Etiologia zapalenia wsierdzia w ujemnych posiewach krwi (ENDOC)
Infekcyjne zapalenie wsierdzia pozostaje poważną chorobą wymagającą szybkiego i specjalistycznego wsparcia w 2012 roku. Jednak 24% przypadków zapalenia wsierdzia nie ma odpowiedzi na etiologię. Systematyczne stosowanie nowej diagnozy politycznej, w tym (i) systematyczne stosowanie określonych technik PCR oraz (ii) poszukiwanie markerów chorób zapalnych i nowotworowych, powinno zwiększyć liczbę pozytywnych diagnoz etiologicznych próbek ujemnych w hodowli.
Po drugie, ze względu na powagę choroby, badacze zostali zmuszeni do opracowania nowej punktacji: punktacji za przyjęcie. Wynik ten, uzyskany w czasie krótszym niż 4 godziny od przyjęcia chorego z podejrzeniem zapalenia wsierdzia, powinien pozwolić na natychmiastowe wdrożenie antybiotykoterapii probabilistycznej po skompletowaniu zestawu diagnostycznego. Zmodyfikowany wynik Duke'a daje wyniki w ciągu 4 do 7 dni. Dzięki punktacji przyjęć przyspiesza się zatem procesy diagnostyczne iw razie potrzeby rozpoczyna się antybiotykoterapię empiryczną.
Podstawowe: ocena skuteczności nowej strategii diagnostycznej w identyfikacji etiologicznej zapalenia wsierdzia.
Secondary: Zatwierdź wynik „przyjęcia” w porównaniu ze zmodyfikowanym wynikiem Duke.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przepisanym zestawem do diagnostyki zapalenia wsierdzia
- Pacjent ma więcej niż 18 lat
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał pisemną świadomą zgodę.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni pacjent (<18 lat)
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Prywatny pacjent na wolności lub na podstawie nakazu sądowego
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infekcyjne zapalenie wsierdzia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem etiologicznym zapalenia wsierdzia
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik „przyjęcia”.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
wynik Duke'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .