Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia zapalenia wsierdzia w ujemnych posiewach krwi (ENDOC)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infekcyjne zapalenie wsierdzia pozostaje poważną chorobą wymagającą szybkiego i specjalistycznego wsparcia w 2012 roku. Jednak 24% przypadków zapalenia wsierdzia nie ma odpowiedzi na etiologię. Systematyczne stosowanie nowej diagnozy politycznej, w tym (i) systematyczne stosowanie określonych technik PCR oraz (ii) poszukiwanie markerów chorób zapalnych i nowotworowych, powinno zwiększyć liczbę pozytywnych diagnoz etiologicznych próbek ujemnych w hodowli.

Po drugie, ze względu na powagę choroby, badacze zostali zmuszeni do opracowania nowej punktacji: punktacji za przyjęcie. Wynik ten, uzyskany w czasie krótszym niż 4 godziny od przyjęcia chorego z podejrzeniem zapalenia wsierdzia, powinien pozwolić na natychmiastowe wdrożenie antybiotykoterapii probabilistycznej po skompletowaniu zestawu diagnostycznego. Zmodyfikowany wynik Duke'a daje wyniki w ciągu 4 do 7 dni. Dzięki punktacji przyjęć przyspiesza się zatem procesy diagnostyczne iw razie potrzeby rozpoczyna się antybiotykoterapię empiryczną.

Podstawowe: ocena skuteczności nowej strategii diagnostycznej w identyfikacji etiologicznej zapalenia wsierdzia.

Secondary: Zatwierdź wynik „przyjęcia” w porównaniu ze zmodyfikowanym wynikiem Duke.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3033

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przepisanym zestawem do diagnostyki zapalenia wsierdzia
  • Pacjent ma więcej niż 18 lat
  • Pacjent, który dobrowolnie podpisał pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni pacjent (<18 lat)
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Prywatny pacjent na wolności lub na podstawie nakazu sądowego
  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infekcyjne zapalenie wsierdzia
Inny: próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem etiologicznym zapalenia wsierdzia
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik „przyjęcia”.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
wynik Duke'a
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE)

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj