Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tidig Yakson Touch och kinestetisk stimulering på utvecklingen av nyfödda med hög risk (YTKS)

14 augusti 2018 uppdaterad av: Asir John Samuel

Effekter av tidig Yakson Touch och kinestetisk stimulering på utvecklingen av nyfödda med hög risk - en randomiserad kontrollerad studie

Rollen av sjukgymnastikinterventioner vid behandling av spädbarn med hög risk har inte fastställts även efter ett antal studier. Spädbarn med hög risk är benägna att utveckla utvecklingsförseningar och tidiga insatser är mest effektiva för dem på grund av hjärnans plasticitet i tidig spädbarnsålder. Yakson är en av de mest effektiva och säkra metoderna för taktil stimulering för prematura nyfödda. Taktila och kinestetiska stimuleringstekniker har visat sig vara effektiva men det finns inget standardiserat protokoll. Den föreliggande studien kommer att försöka undersöka effekten av Yakson touch i kombination med kinestetisk stimulering på utvecklingen av nyfödda med hög risk mot konventionell hantering som kommer att innefatta utvecklingspositionering och kängurumödravård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Yakson touch

  1. Allmänna försiktighetsåtgärder för att upprätthålla sterila förhållanden kommer att vidtas.
  2. Därefter kommer terapeuten att värma båda händerna med en strålande varmare så att temperaturen på handflatorna når mellan 93F och 94F (33,9-34,4°C). Digital termometer kommer att användas för att kontrollera temperaturen på handflatorna.
  3. Terapeuten kommer att slappna av i armar och axelmuskler i 1 minut och kommer att göra djupa andetag för att samla Ki-energi på handflatorna.
  4. Terapeuten kommer att applicera Yakson på den nyfödda. Yakson kommer att ges i 15 minuter som kommer att delas upp i att vila händerna, smeka försiktigt och återigen vila händerna, som var och en kommer att pågå i 5 minuter. Under applikationen av Yakson kommer terapeutens fingrar och handflata att vara i konstant kontakt och kontakten kommer att vara sådan att det inte finns något tryck på barnet.
  5. Vila händerna i 5 minuter- Medan en hand vilar på bröstet och buken på den nyfödda och den andra handen stöder ryggen, kommer terapeuten att koncentrera sig på att vila händerna förutsatt att en frisk Ki-energi överförs till den nyfödda. Under denna tid kommer terapeuten att andas långsamt för att förbli avslappnad.
  6. Smek försiktigt i 5 minuter - Med handen i samma position kommer terapeuten att smeka upprepade gånger i 5 minuter. Terapeuten kommer att smeka i 1 minut, vila i 30 sekunder, smeka i 1 minut, vila i 30 sekunder och smeka i 2 minuter. Terapeuten kommer att smeka barnets buk och bröstkorg medurs i en diameter på 1 centimeter i cirkulär rörelse var 10:e sekund
  7. Vila händerna i 5 minuter- Terapeuten vilar händerna som tidigare beskrivits.

(* Terapeuten kommer att smeka upprepade gånger i 5 minuter. Terapeuten kommer att smeka i 1 minut, vila i 30 sekunder, smeka i 1 minut, vila i 30 sekunder och smeka i 2 minuter. Terapeuten kommer att smeka barnets buk och bröstkorg medurs i en diameter på 1 centimeter i cirkulär rörelse var 10:e sekund.)

Kinestetisk stimulering För att ge kinestetisk stimulering kommer barnet att placeras i ryggläge. Det kommer att finnas sex passiva flexions- och extensionsrörelser. Var och en av rörelserna varar i cirka 10 sekunder. Rörelserna kommer att utföras i följande ordning - höger arm, vänster arm, höger ben, vänster ben, båda benen samtidigt

Kontrollgruppsbehandling De nyfödda i kontrollgruppen kommer att få Kängurumödravård (håller den nyfödda huden mot huden av mamma) under en timme om dagen och utvecklingspositionering (placering av för tidigt födda barn för optimal fysiologisk utveckling) i 20 minuter per timme i 5 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indien, 133207
        • Preeti Parashar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda med födelsevikt mindre än 2500 gram och födda före 37 veckors graviditet kommer män och kvinnor att rekryteras i studien

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabila nyfödda eller nyfödda med smittsam sjukdom eller medfödd anomali eller hudinfektion kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yakson touch och kinestetisk stimulering

Yakson touch (YT) Terapeuten kommer att slappna av i armar och axelmuskler i 1 minut och kommer att andas djupt för att samla Ki-energi på handflatorna. Terapeuten kommer att applicera Yakson på den nyfödda.

Kinestetisk stimulering (KS) För att ge kinestetisk stimulering kommer den nyfödda att placeras i ryggläge. Det kommer att finnas sex passiva flexions- och extensionsrörelser. Var och en av rörelserna varar i cirka 10 sekunder. Rörelserna kommer att utföras i följande ordning - höger arm, vänster arm, höger ben, vänster ben, båda benen samtidigt

Yakson är en koreansk terapeutisk touch som ges till nyfödda och spädbarn genom att smeka deras mage med ena handen medan den andra handen placeras på baksidan av det nyfödda/spädbarnet för att lindra deras smärta eller för att lugna dem.
Andra namn:
  • YT
För kinestetisk stimulering fick alla extremiteter sex passiva flexions- och extensionsrörelser
Andra namn:
  • KS
Aktiv komparator: Konventionell hantering och KMC

Konventionell hantering (CH) De nyfödda i kontrollgruppen kommer att få utvecklingspositionering (placering av för tidigt födda barn för optimal fysiologisk utveckling) i 20 minuter per timme i 5 dagar.

Kangaroo Mother Care (KMC) Håller den nyfödda huden mot huden av mamman i en timme om dagen

Placering av för tidigt födda barn för optimal fysiologisk utveckling
Andra namn:
  • CH
Ger hud mot hud mänsklig beröring
Andra namn:
  • KMC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Neonatal beteendebedömningsskala (NBAS)
Tidsram: Ändring från Baseline Neonatal beteendebedömningsskalan vid 1 vecka
Neonatal beteendebedömningsskala (NBAS) kommer att användas för att övervaka effekterna av Yakson beröring och kinestetisk stimulering på utvecklingen av nyfödda med hög risk. Baslinjeavläsning av NBAS kommer att registreras för nyfödda i kontroll- och experimentgrupper innan interventionen påbörjas. NBAS innehåller 28 beteendeartiklar, 18 reflexartiklar och 7 tilläggsartiklar för ömtåliga eller högriskbarn. Det är ett verktyg för neurobeteendescreening
Ändring från Baseline Neonatal beteendebedömningsskalan vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 1 vecka
Inspelad före och efter intervention för varje session
upp till 1 vecka
Andningsfrekvens
Tidsram: upp till 1 vecka
Inspelad före och efter intervention för varje session
upp till 1 vecka
Systoliskt blodtryck
Tidsram: upp till 1 vecka
Inspelad före och efter intervention för varje session
upp till 1 vecka
Mättnad av inandat syre
Tidsram: upp till 1 vecka
Inspelad före och efter intervention för varje session
upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Preeti Parashar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMU/IEC/2016/751
  • U1111-1184-4324 (Annan identifierare: Universal Trial Number (UTN))
  • 2016-002659-29 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Parashar P, Samuel AJ, Aranha VP. Effekten av tidig Yakson beröring och kinestetisk stimulering (YAKIN) på utvecklingen av nyfödda med hög risk: Ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll. J Nepal Paediatr Soc 2017;37(2):173-9.

Tidsram för IPD-delning

Publicerad i, Journal of Nepal Pediatric Society

Kriterier för IPD Sharing Access

Fulltext tillgänglig gratis på tidskriftens webbplats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera