Badanie pacjentów OIOM dotyczące spożycia białka i składu ciała pochodzącego z tomografii komputerowej
Retrospektywne badanie zainicjowane przez badacza oceniające spożycie białka i oceny TK masy mięśniowej pacjentów w stanie krytycznym w odniesieniu do parametrów końcowych: badanie PROMUS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W prospektywnych badaniach obserwacyjnych u wentylowanych mechanicznie pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii wykazano, że optymalne spożycie białka i energii ma znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności. Jednak stan odżywienia (masa białka, masa mięśniowa) pacjentów przy przyjęciu i możliwe konsekwencje dla wyniku klinicznego są w dużej mierze nieznane. Skany tomografii komputerowej można wykorzystać do oceny masy mięśniowej jako wskaźnika zastępczego dla masy białka ciała.
Badacze są szczególnie zainteresowani wpływem spożycia białka na wyniki kliniczne u pacjentów intensywnej terapii z różną masą białka ciała przy przyjęciu. Ma to znaczenie dla właściwego sformułowania klinicznego (białkowego) żywienia w tej grupie pacjentów. W związku z tym związek między spożyciem białka a wynikami leczenia ocenia się u pacjentów intensywnej terapii z niskim umięśnieniem i normalnym obszarem mięśni, wykorzystując obszar mięśni ze skanów tomografii komputerowej jako wskaźnik zastępczy masy białka ciała.
Dodatkowo dane z tomografii komputerowej dotyczące jakości mięśni oraz ilości mięśni i tkanki tłuszczowej są wykorzystywane do oceny wartości prognostycznej składu ciała przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii. Na koniec porównuje się skany tomografii komputerowej jamy brzusznej ze skanami tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tomografia komputerowa jamy brzusznej wykonywana 1 dzień przed do 4 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
- Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii co najmniej 4 dni
- Wentylacja mechaniczna podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Tomografia komputerowa nie kwalifikuje się do analizy
- Brakujące dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci intensywnej terapii
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii na 4 dni lub dłużej z tomografią komputerową wykonaną z powodów klinicznych na wczesnym etapie pobytu na oddziale intensywnej terapii i otrzymują żywienie dojelitowe i/lub pozajelitowe zgodnie z protokołem szpitalnym
|
Pacjenci zostali włączeni, jeśli tomografia komputerowa jamy brzusznej lub klatki piersiowej została wykonana wcześnie podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii (1 dzień przed do 4 dni po przyjęciu)
Pacjenci otrzymywali żywienie dojelitowe i/lub pozajelitowe zgodnie ze zwykłym protokołem szpitalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na intensywną terapię
|
6 miesięcy po przyjęciu na intensywną terapię
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
28 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 60 dni po przyjęciu na intensywną terapię
|
60 dni po przyjęciu na intensywną terapię
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po przyjęciu na intensywną terapię
|
90 dni po przyjęciu na intensywną terapię
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu z oddziału intensywnej terapii średnio dwa tygodnie
|
Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu z oddziału intensywnej terapii średnio dwa tygodnie
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu ze szpitala średnio miesiąc
|
Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu ze szpitala średnio miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent pacjentów wypisanych do domu
Ramy czasowe: Po wypisie ze szpitala średnio po miesiącu
|
Po wypisie ze szpitala średnio po miesiącu
|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu w szpitalu, średnio jeden miesiąc
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu, średnio jeden miesiąc
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio dwa tygodnie
|
Całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio dwa tygodnie
|
|
Długość wentylacji
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 10 dni
|
Całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICUPROMUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .