Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av endokarditt i negative blodkulturer (ENDOC)

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Infektiv endokarditt er fortsatt en alvorlig sykdom som krever rask og spesialisert støtte i 2012. Imidlertid, 24% av endokarditt ubesvart etiologi. Den systematiske bruken av ny policydiagnose, inkludert (i) en systematisk bruk av spesifikke PCR-teknikker og (ii) søket etter markører for inflammatoriske og tumorale sykdommer, bør øke antallet positive etiologiske diagnoser av kulturnegative prøver.

For det andre, på grunn av sykdommens alvorlighetsgrad, ble etterforskerne ledet til å utvikle en ny poengsum: poengsum for innleggelse. Denne poengsummen, realisert på mindre enn 4 timer fra innleggelsen av den mistenkte pasienten med endokarditt, bør tillate umiddelbar probabilistisk antibiotikabehandling etter fullføring av diagnosesettet. Den modifiserte Duke-poengsummen gir resultatene i løpet av 4 til 7 dager. Med poengsummen for innleggelse blir dermed diagnostiske prosesser akselerert og, der det er hensiktsmessig, startet empirisk antibiotikabehandling.

Primær: Evaluer effektiviteten av den nye diagnostiske strategien for etiologisk identifisering av endokarditt.

Sekundær: Valider "opptak"-poengsum sammenlignet med den modifiserte Duke-poengsummen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3033

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnostisk sett for endokarditt foreskrevet
  • Pasienten er over 18 år
  • Pasient som fritt signerte skriftlig informert samtykke.
  • Pasient tilknyttet en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient (<18 år)
  • Pasient gravid eller ammer
  • Pasienten er ute av stand til å samtykke
  • Privat pasient av frihet eller under rettskjennelse
  • Pasient som nekter å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infeksiøs endokarditt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter med en etiologisk diagnose av endokarditt
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"opptak"-poengsummen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Duke-score
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infektiv endokarditt (IE)

Kliniske studier på blodprøver

3
Abonnere