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Effets du toucher Yakson précoce et de la stimulation kinesthésique sur le développement des nouveau-nés à haut risque (YTKS)

14 août 2018 mis à jour par: Asir John Samuel

Effets du toucher Yakson précoce et de la stimulation kinesthésique sur le développement des nouveau-nés à haut risque - un essai contrôlé randomisé

Le rôle des interventions de physiothérapie dans le traitement des nourrissons à haut risque n'a pas été établi, même après un certain nombre d'études. Les nourrissons à haut risque sont sujets à des retards de développement et une intervention précoce est plus efficace pour eux en raison de la plasticité du cerveau dans la petite enfance. Yakson est l'une des méthodes de stimulation tactile les plus efficaces et les plus sûres pour les nouveau-nés prématurés. Les techniques de stimulation tactile et kinesthésique se sont avérées efficaces mais il n'existe pas de protocole standardisé. La présente étude tentera d'étudier l'efficacité du toucher Yakson en combinaison avec la stimulation kinesthésique sur le développement des nouveau-nés à haut risque par rapport à la manipulation conventionnelle qui comprendra le positionnement développemental et les soins maternels kangourou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Touche Yakson

  1. Des précautions universelles pour maintenir des conditions stériles seront prises.
  2. Ensuite, le thérapeute réchauffera les deux mains avec un réchauffeur radiant afin que la température des paumes atteigne entre 93 F et 94 F (33,9-34,4 °C). Un thermomètre numérique sera utilisé pour vérifier la température des paumes.
  3. Le thérapeute détendra les muscles des bras et des épaules pendant 1 minute et fera une respiration profonde pour accumuler l'énergie Ki sur les paumes.
  4. Le thérapeute appliquera Yakson sur le nouveau-né. Yakson sera administré pendant 15 minutes qui seront divisées en repos des mains, caresses douces et repos à nouveau des mains, chacune d'entre elles durera 5 minutes. Tout au long de l'application de Yakson, les doigts et la paume du thérapeute seront en contact constant et le contact sera tel qu'il n'y aura aucune pression sur le nourrisson.
  5. Reposer les mains pendant 5 minutes - Alors qu'une main repose sur la poitrine et l'abdomen du nouveau-né et que l'autre main soutient le dos, le thérapeute se concentrera sur le repos des mains en supposant qu'une énergie Ki saine passe au nouveau-né. Pendant ce temps, le thérapeute fera une respiration lente pour rester détendu.
  6. Caresser doucement pendant 5 minutes - Avec la main dans la même position, le thérapeute caressera à plusieurs reprises pendant 5 minutes. Le thérapeute va caresser pendant 1 minute, se reposer pendant 30 secondes, caresser pendant 1 minute, se reposer pendant 30 secondes et caresser pendant 2 minutes. Le thérapeute caressera l'abdomen et la poitrine du nourrisson dans le sens des aiguilles d'une montre dans un diamètre de 1 centimètre en mouvement circulaire toutes les 10 secondes
  7. Reposer les mains pendant 5 minutes - Le thérapeute reposera les mains comme décrit précédemment.

(* Le thérapeute caressera à plusieurs reprises pendant 5 minutes. Le thérapeute va caresser pendant 1 minute, se reposer pendant 30 secondes, caresser pendant 1 minute, se reposer pendant 30 secondes et caresser pendant 2 minutes. Le thérapeute caressera l'abdomen et la poitrine du nourrisson dans le sens des aiguilles d'une montre sur un diamètre de 1 centimètre en mouvement circulaire toutes les 10 secondes.)

Stimulation kinesthésique Pour donner une stimulation kinesthésique, le nourrisson sera placé en position couchée. Il y aura six mouvements passifs de flexion et d'extension. Chacun des mouvements durera environ 10 secondes. Les mouvements seront effectués dans l'ordre suivant - bras droit, bras gauche, jambe droite, jambe gauche, les deux jambes simultanément

Traitement du groupe témoin Les nouveau-nés du groupe témoin recevront des soins de mère kangourou (maintien du nouveau-né peau à peau par la mère) pendant une heure par jour et un positionnement développemental (positionnement des prématurés pour un développement physiologique optimal) pendant 20 minutes par heure pendant 5 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Inde, 133207
        • Preeti Parashar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 2500 grammes et nés avant 37 semaines de gestation, hommes et femmes, seront recrutés dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les nouveau-nés médicalement instables ou les nouveau-nés atteints d'une maladie transmissible ou d'une anomalie congénitale ou d'une infection cutanée seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Toucher Yakson et stimulation kinesthésique

Yakson touch (YT) Le thérapeute détendra les muscles des bras et des épaules pendant 1 minute et fera une respiration profonde pour accumuler l'énergie Ki sur les paumes. Le thérapeute appliquera Yakson sur le nouveau-né.

Stimulation kinesthésique (KS) Pour donner une stimulation kinesthésique, le nouveau-né sera placé en position couchée. Il y aura six mouvements passifs de flexion et d'extension. Chacun des mouvements durera environ 10 secondes. Les mouvements seront effectués dans l'ordre suivant - bras droit, bras gauche, jambe droite, jambe gauche, les deux jambes simultanément

Yakson est une touche thérapeutique coréenne donnée aux nouveau-nés et aux nourrissons en caressant leur abdomen d'une main tandis que l'autre main est placée sur le dos du nouveau-né/nourrisson pour soulager sa douleur ou le calmer.
Autres noms:
  • YT
Pour la stimulation kinesthésique, tous les membres ont reçu six mouvements passifs de flexion et d'extension
Autres noms:
  • KS
Comparateur actif: Manutention conventionnelle et KMC

Manipulation conventionnelle (CH) Les nouveau-nés du groupe témoin recevront un positionnement développemental (positionnement des prématurés pour un développement physiologique optimal) pendant 20 minutes par heure pendant 5 jours.

Soins maternels kangourou (KMC) Tenir le nouveau-né peau à peau par la mère pendant une heure par jour

Positionnement des prématurés pour un développement physiologique optimal
Autres noms:
  • CH
Offrir un contact humain peau à peau
Autres noms:
  • CMK

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation du comportement néonatal (NBAS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation comportementale néonatale de référence à 1 semaine
L'échelle d'évaluation du comportement néonatal (NBAS) sera utilisée pour surveiller les effets du toucher Yakson et de la stimulation kinesthésique sur le développement des nouveau-nés à haut risque. La lecture de base de la NBAS sera enregistrée pour les nouveau-nés dans les groupes témoins et expérimentaux avant le début de l'intervention. La NBAS contient 28 items comportementaux, 18 items réflexes et 7 items supplémentaires pour les nourrissons fragiles ou à haut risque. C'est un outil de dépistage neurocomportemental
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation comportementale néonatale de référence à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 1 semaine
Enregistrement pré et post intervention pour chaque séance
jusqu'à 1 semaine
Fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 1 semaine
Enregistrement pré et post intervention pour chaque séance
jusqu'à 1 semaine
Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à 1 semaine
Enregistrement pré et post intervention pour chaque séance
jusqu'à 1 semaine
Saturation en oxygène inhalé
Délai: jusqu'à 1 semaine
Enregistrement pré et post intervention pour chaque séance
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMU/IEC/2016/751
  • U1111-1184-4324 (Autre identifiant: Universal Trial Number (UTN))
  • 2016-002659-29 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP. Efficacité du toucher Yakson précoce et de la stimulation kinesthésique (YAKIN) sur le développement des nouveau-nés à haut risque : protocole d'essai contrôlé randomisé. J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.

Délai de partage IPD

Publié dans, Journal of Nepal Pediatric Society

Critères d'accès au partage IPD

Texte intégral disponible gratuitement sur le site de la revue

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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