Estudio en pacientes de la UCI sobre la ingesta de proteínas y la composición corporal derivada de la TC
9 de octubre de 2018 actualizado por: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Un investigador retrospectivo inició un ensayo para evaluar la ingesta de proteínas y las evaluaciones de TC de la masa muscular de pacientes en estado crítico en relación con los parámetros de resultado: el estudio PROMUS
El propósito de este estudio es determinar si la ingesta de proteínas durante los primeros días de ingreso en cuidados intensivos, en relación con la composición corporal en el ingreso en cuidados intensivos evaluada en tomografías computarizadas realizadas durante la atención de rutina, está relacionada con el resultado clínico en pacientes en estado crítico. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ingesta óptima de proteínas y energía es relevante para reducir la mortalidad en estudios observacionales prospectivos en pacientes ventilados mecánicamente ingresados en la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, se desconoce en gran medida el estado nutricional (masa proteica, masa muscular) de los pacientes al ingreso y las posibles consecuencias para el resultado clínico. Las tomografías computarizadas se pueden utilizar para evaluar la masa muscular como indicador de la masa proteica corporal.
Los investigadores están especialmente interesados en el efecto de la ingesta de proteínas sobre el resultado clínico en pacientes de cuidados intensivos con diferente masa proteica corporal al ingreso. Esto es relevante para la formulación adecuada de la nutrición clínica (proteica) en este grupo de pacientes. Por lo tanto, la relación entre la ingesta de proteínas y el resultado del paciente se evalúa en pacientes de cuidados intensivos con poca masa muscular y área muscular normal, utilizando el área muscular de tomografías computarizadas como indicador de la masa proteica corporal.
Además, los datos de las tomografías computarizadas con respecto a la calidad del músculo y la cantidad de músculo y grasa se utilizan para evaluar el valor pronóstico de la composición corporal al ingreso en cuidados intensivos. Finalmente, las tomografías computarizadas abdominales se comparan con las tomografías computarizadas torácicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada abdominal realizada 1 día antes hasta 4 días después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
- Duración de la estancia en cuidados intensivos de al menos 4 días
- Ventilación mecánica durante la estancia en cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Tomografía computarizada no elegible para análisis
- Datos perdidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cuidados intensivos
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante 4 días o más con una tomografía computarizada realizada por razones clínicas temprano durante la estancia en cuidados intensivos y que reciben nutrición enteral y/o parenteral según protocolo del hospital
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Se incluyeron pacientes si se realizó una tomografía computarizada de abdomen o tórax temprano durante la admisión en cuidados intensivos (1 día antes hasta 4 días después de la admisión)
Los pacientes recibieron nutrición enteral y/o parenteral según protocolo hospitalario habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la admisión en cuidados intensivos
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6 meses después de la admisión en cuidados intensivos
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 28 días después de la admisión en cuidados intensivos
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28 días después de la admisión en cuidados intensivos
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 60 días después de la admisión en cuidados intensivos
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60 días después de la admisión en cuidados intensivos
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 días después de la admisión en cuidados intensivos
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90 días después de la admisión en cuidados intensivos
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio de dos semanas
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Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta el alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio de dos semanas
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta hospitalaria, una media de un mes
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Desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el alta hospitalaria, una media de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes dados de alta a domicilio
Periodo de tiempo: Después del alta del hospital, en promedio después de un mes
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Después del alta del hospital, en promedio después de un mes
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: La duración total del ingreso en el hospital, una media de un mes.
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La duración total del ingreso en el hospital, una media de un mes.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: La duración total del ingreso en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de dos semanas.
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La duración total del ingreso en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de dos semanas.
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Duración de la ventilación
Periodo de tiempo: La duración total de la ventilación mecánica durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 10 días
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La duración total de la ventilación mecánica durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICUPROMUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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