Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie bij IC-patiënten met betrekking tot eiwitinname en CT-afgeleide lichaamssamenstelling

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Een retrospectief door een onderzoeker geïnitieerd onderzoek ter evaluatie van de eiwitinname en CT-beoordelingen van spiermassa van ernstig zieke patiënten in relatie tot uitkomstparameters: de PROMUS-studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de eiwitinname tijdens de eerste dagen van opname op de intensive care, in relatie tot de lichaamssamenstelling bij opname op de intensive care zoals beoordeeld op computertomografiescans gemaakt tijdens routinematige zorg, verband houdt met de klinische uitkomst bij ernstig zieke patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optimale eiwit- en energie-inname is relevant gebleken voor het verminderen van mortaliteit in prospectieve observationele studies bij mechanisch beademde patiënten die zijn opgenomen op de intensive care. De voedingsstatus (eiwitmassa, spiermassa) van patiënten bij opname en mogelijke gevolgen voor de klinische uitkomst zijn echter grotendeels onbekend. Gecomputeriseerde tomografiescans kunnen worden gebruikt om de spiermassa te beoordelen als een proxy voor de lichaamseiwitmassa.

De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het effect van eiwitinname op de klinische uitkomst bij intensive care-patiënten met een verschillende lichaamseiwitmassa bij opname. Dit is relevant voor een juiste formulering van klinische (eiwit)voeding in deze patiëntengroep. Daarom wordt de relatie tussen eiwitinname en patiëntuitkomst geëvalueerd bij intensive care-patiënten met een lage spiermassa en een normaal spiergebied, waarbij het spiergebied van computertomografiescans wordt gebruikt als een proxy voor de eiwitmassa van het lichaam.

Daarnaast worden gegevens van computertomografiescans met betrekking tot spierkwaliteit en spier- en vethoeveelheid gebruikt om de prognostische waarde van de lichaamssamenstelling bij opname op de intensive care te evalueren. Ten slotte worden abdominale computertomografiescans vergeleken met thoracale computertomografiescans.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abdominale computertomografie scan gemaakt 1 dag voor tot 4 dagen na opname op de intensive care
  • Duur van het verblijf op de intensive care van minimaal 4 dagen
  • Mechanische beademing tijdens verblijf op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Computertomografiescan komt niet in aanmerking voor analyse
  • Ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intensive care patiënten
Patiënten die gedurende 4 dagen of langer op de intensive care zijn opgenomen met een computertomografiescan die om klinische redenen vroeg tijdens het verblijf op de intensive care is gemaakt en die enterale en/of parenterale voeding krijgen volgens het ziekenhuisprotocol
Ander: Computertomografie scan gemaakt om klinische redenen
Patiënten werden geïncludeerd als een computertomografiescan van de buik of thorax vroeg tijdens opname op de intensive care was gemaakt (1 dag vóór tot 4 dagen na opname)
Voedingssupplement: Voeding volgens ziekenhuisprotocol
Patiënten kregen enterale en/of parenterale voeding volgens het gebruikelijke ziekenhuisprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden na opname op de intensive care
6 maanden na opname op de intensive care
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de intensive care
28 dagen na opname op de intensive care
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 60 dagen na opname op de intensive care
60 dagen na opname op de intensive care
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen na opname op de intensive care
90 dagen na opname op de intensive care
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care gemiddeld twee weken
Van opname op de intensive care tot ontslag van de intensive care gemiddeld twee weken
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van opname op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld een maand
Van opname op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat naar huis is ontslagen
Tijdsspanne: Na ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na een maand
Na ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld na een maand
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: De totale opnameduur in het ziekenhuis is gemiddeld een maand
De totale opnameduur in het ziekenhuis is gemiddeld een maand
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: De totale opnameduur op de intensive care is gemiddeld twee weken
De totale opnameduur op de intensive care is gemiddeld twee weken
Lengte ventilatie
Tijdsspanne: De totale duur van mechanische beademing tijdens verblijf op de intensive care, gemiddeld 10 dagen
De totale duur van mechanische beademing tijdens verblijf op de intensive care, gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICUPROMUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spieratrofie

Klinische onderzoeken op Computertomografie scan gemaakt om klinische redenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren