Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étiologie de l'endocardite dans les hémocultures négatives (ENDOC)

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'endocardite infectieuse reste une maladie grave qui nécessite une prise en charge rapide et spécialisée en 2012. Cependant, 24% des endocardites étiologie sans réponse. L'utilisation systématique de nouvelles politiques de diagnostic, comprenant (i) une utilisation systématique de techniques spécifiques de PCR et (ii) la recherche de marqueurs de maladies inflammatoires et tumorales, devrait augmenter le nombre de diagnostics étiologiques positifs sur des échantillons à culture négative.

Deuxièmement, en raison de la gravité de la maladie, les enquêteurs ont été amenés à développer un nouveau score : le score d'admission. Ce score, réalisé en moins de 4 heures à compter de l'admission du patient suspecté d'endocardite, doit permettre une antibiothérapie probabiliste immédiate après réalisation du kit de diagnostic. Le score de Duke modifié donne ses résultats en 4 à 7 jours. Avec le score d'admission, les processus de diagnostic sont donc accélérés et, le cas échéant, une antibiothérapie empirique a commencé.

Primaire : Évaluer l'efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique sur l'identification étiologique de l'endocardite.

Secondaire : Valider le score « admission » par rapport au score Duke modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3033

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec kit de diagnostic d'endocardite prescrit
  • Le patient a plus de 18 ans
  • Patient ayant librement signé un consentement éclairé écrit.
  • Patient affilié à une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur (<18 ans)
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient incapable ou incapable de consentir
  • Patient privé de liberté ou sous mandat de justice
  • Patient refusant de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endocardite infectieuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique d'endocardite
Délai: 6 ans
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La note "d'admission"
Délai: Un jour
Un jour
le score du duc
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner