Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endocarditis etiológiája negatív vértenyészetekben (ENDOC)

2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A fertőző endocarditis továbbra is súlyos betegség, amely gyors és speciális támogatást igényel 2012-ben. Az endocarditisek 24%-a azonban megválaszolatlan etiológiájú. Az új szakpolitikai diagnózisok szisztematikus alkalmazása, beleértve (i) a specifikus PCR-technikák szisztematikus alkalmazását és (ii) a gyulladásos és daganatos betegségek markereinek keresését, növeli a tenyészet-negatív minták pozitív etiológiai diagnózisának számát.

Másodszor, a betegség súlyossága miatt a vizsgálók új pontszámot dolgoztak ki: a felvételi pontszámot. Ez a pontszám, amelyet a feltételezett endocarditisben szenvedő beteg felvételétől számított kevesebb mint 4 órán belül realizálnak, lehetővé teszi az azonnali valószínűségi antibiotikum kezelést a diagnosztikai készlet befejezése után. A módosított Duke pontszám 4-7 napon belül adja meg az eredményt. A felvételi pontszámmal így a diagnosztikai folyamatok felgyorsulnak, és adott esetben empirikus antibiotikum terápia indul.

Elsődleges: Értékelje az új diagnosztikai stratégia hatékonyságát az endocarditis etiológiai azonosítására.

Másodlagos: Érvényesítse a „felvételi” pontszámot a módosított Duke pontszámhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3033

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endocarditis diagnosztikai készlettel rendelkező beteget felírtak
  • A páciens 18 évesnél idősebb
  • Beteg, aki szabadon aláírta írásos beleegyezését.
  • Egészségbiztosítási szolgálathoz kötött beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg (<18 év)
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • A beteg nem képes vagy nem tud beleegyezni
  • Magánbeteg szabadságon vagy bírósági határozat alapján
  • A páciens megtagadja a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fertőző endocarditis
Egyéb: vérminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endocarditis etiológiai diagnózisával rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 év
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A „felvételi” pontszám
Időkeret: 1 nap
1 nap
a Duke pontszáma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endokarditisz (IE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel