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음성 혈액 배양에서 심내막염의 원인 (ENDOC)

2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

감염성 심내막염은 2012년에도 빠르고 전문적인 지원이 필요한 심각한 질병으로 남아 있습니다. 그러나, 심내막염의 24%는 원인이 불분명합니다. (i) 특정 PCR 기술의 체계적 사용 및 (ii) 염증 및 종양 질환의 마커 검색을 포함하는 새로운 정책 진단의 체계적 사용은 배양 음성 샘플의 양성 병인 진단의 수를 증가시켜야 합니다.

둘째, 질병의 심각성으로 인해 조사관은 새로운 점수인 입원 점수를 개발하게 되었습니다. 심내막염 의심환자 입원 후 4시간 이내에 실현되는 이 점수는 진단키트 완성 후 즉각적인 확률론적 항생제 치료가 가능해야 한다. 수정된 Duke 점수는 4~7일 내에 결과를 제공합니다. 따라서 입원 점수로 진단 과정이 가속화되고 적절한 경우 경험적 항생제 치료가 시작됩니다.

기본: 심내막염의 병인 식별에 대한 새로운 진단 전략의 효과를 평가합니다.

보조: 수정된 듀크 점수와 비교하여 "입학" 점수를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3033

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심내막염 진단키트 처방받은 환자
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 서면 동의서에 자유롭게 서명한 환자.
  • 건강 보험에 가입된 환자

제외 기준:

  • 미성년자(18세 미만)
  • 환자 임신 또는 모유 수유
  • 동의할 수 없거나 동의할 수 없는 환자
  • 자유 또는 법원 명령에 따른 개인 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감염성 심내막염
다른: 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심내막염의 병인학적 진단을 받은 환자의 비율
기간: 6 년
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
"입학" 점수
기간: 1 일
1 일
듀크 점수
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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