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Eziologia dell'endocardite nelle emocolture negative (ENDOC)

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'endocardite infettiva rimane una malattia grave che richiede un supporto rapido e specializzato nel 2012. Tuttavia, il 24% delle endocarditi non ha avuto risposta all'eziologia. L'uso sistematico della nuova diagnosi politica, compreso (i) un uso sistematico di specifiche tecniche di PCR e (ii) la ricerca di marcatori di malattie infiammatorie e tumorali, dovrebbe aumentare il numero di diagnosi eziologiche positive di campioni negativi alla coltura.

In secondo luogo, a causa della gravità della malattia, i ricercatori sono stati portati a sviluppare un nuovo punteggio: il punteggio per il ricovero. Questo punteggio, realizzato in meno di 4 ore dal ricovero del paziente sospetto con endocardite, dovrebbe consentire un trattamento antibiotico probabilistico immediato dopo il completamento del kit diagnostico. Il punteggio Duke modificato fornisce i suoi risultati in 4-7 giorni. Con il punteggio di ricovero vengono così accelerati i processi diagnostici e, ove opportuno, avviata la terapia antibiotica empirica.

Primario: valutare l'efficacia della nuova strategia diagnostica sull'identificazione eziologica dell'endocardite.

Secondario: convalida il punteggio di "ammissione" rispetto al punteggio Duke modificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3033

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con kit diagnostico per endocardite prescritto
  • Il paziente ha più di 18 anni
  • Paziente che ha firmato liberamente il consenso informato scritto.
  • Paziente affiliato ad una assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne (<18 anni)
  • Paziente incinta o che allatta
  • Paziente incapace o incapace di acconsentire
  • Paziente privato di libertà o su ordine del tribunale
  • Paziente che rifiuta di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endocardite infettiva
Altro: campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con diagnosi eziologica di endocardite
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio di "ammissione".
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
il punteggio del Duca
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endocardite infettiva (IE)

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