Étude chez des patients en soins intensifs concernant l'apport en protéines et la composition corporelle dérivée de la TDM
Un chercheur rétrospectif a lancé un essai évaluant l'apport en protéines et les évaluations CT de la masse musculaire de patients gravement malades en relation avec les paramètres de résultat : l'étude PROMUS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des apports protéiques et énergétiques optimaux se sont révélés pertinents pour réduire la mortalité dans des études observationnelles prospectives chez des patients ventilés mécaniquement admis en unité de soins intensifs. Cependant, l'état nutritionnel (masse protéique, masse musculaire) des patients à l'admission et les conséquences possibles sur les résultats cliniques sont largement inconnus. Les tomodensitogrammes peuvent être utilisés pour évaluer la masse musculaire comme indicateur de la masse protéique corporelle.
Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet de l'apport en protéines sur les résultats cliniques chez les patients en soins intensifs ayant une masse protéique corporelle différente à l'admission. Ceci est pertinent pour la formulation appropriée de la nutrition clinique (protéique) dans ce groupe de patients. Par conséquent, la relation entre l'apport en protéines et les résultats pour le patient est évaluée chez les patients en soins intensifs présentant une faible masse musculaire et une zone musculaire normale, en utilisant la zone musculaire des tomodensitogrammes comme indicateur de la masse protéique corporelle.
De plus, les données des tomodensitogrammes concernant la qualité musculaire et la quantité de muscle et de graisse sont utilisées pour évaluer la valeur pronostique de la composition corporelle à l'admission en soins intensifs. Enfin, les tomodensitogrammes abdominaux sont comparés aux tomodensitogrammes thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tomodensitométrie abdominale effectuée 1 jour avant jusqu'à 4 jours après l'admission à l'unité de soins intensifs
- Durée du séjour en soins intensifs d'au moins 4 jours
- Ventilation mécanique pendant le séjour en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- La tomodensitométrie n'est pas éligible à l'analyse
- Données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
Patients admis à l'unité de soins intensifs pendant 4 jours ou plus avec une tomodensitométrie réalisée pour des raisons cliniques au début du séjour en soins intensifs et qui reçoivent une nutrition entérale et/ou parentérale selon le protocole hospitalier
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Les patients étaient inclus si une tomodensitométrie de l'abdomen ou du thorax avait été réalisée tôt lors de l'admission en soins intensifs (1 jour avant jusqu'à 4 jours après l'admission)
Les patients ont reçu une nutrition entérale et/ou parentérale selon le protocole hospitalier habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6 mois après l'admission en réanimation
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6 mois après l'admission en réanimation
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 28 jours après l'admission en soins intensifs
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28 jours après l'admission en soins intensifs
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 60 jours après l'admission en soins intensifs
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60 jours après l'admission en soins intensifs
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours après l'admission en soins intensifs
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90 jours après l'admission en soins intensifs
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne de deux semaines
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De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, une moyenne de deux semaines
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne d'un mois
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De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, une moyenne d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients renvoyés à domicile
Délai: Après la sortie de l'hôpital, en moyenne après un mois
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Après la sortie de l'hôpital, en moyenne après un mois
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: La durée totale d'admission à l'hôpital, en moyenne un mois
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La durée totale d'admission à l'hôpital, en moyenne un mois
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: La durée totale d'admission à l'unité de soins intensifs, une moyenne de deux semaines
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La durée totale d'admission à l'unité de soins intensifs, une moyenne de deux semaines
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Durée d'aération
Délai: La durée totale de la ventilation mécanique pendant le séjour en unité de soins intensifs, une moyenne de 10 jours
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La durée totale de la ventilation mécanique pendant le séjour en unité de soins intensifs, une moyenne de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICUPROMUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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