Varhaisen Yakson-kosketuksen ja kinesteettisen stimulaation vaikutukset riskialttiiden vastasyntyneiden kehitykseen (YTKS)
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Asir John Samuel
Varhaisen Yaksonin kosketuksen ja kinesteettisen stimulaation vaikutukset riskialttiiden vastasyntyneiden kehittymiseen – satunnaistettu kontrolloitu koe
Fysioterapiatoimenpiteiden roolia suuren riskin imeväisten hoidossa ei ole selvitetty useiden tutkimusten jälkeen.
Suuren riskin lapset ovat alttiita kehityksen viivästymiselle ja varhainen puuttuminen on heille tehokkainta aivojen plastisuuden vuoksi varhaislapsuudessa.
Yakson on yksi tehokkaimmista ja turvallisimmista kosketusstimulaatiomenetelmistä ennenaikaisille vastasyntyneille.
Tuntemis- ja kinesteettiset stimulaatiotekniikat on osoittautunut tehokkaiksi, mutta standardoitua protokollaa ei ole.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan Yakson touchin tehoa yhdessä kinesteettisen stimulaation kanssa riskialttiiden vastasyntyneiden kehityksessä tavanomaista käsittelyä vastaan, johon sisältyy kehitysasemointi ja kenguruemojen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yakson kosketus
- Yleisiin varotoimiin ryhdytään steriilien olosuhteiden ylläpitämiseksi.
- Sitten terapeutti lämmittää molemmat kädet säteilevällä lämmittimellä niin, että kämmenten lämpötila saavuttaa 93F-94F (33,9-34,4 °C). Kämmenten lämpötilan mittaamiseen käytetään digitaalista lämpömittaria.
- Terapeutti rentouttaa käsivarsien ja hartioiden lihaksia 1 minuutin ajan ja hengittää syvään K-energian keräämiseksi kämmenille.
- Terapeutti levittää Yaksonia vastasyntyneelle. Yaksonille annetaan 15 minuuttia, joka jakautuu käsien lepäämiseen, hellävaraiseen hyväilyyn ja jälleen käsien lepäämiseen, joista kukin kestää 5 minuuttia. Terapeutin sormet ja kämmen ovat koko Yaksonin käytön ajan jatkuvassa kosketuksessa ja kosketus on sellainen, ettei vauvaan kohdistu painetta.
- Käsien lepääminen 5 minuuttia - Kun toinen käsi lepää vastasyntyneen rinnalla ja vatsalla ja toinen käsi tukee selkää, terapeutti keskittyy lepääviin käsiin olettaen, että terve Ki-energia siirtyy vastasyntyneelle. Tämän aikana terapeutti hengittää hitaasti pysyäkseen rentona.
- Hellävarainen hyväily 5 minuutin ajan – Käsien ollessa samassa asennossa terapeutti hyväilee toistuvasti 5 minuutin ajan. Terapeutti hyväilee 1 minuutin ajan, lepää 30 sekuntia, hyväilee 1 minuutin, lepää 30 sekuntia ja hyväilee 2 minuuttia. Terapeutti hyväilee vauvan vatsaa ja rintakehää myötäpäivään 1 senttimetrin halkaisijalla pyörivin liikkein 10 sekunnin välein
- Käsien lepääminen 5 minuutin ajan – Terapeutti lepää kädet edellä kuvatulla tavalla.
(* Terapeutti hyväilee toistuvasti 5 minuutin ajan. Terapeutti hyväilee 1 minuutin ajan, lepää 30 sekuntia, hyväilee 1 minuutin, lepää 30 sekuntia ja hyväilee 2 minuuttia. Terapeutti hyväilee vauvan vatsaa ja rintakehää myötäpäivään 1 senttimetrin halkaisijalla pyörivin liikkein 10 sekunnin välein.)
Kinesteettinen stimulaatio Kinesteettistä stimulaatiota varten vauva asetetaan makuuasentoon. Passiivisia taivutus- ja ojennusliikettä on kuusi. Jokainen liike kestää noin 10 sekuntia. Liikkeet suoritetaan seuraavassa järjestyksessä -oikea käsi, vasen käsi, oikea jalka, vasen jalka, molemmat jalat samanaikaisesti
Kontrolliryhmähoito Verrokkiryhmän vastasyntyneet saavat Kenguru-äitihoitoa (äiti pitelee vastasyntyneen ihoa ihoa vasten) tunnin päivässä ja kehitysasemointia (keskosten asettelu optimaalista fysiologista kehitystä varten) 20 minuuttia tunnissa 5 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Preeti Parashar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 2500 grammaa ja jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epästabiilit vastasyntyneet tai vastasyntyneet, joilla on tartuntatauti tai synnynnäinen poikkeavuus tai ihotulehdus, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yakson-kosketus ja kinesteettinen stimulaatio
Yakson touch (YT) Terapeutti rentouttaa käsivarsien ja hartioiden lihaksia 1 minuutin ajan ja hengittää syvään kerätäkseen Ki-energiaa kämmeniin. Terapeutti levittää Yaksonia vastasyntyneelle. Kinesteettinen stimulaatio (KS) Kinesteettistä stimulaatiota varten vastasyntynyt asetetaan makuuasentoon. Passiivisia taivutus- ja ojennusliikettä on kuusi. Jokainen liike kestää noin 10 sekuntia. Liikkeet suoritetaan seuraavassa järjestyksessä -oikea käsi, vasen käsi, oikea jalka, vasen jalka, molemmat jalat samanaikaisesti |
Yakson on korealainen terapeuttinen kosketus, joka annetaan vastasyntyneille ja vauvoille hyväilemällä heidän vatsaansa yhdellä kädellä, kun taas toinen käsi asetetaan vastasyntyneen/vauvan selkään lievittääkseen kipua tai rauhoittaen.
Muut nimet:
Kinesteettistä stimulaatiota varten kaikille raajoille annettiin kuusi passiivista taivutus- ja ojennusliikettä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen käsittely ja KMC
Perinteinen käsittely (CH) Kontrolliryhmän vastasyntyneet saavat kehitysasemointia (keskosten asettelu optimaalista fysiologista kehitystä varten) 20 minuuttia tunnissa 5 päivän ajan. Kangaroo mother care (KMC) Vastasyntyneen ihoa vasten äiti pitelee ihoa yhden tunnin päivässä |
Keskosten sijoittaminen optimaaliseen fysiologiseen kehitykseen
Muut nimet:
Tarjoaa iholta iholle ihmisen kosketuksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vastasyntyneiden käyttäytymisarviointiasteikossa (NBAS)
Aikaikkuna: Muutos vastasyntyneiden käyttäytymisen arviointiasteikosta lähtötilanteessa 1 viikon kohdalla
|
Vastasyntyneiden käyttäytymisarviointiasteikolla (NBAS) seurataan Yaksonin kosketuksen ja kinesteettisen stimulaation vaikutuksia suuren riskin vastasyntyneiden kehitykseen.
NBAS:n peruslukemat tallennetaan kontrolli- ja koeryhmien vastasyntyneille ennen toimenpiteen aloittamista.
NBAS sisältää 28 käyttäytymiskohdetta, 18 refleksikohdetta ja 7 lisäosaa hauraille tai riskialttiille vauvoille.
Se on neurobehaviouraalinen seulontatyökalu
|
Muutos vastasyntyneiden käyttäytymisen arviointiasteikosta lähtötilanteessa 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Tallennetaan ennen ja jälkeen interventiota jokaista istuntoa varten
|
jopa 1 viikko
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Tallennetaan ennen ja jälkeen interventiota jokaista istuntoa varten
|
jopa 1 viikko
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Tallennetaan ennen ja jälkeen interventiota jokaista istuntoa varten
|
jopa 1 viikko
|
|
Hengitetyn hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Tallennetaan ennen ja jälkeen interventiota jokaista istuntoa varten
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bahman Bijari B, Iranmanesh S, Eshghi F, Baneshi MR. Gentle Human Touch and Yakson: The Effect on Preterm's Behavioral Reactions. ISRN Nurs. 2012;2012:750363. doi: 10.5402/2012/750363. Epub 2012 Jun 25.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Din Osmun L, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Gerwitz-Stern A. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub2.
- Im H, Kim E, Park E, Sung K, Oh W. Pain reduction of heel stick in neonates: Yakson compared to non-nutritive sucking. J Trop Pediatr. 2008 Feb;54(1):31-5. doi: 10.1093/tropej/fmm083. Epub 2007 Oct 25.
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Im H, Kim E, Cain KC. Acute effects of Yakson and Gentle Human Touch on the behavioral state of preterm infants. J Child Health Care. 2009 Sep;13(3):212-26. doi: 10.1177/1367493509337441.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMU/IEC/2016/751
- U1111-1184-4324 (Muu tunniste: Universal Trial Number (UTN))
- 2016-002659-29 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP.
Varhaisen Yakson-kosketuksen ja kinesteettisen stimulaation (YAKIN) tehokkuus suuren riskin vastasyntyneiden kehittymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla.
J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.
IPD-jaon aikakehys
Julkaistu Journal of Nepal Pediatric Societyssa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Koko teksti saatavilla ilmaiseksi lehden sivuilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .