Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиология эндокардита при отрицательных культурах крови (ENDOC)

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Инфекционный эндокардит остается серьезным заболеванием, требующим быстрой и специализированной помощи в 2012 году. Однако 24% эндокардитов неясной этиологии. Систематическое использование новой политики диагностики, включая (i) систематическое использование специфических методов ПЦР и (ii) поиск маркеров воспалительных и опухолевых заболеваний, должно увеличить количество положительных этиологических диагнозов культур-отрицательных образцов.

Во-вторых, из-за серьезности заболевания исследователи были вынуждены разработать новую шкалу: шкалу госпитализации. Эта оценка, полученная менее чем через 4 часа после поступления пациента с подозрением на эндокардит, должна позволить провести вероятностную антибиотикотерапию немедленно после завершения диагностического набора. Модифицированная оценка Дьюка дает результаты через 4-7 дней. Таким образом, при поступлении ускоряются диагностические процессы и, при необходимости, начинается эмпирическая антибактериальная терапия.

Первичный: оценить эффективность новой диагностической стратегии по этиологической идентификации эндокардита.

Второстепенный: Подтвердите оценку «приема» по сравнению с модифицированной оценкой Дьюка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3033

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту с назначенным набором для диагностики эндокардита
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент, добровольно подписавший письменное информированное согласие.
  • Пациент, связанный с медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент (<18 лет)
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • Пациент не может или не может дать согласие
  • Частный пациент на свободе или по решению суда
  • Пациент отказывается от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфекционный эндокардит
Другой: образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент больных с этиологическим диагнозом эндокардита
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
"вступительный" балл
Временное ограничение: 1 день
1 день
счет герцога
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-39
  • 2012-A01549-34 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться