Effect van verbeterde feedback aan ziekenhuizen in een opkomend klinisch informatienetwerk
20 juli 2017 bijgewerkt door: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Effect van verbeterde feedback aan ziekenhuizen die deel uitmaken van een opkomend klinisch informatienetwerk over de acceptatie van het herziene behandelbeleid voor longontsteking bij kinderen: een pragmatisch clusterprotocol voor gerandomiseerd onderzoek
Er zal een clustergerandomiseerde pragmatische studie worden uitgevoerd binnen een opkomend klinisch informatienetwerk bestaande uit 12 Keniaanse districtsziekenhuizen.
Ziekenhuizen zullen worden gerandomiseerd naar een verbeterde feedbackinterventie die gedurende een periode van negen maanden wordt gegeven en vergeleken met standaardfeedback.
De proef die zal worden uitgevoerd tijdens een fase van de implementatie van wijziging in richtlijnaanbevelingen voor pneumonie, zal de impact beoordelen van verbeterde feedback op de acceptatie door ziekenhuizen van de herziene aanbevelingen voor de behandeling van pneumonie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De internationale richtlijnen voor de classificatie en behandeling van longontsteking bij kinderen zijn onlangs herzien en in Kenia zijn de nationale richtlijnen in februari 2016 gewijzigd. We ontwierpen een verbeterde feedbackinterventie om de acceptatie van het herziene beleid voor de behandeling van longontsteking te verbeteren binnen een klinisch netwerk van 12 Keniaanse provinciale verwijzingsziekenhuizen.
Ziekenhuizen werden gerandomiseerd om verbeterde feedback (n = 6 ziekenhuizen) of standaardfeedback (n = 6 ziekenhuizen) te ontvangen gedurende een periode van zes maanden na een landelijke wijziging van het behandelingsbeleid voor longontsteking. De primaire uitkomstmaat is het aandeel van alle opnames met pneumonie (die voldoen aan de criteria voor behandeling met oraal amoxicilline) die correct worden geclassificeerd en behandeld met behulp van nieuwe richtlijnaanbevelingen. Het aandeel van de behandelingsverandering van oraal amoxicilline naar alternatieve antibiotica voor pneumonie (beschouwd als een vervangende maatstaf voor falen van de behandeling) zal als secundaire uitkomst worden gerapporteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busia, Kenia
- Busia County Hospital
-
Embu, Kenia
- Embu County Hospital
-
Kakamega, Kenia
- Kakamega County Referral Hospital
-
Kakamega, Kenia
- Vihiga County Hospital
-
Karatina, Kenia
- Karatina County Hospital
-
Kerugoya, Kenia
- Kerugoya County Hospital
-
Kiambu, Kenia
- Kiambu County Hospital
-
Kisumu, Kenia
- Kisumu County Hospital
-
Kitale, Kenia
- Kitale County Hospital
-
Machakos, Kenia
- Machakos County Hospital
-
Nairobi, Kenia
- Mama Lucy Kibaki Hospital
-
Nyeri, Kenia
- Nyeri County Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 tot 59 maanden die zijn opgenomen in deelnemende netwerkziekenhuizen met de WHO-diagnose longontsteking die in aanmerking komen voor behandeling met oraal amoxicilline
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van 2 tot 59 maanden met de WHO-diagnose van longontsteking en comorbide ziekten waarvoor een intraveneuze antibioticabehandeling nodig is, waaronder ernstige acute ondervoeding, bacteriëmie, meningitis of
- kinderen met longontsteking en tuberculose of hoest die langer dan 2 weken aanhoudt, of ernstige malaria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde feedback
|
Elke maand feedback op ziekenhuisniveau via de kinderarts over de mate van naleving van de herziene aanbevelingen voor de behandeling van longontsteking.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard feedback
|
Elke twee maanden feedback op ziekenhuisniveau via de kinderarts over de prestaties van meerdere pediatrische zorgindicatoren voor de behandeling van ernstig zieke kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longontsteking classificatie en behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aandeel van alle opnames met longontsteking (die voldoen aan de criteria voor behandeling met orale amoxicilline) die correct zijn geclassificeerd en behandeld met behulp van nieuwe richtlijnaanbevelingen
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica verandering
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aandeel van de behandelingsverandering van oraal amoxicilline naar alternatieve antibiotica voor longontsteking (beschouwd als een proxy-maatstaf voor falen van de behandeling)
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEMRI_CT_2016\0021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .