Studio in pazienti in terapia intensiva per quanto riguarda l'assunzione di proteine e la composizione corporea derivata da CT
Uno studio retrospettivo avviato da un ricercatore che valuta l'assunzione di proteine e le valutazioni TC della massa muscolare di pazienti critici in relazione ai parametri di esito: lo studio PROMUS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assunzione ottimale di proteine ed energia si è dimostrata rilevante per ridurre la mortalità in studi osservazionali prospettici in pazienti ventilati meccanicamente ricoverati nell'unità di terapia intensiva. Tuttavia, lo stato nutrizionale (massa proteica, massa muscolare) dei pazienti al momento del ricovero e le possibili conseguenze sull'esito clinico sono in gran parte sconosciute. Le scansioni tomografiche computerizzate possono essere utilizzate per valutare la massa muscolare come proxy della massa proteica corporea.
I ricercatori sono particolarmente interessati all'effetto dell'assunzione di proteine sull'esito clinico nei pazienti in terapia intensiva con diversa massa proteica corporea al momento del ricovero. Ciò è rilevante per una formulazione appropriata della nutrizione clinica (proteica) in questo gruppo di pazienti. Pertanto, la relazione tra l'assunzione di proteine e l'esito del paziente viene valutata nei pazienti in terapia intensiva con area muscolare bassa e area muscolare normale, utilizzando l'area muscolare delle scansioni di tomografia computerizzata come proxy della massa proteica corporea.
Inoltre, per valutare il valore prognostico della composizione corporea al momento del ricovero in terapia intensiva, vengono utilizzati i dati delle scansioni di tomografia computerizzata riguardanti la qualità muscolare e la quantità di muscolo e grasso. Infine, le scansioni di tomografia computerizzata addominale vengono confrontate con le scansioni di tomografia computerizzata toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tomografia computerizzata addominale eseguita da 1 giorno prima fino a 4 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
- Durata della degenza in terapia intensiva di almeno 4 giorni
- Ventilazione meccanica durante la degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Tomografia computerizzata non idonea per l'analisi
- Dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per 4 giorni o più con una tomografia computerizzata eseguita per motivi clinici precocemente durante la degenza in terapia intensiva e che ricevono nutrizione enterale e/o parenterale come da protocollo ospedaliero
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I pazienti sono stati inclusi se una scansione tomografica computerizzata dell'addome o del torace è stata eseguita precocemente durante il ricovero in terapia intensiva (da 1 giorno prima a 4 giorni dopo il ricovero)
I pazienti hanno ricevuto nutrizione enterale e/o parenterale secondo il consueto protocollo ospedaliero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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60 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal ricovero all'unità di terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media due settimane
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Dal ricovero all'unità di terapia intensiva fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, in media due settimane
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, in media un mese
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Dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, in media un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti dimessi a domicilio
Lasso di tempo: Dopo la dimissione dall'ospedale, in media dopo un mese
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Dopo la dimissione dall'ospedale, in media dopo un mese
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: La durata totale del ricovero in ospedale, in media un mese
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La durata totale del ricovero in ospedale, in media un mese
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: La durata totale del ricovero nell'unità di terapia intensiva, in media due settimane
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La durata totale del ricovero nell'unità di terapia intensiva, in media due settimane
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Lunghezza della ventilazione
Lasso di tempo: La durata totale della ventilazione meccanica durante la degenza in unità di terapia intensiva, in media 10 giorni
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La durata totale della ventilazione meccanica durante la degenza in unità di terapia intensiva, in media 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
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