Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig Yakson Touch og kinæstetisk stimulering på udviklingen af ​​højrisiko nyfødte (YTKS)

14. august 2018 opdateret af: Asir John Samuel

Effekter af tidlig Yakson Touch og kinæstetisk stimulering på udviklingen af ​​højrisiko nyfødte - et randomiseret kontrolleret forsøg

Rollen af ​​fysioterapiinterventioner i behandling af højrisikobørn er ikke blevet fastslået, selv efter en række undersøgelser. Spædbørn med høj risiko er tilbøjelige til udviklingsforsinkelser, og tidlig intervention er mest effektiv for dem på grund af hjernens plasticitet i den tidlige barndom. Yakson er en af ​​de mest effektive og sikre metoder til taktil stimulering af præmature nyfødte. Taktile og kinæstetiske stimuleringsteknikker har vist sig at være effektive, men der er ingen standardiseret protokol. Denne undersøgelse vil forsøge at undersøge effektiviteten af ​​Yakson touch i kombination med kinæstetisk stimulering på udviklingen af ​​højrisiko nyfødte mod konventionel håndtering, som vil omfatte udviklingspositionering og kænguru-moderpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yakson berøring

  1. Der vil blive taget universelle forholdsregler for at opretholde sterile forhold.
  2. Derefter vil terapeuten varme begge hænder med en strålende varmere, så håndfladernes temperatur når mellem 93F og 94F (33,9-34,4°C). Digital termometer vil blive brugt til at kontrollere temperaturen på håndflader.
  3. Terapeuten vil slappe af arme og skuldermuskler i 1 minut og vil trække vejret dybt for at samle Ki-energi på håndfladerne.
  4. Terapeuten vil anvende Yakson på den nyfødte. Yakson vil blive givet i 15 minutter, som vil blive opdelt i at hvile hænderne, kærtegne blidt, og igen hvile hænderne, som hver vil vare i 5 minutter. Under påføringen af ​​Yakson vil terapeutens fingre og håndflade være i konstant kontakt, og kontakten vil være sådan, at der ikke er noget pres på spædbarnet.
  5. Hviler hænderne i 5 minutter - Mens den ene hånd hviler på brystet og maven af ​​den nyfødte, og den anden hånd støtter ryggen, vil terapeuten koncentrere sig om at hvile hænder, forudsat at en sund Ki-energi overføres til den nyfødte. I løbet af denne terapeut vil terapeuten trække vejret langsomt for at forblive afslappet.
  6. Kærtegn forsigtigt i 5 minutter - Med hånden i samme stilling vil terapeuten kærtegne gentagne gange i 5 minutter. Terapeuten vil kærtegne i 1 minut, hvile i 30 sekunder, kærtegne i 1 minut, hvile i 30 sekunder og kærtegne i 2 minutter. Terapeuten vil kærtegne spædbarnets mave og bryst i urets retning i en diameter på 1 centimeter i cirkulær bevægelse hvert 10. sekund
  7. Hvile hænderne i 5 minutter- Terapeuten hviler hænderne som tidligere beskrevet.

(* Terapeuten vil kærtegne gentagne gange i 5 minutter. Terapeuten vil kærtegne i 1 minut, hvile i 30 sekunder, kærtegne i 1 minut, hvile i 30 sekunder og kærtegne i 2 minutter. Terapeuten vil kærtegne spædbarnets mave og bryst i urets retning i en diameter på 1 centimeter i cirkulær bevægelse hvert 10. sekund.)

Kinæstetisk stimulation For at give kinæstetisk stimulation vil spædbarnet blive anbragt i liggende stilling. Der vil være seks passive fleksions- og ekstensionsbevægelser. Hver bevægelse vil hver vare i cirka 10 sekunder. Bevægelserne udføres i følgende rækkefølge - højre arm, venstre arm, højre ben, venstre ben, begge ben samtidigt

Kontrolgruppebehandling De nyfødte i kontrolgruppen vil modtage Kænguru-moderpleje (holde den nyfødte hud mod huden af ​​moderen) i en time om dagen og udviklingspositionering (placering af for tidligt fødte børn for optimal fysiologisk udvikling) i 20 minutter i timen i 5 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indien, 133207
        • Preeti Parashar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte med en fødselsvægt på mindre end 2500 gram og født før 37 ugers graviditet, hanner og hunner vil blive rekrutteret i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabile nyfødte eller nyfødte med overførbar sygdom eller medfødt anomali eller hudinfektion vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yakson berøring og kinæstetisk stimulation

Yakson touch (YT) Terapeuten vil slappe af arme og skuldermuskler i 1 minut og vil trække vejret dybt for at akkumulere Ki-energi på håndfladerne. Terapeuten vil anvende Yakson på den nyfødte.

Kinæstetisk stimulation (KS) For at give kinæstetisk stimulation vil den nyfødte blive placeret i rygleje. Der vil være seks passive fleksions- og ekstensionsbevægelser. Hver bevægelse vil hver vare i cirka 10 sekunder. Bevægelserne udføres i følgende rækkefølge - højre arm, venstre arm, højre ben, venstre ben, begge ben samtidigt
Andet: Yakson berøring
Yakson er en koreansk terapeutisk berøring givet til nyfødte og spædbørn ved at kærtegne deres underliv med den ene hånd, mens den anden hånd placeres på ryggen af ​​det nyfødte/spædbarn for at lindre deres smerter eller for at berolige dem.
Andre navne:
  • YT
Andet: Kinæstetisk stimulation
Til kinæstetisk stimulation fik alle lemmer seks passive fleksions- og ekstensionsbevægelser
Andre navne:
  • KS
Aktiv komparator: Konventionel håndtering og KMC

Konventionel håndtering (CH) De nyfødte i kontrolgruppen vil modtage udviklingspositionering (placering af præmature spædbørn for optimal fysiologisk udvikling) i 20 minutter i timen i 5 dage.

Kænguru-moderpleje (KMC) Holder den nyfødte hud mod huden af ​​moderen i en time om dagen
Andet: Konventionel håndtering
Placering af for tidligt fødte børn for optimal fysiologisk udvikling
Andre navne:
  • CH
Andet: Kænguru-moderpleje
Giver hud til hud menneskelig berøring
Andre navne:
  • KMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neonatal adfærdsvurderingsskala (NBAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline neonatal adfærdsvurderingsskala ved 1 uge
Neonatal adfærdsvurderingsskala (NBAS) vil blive brugt til at overvåge virkningerne af Yakson berøring og kinæstetisk stimulering på udviklingen af ​​højrisiko nyfødte. Baseline-aflæsning af NBAS vil blive registreret for nyfødte i kontrol- og forsøgsgrupper før påbegyndelse af intervention. NBAS indeholder 28 adfærdselementer, 18 reflekselementer og 7 supplerende elementer til skrøbelige eller højrisikospædbørn. Det er et neuroadfærdsmæssigt screeningsværktøj
Ændring fra baseline neonatal adfærdsvurderingsskala ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: op til 1 uge
Registreret før og efter intervention for hver session
op til 1 uge
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: op til 1 uge
Registreret før og efter intervention for hver session
op til 1 uge
Systolisk blodtryk
Tidsramme: op til 1 uge
Registreret før og efter intervention for hver session
op til 1 uge
Mætning af indåndet ilt
Tidsramme: op til 1 uge
Registreret før og efter intervention for hver session
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asir John Samuel

Samarbejdspartnere

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMU/IEC/2016/751
  • U1111-1184-4324 (Anden identifikator: Universal Trial Number (UTN))
  • 2016-002659-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP. Effekten af ​​tidlig Yakson berøring og kinæstetisk stimulation (YAKIN) på udviklingen af ​​højrisiko nyfødte: En randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol. J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.

IPD-delingstidsramme

Udgivet i, Journal of Nepal Pediatric Society

IPD-delingsadgangskriterier

Fuldtekst tilgængelig gratis på tidsskriftsstedet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Yakson berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner