriormente.
(* A terapeuta irá acariciar repetidamente por 5 minutos. Terapeuta irá acariciar por 1 minuto, descansar por 30 segundos, acariciar por 1 minuto, descansar por 30 segundos e acariciar por 2 minutos. A terapeuta acariciará o abdômen e o tórax da criança no sentido horário em um diâmetro de 1 centímetro em movimentos circulares a cada 10 segundos.)
Estimulação cinestésica Para dar estimulação cinestésica, o bebê será colocado em posição supina. Haverá seis movimentos passivos de flexão e extensão. Cada um dos movimentos durará aproximadamente 10 segundos. Os movimentos serão executados na seguinte ordem - braço direito, braço esquerdo, perna direita, perna esquerda, ambas as pernas simultaneamente
Tratamento do grupo controle Os recém-nascidos do grupo controle receberão cuidados mãe canguru (segurando o recém-nascido pele a pele pela mãe) por uma hora por dia e posicionamento de desenvolvimento (posicionamento de bebês prematuros para um desenvolvimento fisiológico ideal) por 20 minutos por hora durante 5 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haryana
-
Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Preeti Parashar
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com peso ao nascer inferior a 2.500 gramas e nascidos antes de 37 semanas de gestação, machos e fêmeas, serão recrutados para o estudo
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos medicamente instáveis ou com doença transmissível ou anomalia congênita ou infecção de pele serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toque de Yakson e estimulação cinestésica
Toque de Yakson (YT) O terapeuta relaxará os músculos dos braços e ombros por 1 minuto e fará respirações profundas para acumular energia Ki nas palmas das mãos. O terapeuta aplicará Yakson no neonato. Estimulação cinestésica (KS) Para dar estimulação cinestésica, o recém-nascido será colocado em posição supina. Haverá seis movimentos passivos de flexão e extensão. Cada um dos movimentos durará aproximadamente 10 segundos. Os movimentos serão executados na seguinte ordem - braço direito, braço esquerdo, perna direita, perna esquerda, ambas as pernas simultaneamente |
Yakson é um toque terapêutico coreano dado a neonatos e bebês, acariciando seu abdômen com uma mão enquanto a outra mão é colocada nas costas do neonato/bebê para aliviar sua dor ou acalmá-lo.
Outros nomes:
Para estimulação cinestésica, todos os membros receberam seis movimentos passivos de flexão e extensão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Manuseio Convencional e KMC
Manuseio Convencional (CH) Os recém-nascidos do grupo controle receberão posicionamento de desenvolvimento (posicionamento de prematuros para desenvolvimento fisiológico ideal) por 20 minutos por hora durante 5 dias. Cuidado mãe canguru (KMC) Segurar o recém-nascido pele a pele pela mãe por uma hora por dia |
Posicionamento de bebês prematuros para um desenvolvimento fisiológico ideal
Outros nomes:
Proporcionando toque humano pele a pele
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de avaliação comportamental neonatal (NBAS)
Prazo: Mudança da escala de avaliação comportamental neonatal de linha de base em 1 semana
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A escala de avaliação comportamental neonatal (NBAS) será usada para monitorar os efeitos do toque de Yakson e da estimulação cinestésica no desenvolvimento de neonatos de alto risco.
A leitura da linha de base do NBAS será registrada para os recém-nascidos nos grupos controle e experimental antes do início da intervenção.
A NBAS contém 28 itens comportamentais, 18 itens de reflexos e 7 itens suplementares para bebês frágeis ou de alto risco.
É uma ferramenta de triagem neurocomportamental
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Mudança da escala de avaliação comportamental neonatal de linha de base em 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: até 1 semana
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Pré e pós intervenção gravada para cada sessão
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até 1 semana
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Frequência respiratória
Prazo: até 1 semana
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Pré e pós intervenção gravada para cada sessão
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até 1 semana
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até 1 semana
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Pré e pós intervenção gravada para cada sessão
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até 1 semana
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Saturação de oxigênio inalado
Prazo: até 1 semana
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Pré e pós intervenção gravada para cada sessão
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bahman Bijari B, Iranmanesh S, Eshghi F, Baneshi MR. Gentle Human Touch and Yakson: The Effect on Preterm's Behavioral Reactions. ISRN Nurs. 2012;2012:750363. doi: 10.5402/2012/750363. Epub 2012 Jun 25.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Din Osmun L, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Gerwitz-Stern A. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub2.
- Im H, Kim E, Park E, Sung K, Oh W. Pain reduction of heel stick in neonates: Yakson compared to non-nutritive sucking. J Trop Pediatr. 2008 Feb;54(1):31-5. doi: 10.1093/tropej/fmm083. Epub 2007 Oct 25.
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Im H, Kim E, Cain KC. Acute effects of Yakson and Gentle Human Touch on the behavioral state of preterm infants. J Child Health Care. 2009 Sep;13(3):212-26. doi: 10.1177/1367493509337441.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMU/IEC/2016/751
- U1111-1184-4324 (Outro identificador: Universal Trial Number (UTN))
- 2016-002659-29 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP.
Eficácia do toque precoce de Yakson e estimulação cinestésica (YAKIN) no desenvolvimento de neonatos de alto risco: um protocolo de estudo controlado randomizado.
J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Publicado em, Journal of Nepal Pediatric Society
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Texto completo disponível gratuitamente no site da revista
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
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