- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816307
Étiologie de l'endocardite dans les hémocultures négatives (ENDOC)
L'endocardite infectieuse reste une maladie grave qui nécessite une prise en charge rapide et spécialisée en 2012. Cependant, 24% des endocardites étiologie sans réponse. L'utilisation systématique de nouvelles politiques de diagnostic, comprenant (i) une utilisation systématique de techniques spécifiques de PCR et (ii) la recherche de marqueurs de maladies inflammatoires et tumorales, devrait augmenter le nombre de diagnostics étiologiques positifs sur des échantillons à culture négative.
Deuxièmement, en raison de la gravité de la maladie, les enquêteurs ont été amenés à développer un nouveau score : le score d'admission. Ce score, réalisé en moins de 4 heures à compter de l'admission du patient suspecté d'endocardite, doit permettre une antibiothérapie probabiliste immédiate après réalisation du kit de diagnostic. Le score de Duke modifié donne ses résultats en 4 à 7 jours. Avec le score d'admission, les processus de diagnostic sont donc accélérés et, le cas échéant, une antibiothérapie empirique a commencé.
Primaire : Évaluer l'efficacité de la nouvelle stratégie diagnostique sur l'identification étiologique de l'endocardite.
Secondaire : Valider le score « admission » par rapport au score Duke modifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec kit de diagnostic d'endocardite prescrit
- Le patient a plus de 18 ans
- Patient ayant librement signé un consentement éclairé écrit.
- Patient affilié à une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (<18 ans)
- Patiente enceinte ou allaitante
- Patient incapable ou incapable de consentir
- Patient privé de liberté ou sous mandat de justice
- Patient refusant de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Endocardite infectieuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique d'endocardite
Délai: 6 ans
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La note "d'admission"
Délai: Un jour
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Un jour
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le score du duc
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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