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Etiología de la endocarditis en hemocultivos negativos (ENDOC)

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La endocarditis infecciosa sigue siendo una enfermedad grave que requiere un apoyo rápido y especializado en 2012. Sin embargo, el 24% de las endocarditis no tienen respuesta de etiología. El uso sistemático de nuevas políticas de diagnóstico, incluyendo (i) un uso sistemático de técnicas de PCR específicas y (ii) la búsqueda de marcadores de enfermedades inflamatorias y tumorales, debería aumentar el número de diagnósticos etiológicos positivos de muestras con cultivo negativo.

En segundo lugar, debido a la gravedad de la enfermedad, los investigadores se vieron obligados a desarrollar una nueva puntuación: la puntuación de admisión. Este puntaje, realizado en menos de 4 horas desde el ingreso del paciente con sospecha de endocarditis, debe permitir el tratamiento antibiótico probabilístico inmediato después de completar el kit de diagnóstico. La puntuación de Duke modificada da sus resultados en 4 a 7 días. Con la puntuación de ingreso se aceleran así los procesos diagnósticos y, en su caso, se inicia antibioterapia empírica.

Primario: Evaluar la efectividad de la nueva estrategia diagnóstica en la identificación etiológica de la endocarditis.

Secundario: validar la puntuación de "admisión" en comparación con la puntuación de Duke modificada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3033

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con kit diagnóstico de endocarditis prescrito
  • El paciente tiene más de 18 años.
  • Paciente que firmó libremente el consentimiento informado por escrito.
  • Paciente afiliado a un seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor (<18 años)
  • Paciente embarazada o amamantando
  • Paciente incapaz o incapaz de dar su consentimiento
  • Paciente privado de libertad o bajo orden judicial
  • Paciente que se niega a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endocarditis infecciosa
Otro: muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico de endocarditis
Periodo de tiempo: 6 años
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La puntuación de "admisión"
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
la partitura del duque
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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