- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816307
Etiologi av endokarditt i negative blodkulturer (ENDOC)
Infektiv endokarditt er fortsatt en alvorlig sykdom som krever rask og spesialisert støtte i 2012. Imidlertid, 24% av endokarditt ubesvart etiologi. Den systematiske bruken av ny policydiagnose, inkludert (i) en systematisk bruk av spesifikke PCR-teknikker og (ii) søket etter markører for inflammatoriske og tumorale sykdommer, bør øke antallet positive etiologiske diagnoser av kulturnegative prøver.
For det andre, på grunn av sykdommens alvorlighetsgrad, ble etterforskerne ledet til å utvikle en ny poengsum: poengsum for innleggelse. Denne poengsummen, realisert på mindre enn 4 timer fra innleggelsen av den mistenkte pasienten med endokarditt, bør tillate umiddelbar probabilistisk antibiotikabehandling etter fullføring av diagnosesettet. Den modifiserte Duke-poengsummen gir resultatene i løpet av 4 til 7 dager. Med poengsummen for innleggelse blir dermed diagnostiske prosesser akselerert og, der det er hensiktsmessig, startet empirisk antibiotikabehandling.
Primær: Evaluer effektiviteten av den nye diagnostiske strategien for etiologisk identifisering av endokarditt.
Sekundær: Valider "opptak"-poengsum sammenlignet med den modifiserte Duke-poengsummen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jean-paul CASALTA
- E-post: jeanpaul.casalta@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med diagnostisk sett for endokarditt foreskrevet
- Pasienten er over 18 år
- Pasient som fritt signerte skriftlig informert samtykke.
- Pasient tilknyttet en helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient (<18 år)
- Pasient gravid eller ammer
- Pasienten er ute av stand til å samtykke
- Privat pasient av frihet eller under rettskjennelse
- Pasient som nekter å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Infeksiøs endokarditt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av pasienter med en etiologisk diagnose av endokarditt
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
"opptak"-poengsummen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Duke-score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infektiv endokarditt (IE)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentInfektiv endokarditt (IE)Frankrike
Kliniske studier på blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater