- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816307
Ätiologie der Endokarditis in negativen Blutkulturen (ENDOC)
Die infektiöse Endokarditis bleibt auch 2012 eine ernstzunehmende Erkrankung, die schnelle und spezialisierte Hilfe erfordert. Allerdings sind 24 % der Endokarditis unbeantwortet Ätiologie. Der systematische Einsatz neuer Grundsatzdiagnostik, einschließlich (i) eines systematischen Einsatzes spezifischer PCR-Techniken und (ii) der Suche nach Markern für Entzündungs- und Tumorerkrankungen, sollte die Zahl positiver ätiologischer Diagnosen kulturnegativer Proben erhöhen.
Zweitens wurden die Ermittler aufgrund der Schwere der Krankheit dazu veranlasst, eine neue Punktzahl zu entwickeln: Punktzahl für die Aufnahme. Dieser Score, der in weniger als 4 Stunden nach der Aufnahme des Verdachtspatienten mit Endokarditis erreicht wird, sollte eine sofortige probabilistische Antibiotikabehandlung nach Fertigstellung des Diagnosekits ermöglichen. Der modifizierte Duke-Score liefert seine Ergebnisse in 4 bis 7 Tagen. Mit dem Aufnahmescore werden somit diagnostische Prozesse beschleunigt und gegebenenfalls eine empirische Antibiotikatherapie eingeleitet.
Primär: Bewerten Sie die Wirksamkeit der neuen diagnostischen Strategie zur ätiologischen Identifizierung von Endokarditis.
Sekundär: Validieren Sie die "Zulassungs"-Punktzahl im Vergleich zur modifizierten Duke-Punktzahl.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Endokarditis-Diagnosekit verschrieben
- Der Patient ist älter als 18 Jahre
- Patient, der freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
- Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient (<18 Jahre)
- Schwangere oder stillende Patientin
- Patient unfähig oder nicht in der Lage zuzustimmen
- Privatpatient der Freiheit oder auf gerichtliche Anordnung
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Infektiösen Endokarditis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Prozentsatz der Patienten mit einer ätiologischen Diagnose einer Endokarditis
Zeitfenster: 6 Jahre
|
6 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der "Zulassungs"-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
der Duke-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .