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Ätiologie der Endokarditis in negativen Blutkulturen (ENDOC)

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die infektiöse Endokarditis bleibt auch 2012 eine ernstzunehmende Erkrankung, die schnelle und spezialisierte Hilfe erfordert. Allerdings sind 24 % der Endokarditis unbeantwortet Ätiologie. Der systematische Einsatz neuer Grundsatzdiagnostik, einschließlich (i) eines systematischen Einsatzes spezifischer PCR-Techniken und (ii) der Suche nach Markern für Entzündungs- und Tumorerkrankungen, sollte die Zahl positiver ätiologischer Diagnosen kulturnegativer Proben erhöhen.

Zweitens wurden die Ermittler aufgrund der Schwere der Krankheit dazu veranlasst, eine neue Punktzahl zu entwickeln: Punktzahl für die Aufnahme. Dieser Score, der in weniger als 4 Stunden nach der Aufnahme des Verdachtspatienten mit Endokarditis erreicht wird, sollte eine sofortige probabilistische Antibiotikabehandlung nach Fertigstellung des Diagnosekits ermöglichen. Der modifizierte Duke-Score liefert seine Ergebnisse in 4 bis 7 Tagen. Mit dem Aufnahmescore werden somit diagnostische Prozesse beschleunigt und gegebenenfalls eine empirische Antibiotikatherapie eingeleitet.

Primär: Bewerten Sie die Wirksamkeit der neuen diagnostischen Strategie zur ätiologischen Identifizierung von Endokarditis.

Sekundär: Validieren Sie die "Zulassungs"-Punktzahl im Vergleich zur modifizierten Duke-Punktzahl.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3033

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Endokarditis-Diagnosekit verschrieben
  • Der Patient ist älter als 18 Jahre
  • Patient, der freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient (<18 Jahre)
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unfähig oder nicht in der Lage zuzustimmen
  • Privatpatient der Freiheit oder auf gerichtliche Anordnung
  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infektiösen Endokarditis
Sonstiges: Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten mit einer ätiologischen Diagnose einer Endokarditis
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der "Zulassungs"-Score
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
der Duke-Score
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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