중환자실 환자의 단백질 섭취와 CT유래 체성분 연구
2018년 10월 9일 업데이트: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
결과 매개변수와 관련하여 중환자의 근육량에 대한 단백질 섭취 및 CT 평가를 평가하는 후향적 조사자가 시작한 시험: PROMUS 연구
본 연구의 목적은 일상적인 치료 중 컴퓨터 단층 촬영 스캔에서 평가된 중환자실 입원 시 체성분과 관련하여 중환자실 입원 첫 날 동안의 단백질 섭취가 중환자의 임상 결과와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
최적의 단백질 및 에너지 섭취는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자의 전향적 관찰 연구에서 사망률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 입원 당시 환자의 영양 상태(단백질량, 근육량)와 임상 결과에 대한 가능한 결과는 거의 알려져 있지 않습니다. 전산화 단층 촬영 스캔을 사용하여 신체 단백질 질량에 대한 프록시로 근육 질량을 평가할 수 있습니다.
연구자들은 특히 입원 시 신체 단백질량이 다른 집중 치료 환자의 임상 결과에 대한 단백질 섭취의 영향에 관심이 있습니다. 이것은 이 환자 그룹에서 임상(단백질) 영양의 적절한 공식화와 관련이 있습니다. 따라서 근육량이 적고 근육 면적이 정상인 집중 치료 환자에서 단백질 섭취와 환자 결과 사이의 관계를 컴퓨터 단층 촬영 스캔의 근육 면적을 신체 단백질 질량의 프록시로 사용하여 평가합니다.
또한, 근육의 질과 근육 및 지방 양에 관한 컴퓨터 단층촬영 스캔 데이터는 중환자실 입원 시 체성분의 예후 가치를 평가하는 데 사용됩니다. 마지막으로 복부 컴퓨터 단층촬영 스캔을 흉부 컴퓨터 단층촬영 스캔과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 입실 1일 전부터 입실 후 4일까지 복부 컴퓨터 단층 촬영
- 최소 4일의 집중 치료 기간
- 중환자실 입원 중 기계환기
제외 기준:
- 분석 대상이 아닌 컴퓨터 단층촬영 스캔
- 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
중환자실 입원 중 조기에 임상적 이유로 컴퓨터 단층촬영으로 4일 이상 중환자실에 입원한 환자로서 병원 프로토콜에 따라 경장 및/또는 비경구 영양을 공급받는 환자
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중환자실 입실 초기(입원 1일 전~입원 4일 후)에 복부 또는 흉부 컴퓨터단층촬영을 한 경우 포함
환자는 일반적인 병원 프로토콜에 따라 경장 및/또는 비경구 영양을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원 후 6개월
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중환자실 입원 후 6개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원 후 28일
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중환자실 입원 후 28일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원 후 60일
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중환자실 입원 후 60일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원 후 90일
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중환자실 입원 후 90일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 평균 2주
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 평균 2주
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 평균 1개월
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중환자실 입원부터 퇴원까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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집으로 퇴원하는 환자 비율
기간: 퇴원 후 평균 1개월 후
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퇴원 후 평균 1개월 후
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입원 기간(일)
기간: 총 입원 기간, 평균 1개월
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총 입원 기간, 평균 1개월
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 총 입원 기간, 평균 2주
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중환자실 총 입원 기간, 평균 2주
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환기 길이
기간: 중환자실 입원 중 기계환기 총 기간, 평균 10일
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중환자실 입원 중 기계환기 총 기간, 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .