Studie u pacientů na JIP týkající se příjmu bílkovin a složení těla odvozeného z CT
Retrospektivní zkoušející iniciovaná studie hodnotící příjem bílkovin a CT hodnocení svalové hmoty kriticky nemocných pacientů ve vztahu k výstupním parametrům: studie PROMUS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V prospektivních observačních studiích u mechanicky ventilovaných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče se ukázalo, že optimální příjem bílkovin a energie je relevantní pro snížení mortality. Nutriční stav (bílkovinná hmota, svalová hmota) pacientů při příjmu a možné důsledky pro klinický výsledek jsou však do značné míry neznámé. Počítačové tomografické skenování lze použít k posouzení svalové hmoty jako zástupné hodnoty tělesné bílkoviny.
Výzkumníci se zajímají zejména o vliv příjmu bílkovin na klinický výsledek u pacientů na jednotce intenzivní péče s různou hmotností bílkovin v těle při přijetí. To je relevantní pro vhodnou formulaci klinické (proteinové) výživy u této skupiny pacientů. Proto je vztah mezi příjmem bílkovin a výsledným stavem pacienta hodnocen u pacientů na jednotce intenzivní péče s nízkou svalovinou a normální svalovou oblastí pomocí svalové oblasti ze skenů počítačovou tomografií jako zástupné hodnoty tělesné bílkoviny.
Kromě toho se údaje ze skenů počítačové tomografie týkající se kvality svalů a množství svalů a tuku používají k hodnocení prognostické hodnoty tělesného složení při příjmu na intenzivní péči. Nakonec jsou abdominální počítačové tomografie porovnány s hrudními počítačovými tomografiemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skenování břišní počítačovou tomografií provedené 1 den před až 4 dny po přijetí na jednotku intenzivní péče
- Délka pobytu na intenzivní péči minimálně 4 dny
- Mechanická ventilace během pobytu na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Skenování počítačovou tomografií není vhodné pro analýzu
- Chybějící data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti intenzivní péče
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče na 4 dny nebo déle s počítačovým tomografickým skenem provedeným z klinických důvodů brzy během pobytu na jednotce intenzivní péče a kteří dostávají enterální a/nebo parenterální výživu podle nemocničního protokolu
|
Pacienti byli zahrnuti, pokud byl počítačový tomografický snímek břicha nebo hrudníku proveden brzy během přijetí na intenzivní péči (1 den před až 4 dny po přijetí)
Pacienti dostávali enterální a/nebo parenterální výživu podle obvyklého nemocničního protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na intenzivní péči
|
6 měsíců po přijetí na intenzivní péči
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 28 dní po přijetí na intenzivní péči
|
28 dní po přijetí na intenzivní péči
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 60 dní po přijetí na intenzivní péči
|
60 dní po přijetí na intenzivní péči
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní po přijetí na intenzivní péči
|
90 dní po přijetí na intenzivní péči
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění z jednotky intenzivní péče v průměru dva týdny
|
Od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění z jednotky intenzivní péče v průměru dva týdny
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění z nemocnice v průměru jeden měsíc
|
Od přijetí na jednotku intenzivní péče do propuštění z nemocnice v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů propuštěných domů
Časové okno: Po propuštění z nemocnice v průměru po jednom měsíci
|
Po propuštění z nemocnice v průměru po jednom měsíci
|
|
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Celková doba přijetí do nemocnice, v průměru jeden měsíc
|
Celková doba přijetí do nemocnice, v průměru jeden měsíc
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Celková doba přijetí na jednotku intenzivní péče, v průměru dva týdny
|
Celková doba přijetí na jednotku intenzivní péče, v průměru dva týdny
|
|
Délka ventilace
Časové okno: Celková doba trvání umělé ventilace během pobytu na jednotce intenzivní péče v průměru 10 dní
|
Celková doba trvání umělé ventilace během pobytu na jednotce intenzivní péče v průměru 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter J. Weijs, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Twisk JW, Oudemans-van Straaten HM, Weijs PJ. Skeletal muscle quality as assessed by CT-derived skeletal muscle density is associated with 6-month mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2016 Dec 1;20(1):386. doi: 10.1186/s13054-016-1563-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICUPROMUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .