- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816307
Этиология эндокардита при отрицательных культурах крови (ENDOC)
Инфекционный эндокардит остается серьезным заболеванием, требующим быстрой и специализированной помощи в 2012 году. Однако 24% эндокардитов неясной этиологии. Систематическое использование новой политики диагностики, включая (i) систематическое использование специфических методов ПЦР и (ii) поиск маркеров воспалительных и опухолевых заболеваний, должно увеличить количество положительных этиологических диагнозов культур-отрицательных образцов.
Во-вторых, из-за серьезности заболевания исследователи были вынуждены разработать новую шкалу: шкалу госпитализации. Эта оценка, полученная менее чем через 4 часа после поступления пациента с подозрением на эндокардит, должна позволить провести вероятностную антибиотикотерапию немедленно после завершения диагностического набора. Модифицированная оценка Дьюка дает результаты через 4-7 дней. Таким образом, при поступлении ускоряются диагностические процессы и, при необходимости, начинается эмпирическая антибактериальная терапия.
Первичный: оценить эффективность новой диагностической стратегии по этиологической идентификации эндокардита.
Второстепенный: Подтвердите оценку «приема» по сравнению с модифицированной оценкой Дьюка.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jean-paul CASALTA
- Электронная почта: jeanpaul.casalta@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенту с назначенным набором для диагностики эндокардита
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, добровольно подписавший письменное информированное согласие.
- Пациент, связанный с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент (<18 лет)
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Пациент не может или не может дать согласие
- Частный пациент на свободе или по решению суда
- Пациент отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инфекционный эндокардит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент больных с этиологическим диагнозом эндокардита
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
"вступительный" балл
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
счет герцога
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-39
- 2012-A01549-34 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекционный эндокардит (ИЭ)
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... и другие соавторыРекрутингМитохондриальные заболевания | Пигментный ретинит | Миастения Гравис | Эозинофильный гастроэнтерит | Множественная системная атрофия | Лейомиосаркома | Лейкодистрофия | Анальный свищ | Спиноцеребеллярная атаксия 3 типа | Фридрих Атаксия | Кеннеди Болезнь | Болезнь Лайма | Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Австралия
Клинические исследования образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты