Efectos de Early Yakson Touch y Kinesthetic Stimulation en el desarrollo de neonatos de alto riesgo (YTKS)
14 de agosto de 2018 actualizado por: Asir John Samuel
Efectos de Early Yakson Touch y Kinesthetic Stimulation en el desarrollo de neonatos de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio
El papel de las intervenciones de fisioterapia en el tratamiento de lactantes de alto riesgo no se ha establecido incluso después de una serie de estudios.
Los bebés de alto riesgo son propensos a retrasos en el desarrollo y la intervención temprana es más eficaz para ellos debido a la plasticidad del cerebro en la primera infancia.
Yakson es uno de los métodos más efectivos y seguros de estimulación táctil para recién nacidos prematuros.
Las técnicas de estimulación táctil y cinestésica han demostrado ser efectivas pero no existe un protocolo estandarizado.
El presente estudio intentará investigar la eficacia de Yakson Touch en combinación con la estimulación cinestésica en el desarrollo de neonatos de alto riesgo frente al manejo convencional que incluirá el posicionamiento de desarrollo y el método madre canguro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Toque Yakson
- Se tomarán precauciones universales para mantener las condiciones de esterilidad.
- Luego, el terapeuta calentará ambas manos con un calentador radiante para que la temperatura de las palmas alcance entre 93F y 94F (33.9-34.4°C). Se utilizará un termómetro digital para verificar la temperatura de las palmas.
- El terapeuta relajará los músculos de los brazos y los hombros durante 1 minuto y realizará respiraciones profundas para acumular energía Ki en las palmas de las manos.
- El Terapeuta aplicará Yakson al neonato. Yakson se administrará durante 15 minutos que se dividirán en descansar las manos, acariciar suavemente y nuevamente descansar las manos, cada uno de los cuales tendrá una duración de 5 minutos. Durante la aplicación de Yakson, los dedos y la palma de la mano del terapeuta estarán en contacto constante y el contacto será tal que no haya presión sobre el bebé.
- Descansar las manos durante 5 minutos: mientras una mano descansa sobre el pecho y el abdomen del recién nacido y la otra mano sostiene la espalda, el terapeuta se concentrará en descansar las manos asumiendo que el recién nacido recibe una energía Ki saludable. Durante esto, el terapeuta hará una respiración lenta para permanecer relajado.
- Acariciando suavemente durante 5 minutos-Con la mano en la misma posición, el terapeuta acariciará repetidamente durante 5 minutos. El terapeuta acariciará 1 minuto, descansará 30 segundos, acariciará 1 minuto, descansará 30 segundos y acariciará 2 minutos. El terapeuta acariciará el abdomen y el pecho del bebé en el sentido de las agujas del reloj en un diámetro de 1 centímetro con movimientos circulares cada 10 segundos.
- Descanso de las manos durante 5 minutos: el terapeuta descansará las manos como se describió anteriormente.
(* El terapeuta acariciará repetidamente durante 5 minutos. El terapeuta acariciará 1 minuto, descansará 30 segundos, acariciará 1 minuto, descansará 30 segundos y acariciará 2 minutos. El terapeuta acariciará el abdomen y el pecho del bebé en el sentido de las agujas del reloj en un diámetro de 1 centímetro con movimientos circulares cada 10 segundos).
Estimulación kinestésica Para dar estimulación kinestésica, el bebé se colocará en posición supina. Habrá seis movimientos pasivos de flexión y extensión. Cada uno de los movimientos tendrá una duración de aproximadamente 10 segundos. Los movimientos se realizarán en el siguiente orden: brazo derecho, brazo izquierdo, pierna derecha, pierna izquierda, ambas piernas simultáneamente.
Tratamiento del grupo de control Los recién nacidos en el grupo de control recibirán cuidado de madre canguro (sosteniendo al recién nacido piel con piel por la madre) durante una hora al día y posicionamiento de desarrollo (posicionamiento de bebés prematuros para un desarrollo fisiológico óptimo) durante 20 minutos por hora durante 5 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India, 133207
- Preeti Parashar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán en el estudio neonatos con peso al nacer inferior a 2500 gramos y nacidos antes de las 37 semanas de gestación, machos y hembras.
Criterio de exclusión:
- Los recién nacidos médicamente inestables o los recién nacidos con enfermedades transmisibles o anomalías congénitas o infecciones de la piel serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tacto Yakson y estimulación kinestésica
Yakson touch (YT) El terapeuta relajará los músculos de los brazos y los hombros durante 1 minuto y realizará respiraciones profundas para acumular energía Ki en las palmas de las manos. El Terapeuta aplicará Yakson al neonato. Estimulación kinestésica (KS) Para dar estimulación kinestésica, el recién nacido se colocará en posición supina. Habrá seis movimientos pasivos de flexión y extensión. Cada uno de los movimientos tendrá una duración de aproximadamente 10 segundos. Los movimientos se realizarán en el siguiente orden: brazo derecho, brazo izquierdo, pierna derecha, pierna izquierda, ambas piernas simultáneamente. |
Yakson es un toque terapéutico coreano que se le da a los recién nacidos y bebés acariciando su abdomen con una mano mientras que la otra mano se coloca en la espalda del recién nacido/bebé para aliviar su dolor o calmarlo.
Otros nombres:
Para la estimulación cinestésica, todas las extremidades recibieron seis movimientos pasivos de flexión y extensión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Manipulación convencional y KMC
Manejo convencional (CH) Los neonatos del grupo de control recibirán posicionamiento de desarrollo (posicionamiento de bebés prematuros para un desarrollo fisiológico óptimo) durante 20 minutos por hora durante 5 días. Método madre canguro (KMC) Sosteniendo al recién nacido piel con piel por la madre durante una hora al día |
Posicionamiento de los bebés prematuros para un desarrollo fisiológico óptimo
Otros nombres:
Brindando contacto humano piel a piel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de evaluación del comportamiento neonatal (NBAS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de evaluación del comportamiento neonatal inicial a la semana 1
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La escala de evaluación del comportamiento neonatal (NBAS, por sus siglas en inglés) se utilizará para monitorear los efectos del tacto de Yakson y la estimulación cinestésica en el desarrollo de los recién nacidos de alto riesgo.
La lectura de referencia de NBAS se registrará para los recién nacidos en los grupos de control y experimentales antes del comienzo de la intervención.
El NBAS contiene 28 ítems de comportamiento, 18 ítems de reflejos y 7 ítems complementarios para bebés frágiles o de alto riesgo.
Es una herramienta de cribado neuroconductual
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Cambio con respecto a la escala de evaluación del comportamiento neonatal inicial a la semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Intervención previa y posterior registrada para cada sesión
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hasta 1 semana
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Intervención previa y posterior registrada para cada sesión
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hasta 1 semana
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Intervención previa y posterior registrada para cada sesión
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hasta 1 semana
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Saturación de oxígeno inhalado
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Intervención previa y posterior registrada para cada sesión
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bahman Bijari B, Iranmanesh S, Eshghi F, Baneshi MR. Gentle Human Touch and Yakson: The Effect on Preterm's Behavioral Reactions. ISRN Nurs. 2012;2012:750363. doi: 10.5402/2012/750363. Epub 2012 Jun 25.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Din Osmun L, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Gerwitz-Stern A. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub2.
- Im H, Kim E, Park E, Sung K, Oh W. Pain reduction of heel stick in neonates: Yakson compared to non-nutritive sucking. J Trop Pediatr. 2008 Feb;54(1):31-5. doi: 10.1093/tropej/fmm083. Epub 2007 Oct 25.
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Im H, Kim E, Cain KC. Acute effects of Yakson and Gentle Human Touch on the behavioral state of preterm infants. J Child Health Care. 2009 Sep;13(3):212-26. doi: 10.1177/1367493509337441.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMU/IEC/2016/751
- U1111-1184-4324 (Otro identificador: Universal Trial Number (UTN))
- 2016-002659-29 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP.
Eficacia del tacto temprano de Yakson y la estimulación kinestésica (YAKIN) en el desarrollo de neonatos de alto riesgo: un protocolo de ensayo controlado aleatorio.
J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.
Marco de tiempo para compartir IPD
Publicado en Revista de la Sociedad Pediátrica de Nepal
Criterios de acceso compartido de IPD
Texto completo disponible de forma gratuita en el sitio de la revista
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .