Etiologi av endokardit i negativa blodkulturer (ENDOC)
Infektiös endokardit är fortfarande en allvarlig sjukdom som kräver snabbt och specialiserat stöd under 2012. Men 24% av endokardit obesvarad etiologi. Den systematiska användningen av ny policydiagnos, inklusive (i) en systematisk användning av specifika PCR-tekniker och (ii) sökandet efter markörer för inflammatoriska och tumörsjukdomar, bör öka antalet positiva etiologiska diagnoser av kulturnegativa prover.
För det andra, på grund av sjukdomens allvar, leddes utredarna till att utveckla en ny poäng: poäng för antagning. Denna poäng, realiserad inom mindre än 4 timmar från intagningen av den misstänkta patienten med endokardit, bör möjliggöra omedelbar probabilistisk antibiotikabehandling efter avslutad diagnostik. Den modifierade Duke-poängen ger sina resultat inom 4 till 7 dagar. Med antagningspoängen påskyndas således diagnostiska processer och, där så är lämpligt, påbörjas empirisk antibiotikabehandling.
Primär: Utvärdera effektiviteten av den nya diagnostiska strategin för etiologisk identifiering av endokardit.
Sekundärt: Validera "antagning"-poängen jämfört med den modifierade Duke-poängen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnostiskt kit för endokardit ordinerats
- Patienten är mer än 18 år gammal
- Patient som fritt undertecknat skriftligt informerat samtycke.
- Patient ansluten till en sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Minderårig patient (<18 år)
- Patient gravid eller ammar
- Patienten är oförmögen eller oförmögen att samtycka
- Privat patient av frihet eller enligt domstolsbeslut
- Patient som vägrar att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infektiös endokardit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter med en etiologisk diagnos av endokardit
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poängen för "tillträde".
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Duke-poängen
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .