Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van endocarditis bij negatieve bloedculturen (ENDOC)

20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infectieuze endocarditis blijft een ernstige ziekte die anno 2012 snelle en gespecialiseerde hulp vereist. Echter, 24% van de endocarditis onbeantwoorde etiologie. Het systematisch gebruik van nieuwe beleidsdiagnoses, waaronder (i) een systematisch gebruik van specifieke PCR-technieken en (ii) het zoeken naar markers van ontstekings- en tumorziekten, zou het aantal positieve etiologische diagnoses van cultuur-negatieve monsters moeten verhogen.

Ten tweede werden de onderzoekers vanwege de ernst van de ziekte ertoe gebracht een nieuwe score te ontwikkelen: score voor opname. Deze score, gerealiseerd in minder dan 4 uur na de opname van de vermoedelijke patiënt met endocarditis, zou onmiddellijke probabilistische antibioticabehandeling na voltooiing van de diagnostische kit mogelijk moeten maken. De gewijzigde Duke-score geeft de resultaten binnen 4 tot 7 dagen. Met de opnamescore worden zo diagnostische processen versneld en eventueel empirische antibiotische therapie gestart.

Primair: Evalueer de effectiviteit van de nieuwe diagnostische strategie voor de etiologische identificatie van endocarditis.

Secundair: valideer de "toelating"-score in vergelijking met de gewijzigde Duke-score.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3033

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met diagnostische kit voor endocarditis voorgeschreven
  • Patiënt is ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekeraar

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënt (<18 jaar)
  • Patiënt zwanger of borstvoeding gevend
  • Patiënt niet in staat of niet in staat om toestemming te geven
  • Particuliere patiënt in vrijheid of onder gerechtelijk bevel
  • Patiënt weigert mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infectieuze endocarditis
Ander: Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met een etiologische diagnose van endocarditis
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De score "toelating".
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
de Duke-score
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis (IE)

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren