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ICU 患者关于蛋白质摄入量和 CT 衍生的身体成分的研究

2018年10月9日 更新者:Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD、Amsterdam UMC, location VUmc

一项回顾性研究者发起的试验评估危重病患者肌肉质量的蛋白质摄入量和 CT 评估与结果参数的关系:PROMUS 研究

本研究的目的是确定重症监护入院第一天的蛋白质摄入量与重症监护入院时的身体成分(根据常规护理期间进行的计算机断层扫描评估)是否与重症患者的临床结果相关.

研究概览

详细说明

在对入住重症监护病房的机械通气患者进行的前瞻性观察研究中,已证明最佳蛋白质和能量摄入与降低死亡率有关。 然而,入院时患者的营养状况(蛋白质质量、肌肉质量)和对临床结果的可能影响在很大程度上是未知的。 计算机断层扫描可用于评估肌肉质量,作为身体蛋白质质量的代表。

研究人员特别感兴趣的是蛋白质摄入量对入院时具有不同身体蛋白质质量的重症监护患者临床结果的影响。 这与该患者组的临床(蛋白质)营养的适当配方有关。 因此,在低肌肉和正常肌肉面积的重症监护患者中,使用计算机断层扫描的肌肉面积作为身体蛋白质质量的代表,评估了蛋白质摄入量与患者结果之间的关系。

此外,来自计算机断层扫描的有关肌肉质量和肌肉和脂肪数量的数据用于评估重症监护入院时身体成分的预后价值。 最后,将腹部计算机断层扫描与胸部计算机断层扫描进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住重症监护病房的患者

描述

纳入标准:

  • 进入重症监护病房前 1 天至入院后 4 天进行的腹部计算机断层扫描
  • 至少4天的重症监护病房
  • 重症监护期间的机械通气

排除标准:

  • 计算机断层扫描不符合分析条件
  • 缺失数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症监护病人
因临床原因在重症监护室早期进行计算机断层扫描并按照医院方案接受肠内和/或肠外营养的患者入住重症监护室 4 天或更长时间
如果在重症监护室入院早期(入院前 1 天至入院后 4 天)对腹部或胸部进行计算机断层扫描,则患者被纳入
患者按照通常的医院方案接受肠内和/或肠外营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:重症监护室入院后 6 个月
重症监护室入院后 6 个月
全因死亡率
大体时间:重症监护室入院后 28 天
重症监护室入院后 28 天
全因死亡率
大体时间:重症监护室入院后 60 天
重症监护室入院后 60 天
全因死亡率
大体时间:重症监护室入院后 90 天
重症监护室入院后 90 天
全因死亡率
大体时间:从进入重症监护室到重症监护室出院,平均两周
从进入重症监护室到重症监护室出院,平均两周
全因死亡率
大体时间:从入重症监护室到出院,平均1个月
从入重症监护室到出院,平均1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
出院回家的患者百分比
大体时间:出院后,平均1个月后
出院后,平均1个月后
住院时间(天)
大体时间:住院总时长,平均1个月
住院总时长,平均1个月
重症监护室住院时间
大体时间:入住重症监护室的总时间,平均两周
入住重症监护室的总时间,平均两周
通风时间
大体时间:重症监护病房住院机械通气总时长,平均10天
重症监护病房住院机械通气总时长,平均10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peter J. Weijs, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月25日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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