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Estudo em pacientes de UTI em relação à ingestão de proteínas e composição corporal derivada de CT

9 de outubro de 2018 atualizado por: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Um estudo retrospectivo iniciado por um investigador avaliando a ingestão de proteínas e as avaliações de TC da massa muscular de pacientes gravemente enfermos em relação aos parâmetros de resultado: o estudo PROMUS

O objetivo deste estudo é determinar se a ingestão de proteínas durante os primeiros dias de internação em terapia intensiva, em relação à composição corporal na admissão em terapia intensiva, avaliada em tomografias computadorizadas feitas durante os cuidados de rotina, está relacionada ao desfecho clínico em pacientes gravemente enfermos .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ingestão ideal de proteína e energia demonstrou ser relevante para reduzir a mortalidade em estudos observacionais prospectivos em pacientes sob ventilação mecânica internados na unidade de terapia intensiva. No entanto, o estado nutricional (massa protéica, massa muscular) dos pacientes na admissão e possíveis consequências para o resultado clínico são amplamente desconhecidos. As varreduras de tomografia computadorizada podem ser usadas para avaliar a massa muscular como um proxy para a massa de proteína corporal.

Os investigadores estão especialmente interessados ​​no efeito da ingestão de proteínas no resultado clínico de pacientes de terapia intensiva com massa de proteína corporal diferente na admissão. Isso é relevante para a formulação adequada da nutrição clínica (proteica) nesse grupo de pacientes. Portanto, a relação entre a ingestão de proteínas e o resultado do paciente é avaliada em pacientes de terapia intensiva com baixa massa muscular e área muscular normal, usando a área muscular de tomografias computadorizadas como proxy da massa corporal de proteínas.

Além disso, dados de tomografias computadorizadas sobre qualidade muscular e quantidade de músculo e gordura são usados ​​para avaliar o valor prognóstico da composição corporal na admissão em terapia intensiva. Finalmente, as tomografias computadorizadas abdominais são comparadas com as tomografias computadorizadas torácicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tomografia computadorizada abdominal feita 1 dia antes até 4 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva
  • Duração da internação em terapia intensiva de pelo menos 4 dias
  • Ventilação mecânica durante a internação em terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • Tomografia computadorizada não elegível para análise
  • dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de terapia intensiva
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva por 4 dias ou mais com tomografia computadorizada feita por motivos clínicos no início da internação na terapia intensiva e que recebem nutrição enteral e/ou parenteral conforme protocolo hospitalar
Os pacientes foram incluídos se uma tomografia computadorizada do abdome ou tórax foi feita no início da admissão em terapia intensiva (1 dia antes até 4 dias após a admissão)
Os pacientes receberam nutrição enteral e/ou parenteral de acordo com o protocolo hospitalar usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses após internação em terapia intensiva
6 meses após internação em terapia intensiva
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 28 dias após admissão em terapia intensiva
28 dias após admissão em terapia intensiva
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 60 dias após internação em terapia intensiva
60 dias após internação em terapia intensiva
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias após internação em terapia intensiva
90 dias após internação em terapia intensiva
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a admissão na unidade de terapia intensiva até a alta da unidade de terapia intensiva, uma média de duas semanas
Desde a admissão na unidade de terapia intensiva até a alta da unidade de terapia intensiva, uma média de duas semanas
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Da admissão na unidade de terapia intensiva até a alta hospitalar, em média um mês
Da admissão na unidade de terapia intensiva até a alta hospitalar, em média um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes que tiveram alta para casa
Prazo: Após a alta hospitalar, em média após um mês
Após a alta hospitalar, em média após um mês
Tempo de internação (dias)
Prazo: A duração total da internação no hospital, em média um mês
A duração total da internação no hospital, em média um mês
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: A duração total da internação na unidade de terapia intensiva, em média duas semanas
A duração total da internação na unidade de terapia intensiva, em média duas semanas
Comprimento da ventilação
Prazo: A duração total da ventilação mecânica durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média de 10 dias
A duração total da ventilação mecânica durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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