- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816307
Etiologia da Endocardite em Hemoculturas Negativas (ENDOC)
A endocardite infecciosa continua sendo uma doença grave que requer suporte rápido e especializado em 2012. No entanto, 24% das endocardites não têm etiologia esclarecida. O uso sistemático de novas políticas de diagnóstico, incluindo (i) o uso sistemático de técnicas específicas de PCR e (ii) a busca de marcadores de doenças inflamatórias e tumorais, deve aumentar o número de diagnósticos etiológicos positivos de amostras com cultura negativa.
Em segundo lugar, devido à gravidade da doença, os pesquisadores foram levados a desenvolver um novo escore: o escore de admissão. Esse escore, realizado em menos de 4 horas da admissão do paciente com suspeita de endocardite, deve permitir o tratamento antibiótico probabilístico imediato após a conclusão do kit diagnóstico. A pontuação modificada de Duke dá seus resultados em 4 a 7 dias. Com a pontuação da admissão, aceleram-se assim os processos de diagnóstico e, quando apropriado, inicia-se a antibioticoterapia empírica.
Primário: Avaliar a eficácia da nova estratégia diagnóstica na identificação etiológica da endocardite.
Secundário: Valide a pontuação de "admissão" em comparação com a pontuação Duke modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com kit de diagnóstico de endocardite prescrito
- Paciente tem mais de 18 anos
- Paciente que assinou livremente o consentimento informado por escrito.
- Paciente filiado a um plano de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente menor (<18 anos)
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente incapaz ou incapaz de consentir
- Paciente particular em liberdade ou sob ordem judicial
- Paciente se recusou a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endocardite infecciosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico de endocardite
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pontuação de "admissão"
Prazo: 1 dia
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1 dia
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a pontuação do duque
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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