Tutkimus teho-osastopotilailla proteiinin saannista ja CT-pohjaisesta kehon koostumuksesta
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Retrospektiivisen tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioidaan proteiinin saantia ja kriittisesti sairaiden potilaiden lihasmassan CT-arvioita suhteessa tulosparametreihin: PROMUS-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko proteiinin saanti tehohoidon ensimmäisten päivien aikana suhteessa kehon koostumukseen tehohoidossa rutiinihoidon aikana tehdyissä tietokonetomografiassa arvioituina, liittyykö kliiniseen lopputulokseen kriittisesti sairailla potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen proteiinin ja energian saannin on osoitettu olevan merkityksellinen kuolleisuuden vähentämisessä prospektiivisissa havainnointitutkimuksissa tehohoitoosastolle otetuilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Potilaiden ravitsemustila (proteiinimassa, lihasmassa) ja mahdolliset seuraukset kliinisiin tuloksiin ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Tietokonetomografiakuvauksia voidaan käyttää lihasmassan arvioimiseen kehon proteiinimassan mittarina.
Tutkijoita kiinnostaa erityisesti proteiinin saannin vaikutus kliinisiin tuloksiin tehohoitopotilailla, joiden kehon proteiinimassa on erilainen. Tämä on olennaista kliinisen (proteiini)ravinnon asianmukaisen formuloinnin kannalta tässä potilasryhmässä. Siksi proteiinin saannin ja potilaan lopputuloksen välistä suhdetta arvioidaan tehohoitopotilailla, joilla on alhainen lihasmassa ja normaali lihaspinta-ala, käyttäen tietokonetomografiatutkimuksista saatua lihasaluetta kehon proteiinimassan vertauskuvana.
Lisäksi tietokonetomografiatutkimuksista saatuja tietoja lihasten laadusta sekä lihas- ja rasvamäärästä käytetään arvioitaessa kehon koostumuksen ennustearvoa tehohoidon yhteydessä. Lopuksi vatsan tietokonetomografiakuvia verrataan rintakehän tietokonetomografiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan tietokonetomografiakuvaus tehty 1 vrk ennen 4 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
- Tehohoitojakson kesto vähintään 4 päivää
- Mekaaninen ilmanvaihto tehohoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tietokonetomografia ei kelpaa analyysiin
- Puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon potilaat
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 4 päiväksi tai pidemmäksi ajaksi tietokonetomografialla, joka tehtiin kliinisistä syistä aikaisin tehohoitojakson aikana ja jotka saavat enteraalista ja/tai parenteraalista ravintoa sairaalan protokollan mukaisesti
|
Potilaat otettiin mukaan, jos vatsan tai rintakehän tietokonetomografiakuvaus tehtiin varhain tehohoidon aikana (1 päivä ennen vastaanottoa enintään 4 päivää).
Potilaat saivat enteraalista ja/tai parenteraalista ravintoa tavallisen sairaalaprotokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehohoidon jälkeen
|
6 kuukautta tehohoidon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
28 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
60 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
90 päivää tehohoitoon tulon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen keskimäärin kaksi viikkoa
|
Tehohoito-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin kuukausi
|
Tehohoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin kuukauden kuluttua
|
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen, keskimäärin kuukauden kuluttua
|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kokonaiskesto, keskimäärin kuukausi
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto, keskimäärin kuukausi
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla käynnin kokonaiskesto on keskimäärin kaksi viikkoa
|
Tehohoidon osastolla käynnin kokonaiskesto on keskimäärin kaksi viikkoa
|
|
Ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto teho-osaston aikana, keskimäärin 10 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto teho-osaston aikana, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICUPROMUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .