신흥 임상 정보 네트워크에서 병원에 대한 향상된 피드백의 효과
2017년 7월 20일 업데이트: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
개정된 아동기 폐렴 치료 정책의 활용에 대한 새로운 임상 정보 네트워크의 일부인 병원에 대한 향상된 피드백의 효과: 실용적인 클러스터 무작위 시험 프로토콜
클러스터 무작위 실용 시험은 12개의 케냐 카운티 병원으로 구성된 새로운 임상 정보 네트워크 내에서 수행됩니다.
병원은 9개월 동안 표준 피드백과 비교하여 향상된 피드백 중재에 무작위 배정됩니다.
폐렴에 대한 가이드라인 권장 사항의 변경을 구현하는 단계에서 구현될 시험은 개정된 폐렴 치료 권장 사항의 병원 이해에 대한 향상된 피드백의 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 폐렴의 분류 및 치료에 대한 국제 지침이 최근 개정되었으며 케냐에서는 2016년 2월에 국가 지침이 변경되었습니다. 우리는 12개 케냐 카운티 의뢰 병원의 임상 네트워크 내에서 수정된 폐렴 치료 정책의 이해를 향상시키기 위한 향상된 피드백 개입을 설계했습니다.
병원은 전국적인 폐렴 치료 정책 변경 후 6개월 동안 향상된 피드백(n = 6개 병원) 또는 표준 피드백(n = 6개 병원)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 1차 결과는 새로운 가이드라인 권장 사항을 사용하여 올바르게 분류되고 치료된 모든 폐렴 입원(경구 아목시실린 치료 기준 충족)의 비율입니다. 경구용 아목시실린에서 폐렴에 대한 대체 항생제로의 치료 변경 비율(치료 실패의 대리 측정으로 간주됨)은 2차 결과로 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busia, 케냐
- Busia County Hospital
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Embu, 케냐
- Embu County Hospital
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Kakamega, 케냐
- Kakamega County Referral Hospital
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Kakamega, 케냐
- Vihiga County Hospital
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Karatina, 케냐
- Karatina County Hospital
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Kerugoya, 케냐
- Kerugoya County Hospital
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Kiambu, 케냐
- Kiambu County Hospital
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Kisumu, 케냐
- Kisumu County Hospital
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Kitale, 케냐
- Kitale County Hospital
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Machakos, 케냐
- Machakos County Hospital
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Nairobi, 케냐
- Mama Lucy Kibaki Hospital
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Nyeri, 케냐
- Nyeri County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구용 아목시실린으로 치료할 수 있는 WHO 폐렴 진단으로 참여 네트워크 병원에 입원한 생후 2~59개월 아동
제외 기준:
- WHO 폐렴 진단 및 중증 급성 영양실조, 균혈증, 수막염 또는
- 폐렴 및 결핵 또는 2주 이상 지속되는 기침 또는 중증 말라리아가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 피드백
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수정된 폐렴 치료 권장 사항 준수 수준에 대해 소아과 의사를 통해 매달 전달되는 병원 수준의 피드백.
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활성 비교기: 표준 피드백
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심하게 아픈 어린이를 관리하기 위한 여러 소아 치료 지표의 성과에 대해 소아과 의사를 통해 2개월마다 병원 수준의 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴 분류 및 치료
기간: 9개월
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새로운 지침 권장 사항을 사용하여 올바르게 분류되고 치료된 모든 폐렴 입원(경구 아목시실린 치료 기준 충족)의 비율
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 변경
기간: 9개월
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폐렴에 대해 경구용 아목시실린에서 대체 항생제로 치료가 변경된 비율(치료 실패의 대리 측정으로 간주됨)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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