Исследование у пациентов отделения интенсивной терапии относительно потребления белка и состава тела, полученного с помощью КТ
9 октября 2018 г. обновлено: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Ретроспективный исследователь инициировал исследование по оценке потребления белка и КТ-оценок мышечной массы у пациентов в критическом состоянии по отношению к параметрам исхода: исследование PROMUS
Целью данного исследования является определение того, связано ли потребление белка в первые дни пребывания в реанимации с составом тела при поступлении в реанимацию, оцененным на компьютерно-томографических сканах, сделанных во время обычного лечения, с клиническим исходом у пациентов в критическом состоянии. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что оптимальное потребление белка и энергии имеет значение для снижения смертности в проспективных обсервационных исследованиях у пациентов с искусственной вентиляцией легких, поступивших в отделение интенсивной терапии. Однако статус питания (белковая масса, мышечная масса) пациентов при поступлении и возможные последствия для клинического исхода в значительной степени неизвестны. Компьютерную томографию можно использовать для оценки мышечной массы в качестве косвенного показателя белковой массы тела.
Исследователей особенно интересует влияние потребления белка на клинический исход у пациентов интенсивной терапии с различной белковой массой тела при поступлении. Это актуально для правильного формирования лечебного (белкового) питания данной группы больных. Таким образом, взаимосвязь между потреблением белка и исходом для пациента оценивается у пациентов интенсивной терапии с малой мышечной массой и нормальной площадью мышечной ткани, используя площадь мышц по данным компьютерной томографии в качестве показателя белковой массы тела.
Кроме того, данные компьютерной томографии, касающиеся качества мышц и количества мышц и жира, используются для оценки прогностического значения состава тела при поступлении в реанимацию. Наконец, компьютерная томография брюшной полости сравнивается с компьютерной томографией грудной клетки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Компьютерная томография органов брюшной полости, выполненная за 1 день до и через 4 дня после поступления в отделение реанимации
- Продолжительность пребывания в реанимации не менее 4 дней
- Механическая вентиляция легких во время пребывания в реанимации
Критерий исключения:
- Компьютерная томография не подходит для анализа
- Недостающие данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интенсивной терапии
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии на 4 дня и более с компьютерной томографией, выполненной по клиническим показаниям в начале пребывания в реанимации и получающими энтеральное и/или парентеральное питание в соответствии с протоколом стационара
|
Пациенты были включены, если компьютерная томография брюшной полости или грудной клетки была сделана на ранней стадии при поступлении в реанимацию (от 1 дня до до 4 дней после поступления).
Пациенты получали энтеральное и/или парентеральное питание по обычному госпитальному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в реанимацию
|
Через 6 месяцев после поступления в реанимацию
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней после поступления в реанимацию
|
28 дней после поступления в реанимацию
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 60 дней после поступления в реанимацию
|
60 дней после поступления в реанимацию
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней после поступления в реанимацию
|
90 дней после поступления в реанимацию
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение до выписки из реанимационного отделения в среднем две недели.
|
От поступления в реанимационное отделение до выписки из реанимационного отделения в среднем две недели.
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От поступления в отделение реанимации до выписки из стационара в среднем один месяц
|
От поступления в отделение реанимации до выписки из стационара в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, выписанных домой
Временное ограничение: После выписки из стационара, в среднем через месяц
|
После выписки из стационара, в среднем через месяц
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: Общая продолжительность пребывания в стационаре в среднем один месяц
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре в среднем один месяц
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Общая продолжительность госпитализации в реанимационное отделение, в среднем две недели
|
Общая продолжительность госпитализации в реанимационное отделение, в среднем две недели
|
|
Длина вентиляции
Временное ограничение: Общая продолжительность ИВЛ за время пребывания в реанимационном отделении, в среднем 10 дней.
|
Общая продолжительность ИВЛ за время пребывания в реанимационном отделении, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICUPROMUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .