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Etiologia da Endocardite em Hemoculturas Negativas (ENDOC)

20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A endocardite infecciosa continua sendo uma doença grave que requer suporte rápido e especializado em 2012. No entanto, 24% das endocardites não têm etiologia esclarecida. O uso sistemático de novas políticas de diagnóstico, incluindo (i) o uso sistemático de técnicas específicas de PCR e (ii) a busca de marcadores de doenças inflamatórias e tumorais, deve aumentar o número de diagnósticos etiológicos positivos de amostras com cultura negativa.

Em segundo lugar, devido à gravidade da doença, os pesquisadores foram levados a desenvolver um novo escore: o escore de admissão. Esse escore, realizado em menos de 4 horas da admissão do paciente com suspeita de endocardite, deve permitir o tratamento antibiótico probabilístico imediato após a conclusão do kit diagnóstico. A pontuação modificada de Duke dá seus resultados em 4 a 7 dias. Com a pontuação da admissão, aceleram-se assim os processos de diagnóstico e, quando apropriado, inicia-se a antibioticoterapia empírica.

Primário: Avaliar a eficácia da nova estratégia diagnóstica na identificação etiológica da endocardite.

Secundário: Valide a pontuação de "admissão" em comparação com a pontuação Duke modificada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3033

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com kit de diagnóstico de endocardite prescrito
  • Paciente tem mais de 18 anos
  • Paciente que assinou livremente o consentimento informado por escrito.
  • Paciente filiado a um plano de saúde

Critério de exclusão:

  • Paciente menor (<18 anos)
  • Paciente grávida ou amamentando
  • Paciente incapaz ou incapaz de consentir
  • Paciente particular em liberdade ou sob ordem judicial
  • Paciente se recusou a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Endocardite infecciosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico de endocardite
Prazo: 6 anos
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação de "admissão"
Prazo: 1 dia
1 dia
a pontuação do duque
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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