Endokardiitin etiologia negatiivisissa veriviljelmissä (ENDOC)
Infektiivinen endokardiitti on edelleen vakava sairaus, joka vaatii nopeaa ja erikoistunutta tukea vuonna 2012. Kuitenkin 24 % endokardiitista jäi vastaamatta etiologiaan. Uusien poliittisten diagnoosien systemaattisen käytön, mukaan lukien (i) tiettyjen PCR-tekniikoiden järjestelmällinen käyttö ja (ii) tulehdus- ja kasvainsairauksien merkkiaineiden etsiminen, pitäisi lisätä positiivisten etiologisten diagnoosien määrää viljelynegatiivisista näytteistä.
Toiseksi, taudin vakavuuden vuoksi tutkijat joutuivat kehittämään uutta pistemäärää: pisteet pääsylle. Tämän pistemäärän, joka saavutetaan alle 4 tunnissa endokardiitista epäillyn potilaan vastaanotosta, pitäisi mahdollistaa välitön todennäköisyyspohjainen antibioottihoito diagnostisen pakkauksen valmistumisen jälkeen. Muokattu Duke-pistemäärä antaa tuloksensa 4–7 päivässä. Vastaanottopisteillä näin diagnostisia prosesseja nopeutetaan ja tarvittaessa aloitetaan empiirinen antibioottihoito.
Ensisijainen: Arvioi uuden diagnostisen strategian tehokkuus endokardiitin etiologisessa tunnistamisessa.
Toissijainen: Vahvista "pääsy"-pisteet verrattuna muokattuun Duke-pisteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle, jolla on endokardiitin diagnostiikkasarja, määrätty
- Potilas on yli 18-vuotias
- Potilas, joka allekirjoitti vapaasti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (alle 18 vuotta)
- Potilas raskaana tai imettävä
- Potilas ei kykene tai kykene antamaan suostumusta
- Yksityinen vapauspotilas tai oikeuden määräyksellä
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infektiivinen endokardiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on endokardiitin etiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"pääsypisteet".
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Duken pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .