血培养阴性心内膜炎的病因学 (ENDOC)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
2012 年，感染性心内膜炎仍然是一种需要快速和专业支持的严重疾病。 然而，24%的心内膜炎病因未明。 系统地使用新政策诊断，包括 (i) 系统地使用特定的 PCR 技术和 (ii) 寻找炎症和肿瘤疾病的标志物，应该会增加培养阴性样本的阳性病原学诊断的数量。
其次，由于疾病的严重性，研究人员被引导制定了一个新的评分：入院评分。 该评分是在疑似心内膜炎患者入院后不到 4 小时内实现的，应该允许在完成诊断套件后立即进行概率性抗生素治疗。 修改后的杜克评分在 4 到 7 天内给出结果。 有了入院分数，诊断过程就会加快，并且在适当的情况下，可以开始经验性抗生素治疗。
主要：评估新诊断策略对心内膜炎病因鉴定的有效性。
次要：与修改后的杜克分数相比，验证“录取”分数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3033
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jean-paul CASALTA
- 邮箱：jeanpaul.casalta@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心内膜炎诊断试剂盒处方患者
- 患者年满 18 岁
- 自愿签署书面知情同意书的患者。
- 隶属于健康保险的患者
排除标准：
- 未成年患者（<18 岁）
- 患者怀孕或哺乳
- 患者无能力或无法同意
- 私人自由病人或根据法院命令
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：感染性心内膜炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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病因学诊断为心内膜炎的患者百分比
大体时间：6年
|
6年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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“录取”分数
大体时间：1天
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1天
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杜克分数
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月7日
初级完成 (实际的)
2019年3月6日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
感染性心内膜炎 (IE)的临床试验
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血液样本的临床试验
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