Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse i ICU-patienter vedrørende proteinindtag og CT-afledt kropssammensætning

9. oktober 2018 opdateret af: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

En retrospektiv efterforsker iværksat forsøg med evaluering af proteinindtag og CT-vurderinger af muskelmasse hos kritisk syge patienter i relation til resultatparametre: PROMUS-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om proteinindtag i løbet af de første dage af intensiv indlæggelse, i forhold til kropssammensætning ved intensiv indlæggelse vurderet på computertomografi-skanninger foretaget under rutinepleje, er relateret til klinisk udfald hos kritisk syge patienter. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optimalt protein- og energiindtag har vist sig at være relevant for at reducere dødeligheden i prospektive observationsstudier hos mekanisk ventilerede patienter indlagt på intensivafdelingen. Imidlertid er ernæringsstatus (proteinmasse, muskelmasse) hos patienter ved indlæggelsen og mulige konsekvenser for det kliniske resultat stort set ukendt. Computeriserede tomografiscanninger kan bruges til at vurdere muskelmasse som en proxy for kropsproteinmasse.

Forskerne er især interesserede i effekten af ​​proteinindtag på det kliniske resultat hos intensivpatienter med forskellig kropsproteinmasse ved indlæggelse. Dette er relevant for passende formulering af klinisk (protein)ernæring i denne patientgruppe. Derfor evalueres forholdet mellem proteinindtag og patientresultat hos intensivpatienter med lavt muskel- og normalt muskelområde, ved at bruge muskelareal fra computertomografi-scanninger som en proxy for kropsproteinmasse.

Derudover bruges data fra computertomografi-scanninger vedrørende muskelkvalitet og muskel- og fedtmængde til at evaluere den prognostiske værdi af kropssammensætning ved intensivindlæggelse. Endelig sammenlignes abdominal computertomografiscanninger med thorax computertomografiscanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abdominal computertomografi scanning foretaget 1 dag før op til 4 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
  • Længde af intensivophold på mindst 4 dage
  • Mekanisk ventilation under intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • Computertomografiscanning er ikke kvalificeret til analyse
  • Manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensive patienter
Patienter indlagt på intensivafdelingen i 4 dage eller mere med en computertomografiscanning lavet af kliniske årsager tidligt under intensivophold, og som modtager enteral og/eller parenteral ernæring i henhold til hospitalets protokol
Andet: Computertomografiscanning lavet af kliniske årsager
Patienter blev inkluderet, hvis der blev foretaget en computertomografiskanning af abdomen eller thorax tidligt under intensivindlæggelse (1 dag før op til 4 dage efter indlæggelse)
Kosttilskud: Ernæring i henhold til hospitalets protokol
Patienterne modtog enteral og/eller parenteral ernæring i henhold til sædvanlig hospitalsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder efter intensiv indlæggelse
6 måneder efter intensiv indlæggelse
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage efter intensiv indlæggelse
28 dage efter intensiv indlæggelse
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 60 dage efter intensiv indlæggelse
60 dage efter intensiv indlæggelse
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter intensiv indlæggelse
90 dage efter intensiv indlæggelse
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse fra intensiv afdeling i gennemsnit to uger
Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse fra intensiv afdeling i gennemsnit to uger
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit en måned
Fra indlæggelse på intensiv afdeling til udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter udskrevet til hjemmet
Tidsramme: Efter udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit efter en måned
Efter udskrivelse fra hospitalet i gennemsnit efter en måned
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Den samlede varighed af indlæggelse på hospitalet, i gennemsnit en måned
Den samlede varighed af indlæggelse på hospitalet, i gennemsnit en måned
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Den samlede varighed af indlæggelse på intensiv afdeling, i gennemsnit to uger
Den samlede varighed af indlæggelse på intensiv afdeling, i gennemsnit to uger
Længde af ventilation
Tidsramme: Den samlede varighed af mekanisk ventilation under intensivafdelingsophold, i gennemsnit 10 dage
Den samlede varighed af mekanisk ventilation under intensivafdelingsophold, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Studieleder: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICUPROMUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Kliniske forsøg med Computertomografiscanning lavet af kliniske årsager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner